COVID-19ワクチン接種に関する34の質問：中国疾病予防管理センターからの権威ある回答

中国疾病予防管理センターは公式サイトで新型コロナウイルスワクチン接種に関する34の質問と回答を公開した（2021年3月31日更新）。 「新型コロナウイルスのワクチン接種は必要か？」など、国民が関心の高いワクチン接種問題について、詳しく回答した。 「ワクチンは人体の中でどのように作用するのか」から「ワクチン接種の禁忌をどのように発見し、把握するのか」まで。

1.新型コロナウイルスワクチンの接種は必要でしょうか？

これは必要である。一方で、我が国の大多数の人々は新型コロナウイルスに対する免疫を持たず、感染しやすい状況にあります。感染すると、重篤な病気を発症したり、死亡する人もいます。一方では、ワクチン接種後、ほとんどの人が免疫を獲得することができ、それによって病気、重症化、死亡のリスクが効果的に減少します。一方、新型コロナウイルスワクチンの順調な接種により、国民の間に徐々に免疫バリアが構築され、新型コロナウイルス肺炎の拡散を阻止し、我が国の社会経済と住民生活の正常な運営をできるだけ早く回復することができます。

2.新型コロナウイルスワクチンは人体でどのように作用するのでしょうか？

ワクチン接種後、人体は防御抗体を生成します。一部のワクチンは、人体に細胞性免疫を生成させ、対応する免疫記憶を形成させます。このようにして、人体は病気に対する免疫力を持つのです。新型コロナウイルスが人体に侵入すると、ワクチンによって生成された抗体と細胞免疫によって放出されたサイトカインがウイルスを識別、中和、または殺すことができ、免疫記憶が免疫システムを迅速に動員して効果を発揮し、ウイルスが体内で増殖し続けるのを防ぎ、それによって病気の予防の目的を達成します。

3. 私の国では、条件付き販売または緊急使用が承認された新型コロナウイルスワクチンはいくつありますか?

私の国では5つの企業が製造したコロナウイルスワクチンが条件付き販売または緊急使用の承認を受けました。そのうち、不活化ワクチン3種とアデノウイルスベクターワクチン1種が条件付きで販売が承認されました。さらに、組み換え新型コロナウイルスワクチン（CHO細胞）1種が緊急使用が承認されました。

4. 新型コロナウイルスワクチンの製造を承認された企業はどれですか?

条件付きで販売が承認された不活化コロナウイルスワクチン3製品は、中国医薬北京生物製品研究所有限公司（北京研究所）、武漢生物製品研究所有限公司（武漢研究所）、北京シノバックバイオテクノロジー株式会社（シノバックバイオテック）によって製造されている。

条件付きで販売が承認されたアデノウイルスベクターワクチンは、CanSino Biologics Inc. (CanSino) によって製造されています。

緊急使用が承認された組み換えサブユニットワクチンは、安徽智飛龍康生物製薬有限公司（智飛龍康）によって製造されている。

5. COVID-19ワクチン全体を追跡するにはどうすればいいですか?

「ワクチン管理法」は、ワクチンの完全な電子追跡システムを導入することを国に義務付けている。ワクチンが市場に出た後、製造、輸送、保管、輸送、使用など、各リンクについて正確で標準化された記録が保管される必要があります。トレーサビリティ記録全体の情報には、ワクチンの種類、ワクチン製造元、剤形、仕様、バッチ番号、有効期限、ワクチン接種ケース情報が含まれます。予防接種に関する情報技術を通じて、地方は上記の情報をタイムリーにシステムに入力し、ワクチンの流通と使用の完全な電子追跡可能性を実現します。

6. 現時点で、新型コロナウイルスワクチンの接種対象者はどのようなグループですか?

私の国における新型コロナウイルスワクチン接種の対象者は18歳以上の人々です。

7. 現在、私の国で使用が承認されている新型コロナウイルスワクチンは何回接種が必要ですか？間隔はどのくらいですか？

現在、不活化コロナウイルスワクチンの2回接種が必要です。 1回目と2回目の接種の間隔は3週間以上あけ、2回目の接種は1回目の接種後8週間以内にできるだけ早く完了してください。

アデノウイルスベクターワクチンは1回の接種で済みます。

組み換えサブユニットワクチンは3回の接種が必要です。 1回目と2回目の接種間隔、および2回目と3回目の接種間隔は4週間以上あけることが推奨されます。 2 回目の接種は 1 回目の接種後 8 週間以内に完了し、3 回目の接種は 1 回目の接種後 6 か月以内に完了する必要があります。

8.新型コロナウイルスワクチンはどこで接種できますか？

新型コロナウイルスワクチンの接種は、地方の衛生行政部門が認可したワクチン接種ユニットで実施されます。通常、ワクチン接種ユニットは、管轄区域内の保健サービスセンター、町保健センター、または総合病院に設置されています。ワクチン接種が重点対象者が集中する部門や企業に関係する場合は、地方当局が状況に応じて臨時のワクチン接種ユニットを設置する。

地方の衛生行政部門や疾病予防管理機関も必要に応じて新型コロナウイルスワクチン接種を実施できるワクチン接種ユニットを、場所やサービス時間なども含めて発表する。関連情報公開プラットフォームにご注目ください。

9. ワクチン接種の禁忌は何ですか?

ワクチン接種の禁忌とは、ワクチン接種を行うべきではない状況を指します。 「新型コロナウイルスワクチン接種に関する技術ガイドライン（第1版）」によると、ワクチン接種の一般的な禁忌には、1.ワクチンの有効成分、不活性成分、または製造工程で使用される物質にアレルギーのある人、または過去に同様のワクチンを接種した際にアレルギーを起こしたことがある人が含まれます。 2. 過去にワクチンに対して重篤なアレルギー反応を起こしたことがある人（急性アレルギー反応、血管性浮腫、呼吸困難など） 3. コントロール不良のてんかんやその他の重篤な神経疾患（横断性脊髄炎、ギランバレー症候群、脱髄疾患など）を患っている人。 4. 発熱、急性疾患、慢性疾患の急性期にある人、またはコントロールされていない重篤な慢性疾患の患者。 5. 妊娠中の女性。発熱などの一部の禁忌は一時的なものであり、禁忌の原因となる状態がなくなった時点でワクチンを接種することができます。

10. ワクチン接種の禁忌をどのように発見し、把握しますか?

手術の実施中、ワクチンの 1 回目の投与後に重度のアレルギー反応が発生し、それがワクチンによるものである可能性を否定できない場合は、2 回目の投与は推奨されません。ワクチンの成分を理解する必要があります。ワクチンの成分にアレルギーの履歴がある人はワクチン接種を受けるべきではありません。

ワクチン接種の際、接種者は自身の健康状態、病歴、アレルギー歴などを接種医に正直に報告しなければなりません。ワクチン接種を行う医師は、接種者の健康状態や過去のアレルギー歴について質問します。

11. 異なるメーカーの新型コロナウイルスワクチンは互換性をもって使用できますか？

「コロナウイルスワクチン接種に関する技術的ガイドライン（第1版）」によれば、現段階では同社の不活化コロナウイルスワクチンで全接種を完了することが推奨されている。ワクチンの供給が継続できない場合や、接種対象者が他の場所で接種している場合、同じ会社の不活化新型コロナウイルスワクチンで接種を完了できないなどの特別な事情がある場合は、他社の不活化ワクチンを使用して接種を完了することができます。

12.新型コロナウイルスワクチンはどこでどのように接種されますか？

承認された5つのCOVID-19ワクチンの投与部位はすべて上腕三角筋であり、投与経路は筋肉内注射です。

13. 新型コロナウイルスワクチン接種の際に注意すべきことは何ですか？

ワクチン接種の過程では、接種者は以下の事項に注意し、協力する必要があります。

ワクチン接種を受ける前に、新型コロナウイルス感染症、新型コロナウイルスワクチン、ワクチン接種のプロセスに関する関連知識を事前に理解しておく必要があります。

ワクチン接種を受ける際には、関連書類（身分証明書、パスポートなど）を持参し、現地の予防管理の要求に従って個人的な保護措置を講じ、現場のワクチン接種スタッフの質問に協力し、自身の健康状態やワクチン接種の禁忌などの情報を正直に提供する必要があります。

ワクチン接種後は、30分間観察のために滞在する必要があります。ワクチン接種部位の局所皮膚を清潔に保ち、ワクチン接種部位を手で引っかかないようにしてください。疑われる副作用が発生した場合は、ワクチン接種ユニットに報告し、必要に応じて早めに医師の診察を受けてください。

14. ワクチン接種後、なぜ30分間観察を続ける必要があるのですか?

ワクチン接種後、ごく少数の方に急性アレルギー反応や失神などの症状が出る場合があります。生命の安全を著しく脅かす急性アレルギー反応は、ワクチン接種後30分以内に起こることが多いです。急性アレルギー反応が起こった場合、その場でタイムリーな治療措置を講じることができます。失神はワクチン接種後30分以内に起こる場合がほとんどです。ワクチン接種者がワクチン接種後すぐに観察場所を離れると、失神により接種者に偶発的な傷害を引き起こす可能性があります。したがって、ワクチン接種者は、ワクチン接種後30分間、ワクチン接種ユニットの指定されたエリアに留まる必要があります。

15. 新型コロナウイルス不活化ワクチンの接種間隔に一定の間隔があるのはなぜですか？

一般的に、不活化ワクチンは、より良い免疫効果を得るために複数回の注射が必要です。臨床試験データによると、不活化COVID-19ワクチンの1回目の投与は、身体を刺激して部分的な免疫反応を生み出すことができ、2回目の投与はより良い免疫効果を生み出すことができる。投与間隔は通常、臨床試験研究の結果に基づいて決定する必要があります。必要な期間内に 2 回のワクチン接種が完了しない場合は、できるだけ早く追加接種を完了する必要があります。

16. 完全な予防接種プログラムを完了していない人は、どのようにして追加接種を受けるのですか?最初からやり直す必要がありますか?

2回または3回の接種が必要なワクチンの場合、まだ全接種を完了していない人は、残りの接種をできるだけ早く受けることをお勧めします。予防接種プログラムに従ってワクチン接種を再開する必要はありません。

17. 3週間未満の間隔で不活化新型コロナウイルスワクチンを2回接種した人は、追加接種を受ける必要がありますか？

14日以内に不活化COVID-19ワクチンの2回接種を完了した人は、2回目の接種から3週間以内にできるだけ早く不活化ワクチンの追加接種を受ける必要があります。 14〜21日以内に不活化コロナウイルスワクチンの2回接種を完了した人には追加接種は必要ありません。

18. 不活化コロナウイルスワクチンの全コースを終えた後、免疫力を強化する必要がありますか？

この段階では追加免疫接種は推奨されません。

19. 不活化新型コロナウイルスワクチンを接種した後、他の技術的な経路のワクチン接種を希望する場合、この方法は科学的ですか？

現在、不活化コロナウイルスワクチンの接種には、2回接種の予防接種手順が必要です。不活化ワクチンの2回接種を完了した後に追加接種が必要かどうか、また他の技術的経路のワクチンを追加接種に使用できるかどうかについては、さらなる研究が必要です。

20. HPVワクチンと新型コロナウイルスワクチンは同時に接種できないことが示唆されています。間隔はどのくらいにすべきでしょうか?

新型コロナウイルスワクチンは新しいワクチンです。疑われるワクチンの副作用の特定や区別を容易にするため、現時点では新型コロナウイルスワクチンを他のワクチン（HPVワクチンを含む）と同時に接種することは推奨されていません。ただし、新型コロナウイルスワクチンを接種した後、他のワクチンを接種できないということではありません。ただ、新型コロナウイルスワクチンと他のワクチンは少なくとも2週間の間隔をあけて接種することが推奨されている。なお、動物の負傷や外傷などにより、狂犬病ワクチン、破傷風ワクチン、免疫グロブリンが緊急に必要となった場合には、新型コロナウイルスワクチンの接種間隔は無視できるものとする。

21. 出産可能年齢の女性や授乳中の女性は新型コロナウイルスワクチンを接種できますか？

ワクチン接種後に妊娠した場合や、妊娠していることを知らずにワクチン接種を受けた場合、ワクチンの安全性に関する認識に基づき、新型コロナウイルスワクチンのみを理由に特別な医療措置（妊娠中絶など）を行うことは推奨されません。妊娠検査と経過観察を行うことをお勧めします。妊娠を計画している女性にとって、新型コロナウイルスワクチンがあるからといって妊娠計画を遅らせる必要はありません。

授乳中の女性が新型コロナウイルスワクチンを接種した場合の授乳中の乳児・幼児への影響については、現時点では臨床研究データはありませんが、ワクチンの安全性を踏まえ、新型コロナウイルス感染リスクが高い授乳中の女性（医療従事者など）へのワクチン接種が推奨されています。母乳育児が乳幼児の栄養と健康にとって重要であることを考慮し、国際的な慣行を参考に、授乳中の女性は新型コロナウイルスワクチン接種後も母乳育児を継続することが推奨されています。

22. 60歳以上の人は新型コロナウイルスワクチンを接種できますか？

60歳以上の人は新型コロナウイルスに感染すると重症化したり死亡したりするリスクが高い。現在、条件付きで市販が承認されている4つの新型コロナウイルスワクチンの第3相臨床試験では、この集団の人数が制限されており、組み換えサブユニットワクチンの第3相試験はまだ進行中です。この集団に対するワクチンの予防効果に関するデータはありません。しかし、前述のワクチンの第 I / II 相臨床研究データは、この集団のワクチン接種の安全性が良好であることを示しました。 18～59歳の年齢層と比較すると、ワクチン接種後の中和抗体価はわずかに低かったが、中和抗体陽性転換率は同様であり、ワクチンは60歳以上の人々にも一定の予防効果を持つことが示されており、ワクチン接種が推奨されている。

23. 現段階では18歳未満の人も新型コロナウイルスワクチンを接種できますか？

現在入手可能なワクチンは、この集団で使用するための臨床試験データがまだ取得されておらず、18歳未満の人へのワクチン接種は推奨されていません。

24. 慢性疾患のある人は新型コロナウイルスワクチンを接種できますか？

慢性疾患を持つ人は、新型コロナウイルスに感染すると重症化したり死亡したりするリスクが高い。慢性疾患を抱えているが、健康状態が安定しており、薬物療法により十分にコントロールされている人は、COVID-19ワクチン接種の禁忌者とはみなされず、ワクチン接種が推奨されます。

25. 免疫機能が低下している人は新型コロナウイルスワクチンを接種できますか？

免疫機能が低下している人は、新型コロナウイルスに感染すると重症化したり死亡したりするリスクが高い。現時点では、これらの集団（悪性腫瘍、ネフローゼ症候群、エイズ患者など）やヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した人々に対する新型コロナウイルスワクチンの安全性と有効性に関するデータはありません。このグループの人々のワクチン接種後の免疫反応と保護効果は低下する可能性があります。不活化ワクチンおよび組換えサブユニットワクチンについては、同種の過去のワクチンの安全性特性に基づいて接種が推奨されます。アデノウイルスベクターワクチンについては、使用されるベクターウイルスは複製不全型であるものの、同種のワクチンの使用に関する過去の安全性データは存在せず、十分な情報提供を受け、リスクと利点を比較検討した上でワクチン接種を行うことが推奨されます。

26. 新型コロナウイルスに感染した人でも、新型コロナウイルスのワクチン接種を受ける必要がありますか？

既存の研究データによれば、感染後6か月以内に新型コロナウイルスに再感染することはまれだという。新型コロナウイルスに感染した人（患者または無症状の保菌者）は、十分な説明を受けた後、6か月後に1回の接種を受けることができます。

27. 不活化新型コロナウイルスワクチンを接種してから、新型コロナウイルスに対する抗体ができるまでどのくらいの時間がかかりますか？

不活化コロナウイルスワクチンのこれまでの臨床試験によれば、ワクチン接種を受けた人々は、不活化ワクチンの2回目の接種から約2週間後に、より良い免疫効果を発揮することができるという。

28. ワクチン接種の前後に抗体検査を行う必要がありますか？

ワクチン接種前に新型コロナウイルスの核酸検査や抗体検査を行う必要はありません。また、予防接種が成功したかどうかを判断するための基準として、ワクチン接種後に定期的な抗体検査を実施することも推奨されません。

29.新型コロナウイルスワクチン接種後も核酸検査を受ける必要がありますか？ワクチン接種証明書は核酸検査報告書の代わりになりますか？

新型コロナウイルスワクチン接種後、ごく少数の接種者において、以下の理由により、核酸検査で陽性反応が出たり、防御に失敗して病気になったりすることがあります。1. ワクチン接種の全過程を終えた後、免疫不全により有効な防御が得られない人もいます。この人口の一部が新型コロナウイルスにさらされると、核酸検査で陽性反応が出たり、新型コロナウイルスに感染して病気になったりする可能性があります。 2. ワクチンが予防効果を発揮するまでには、ある程度の時間がかかります。この期間中に新型コロナウイルスに感染すると、核酸検査で陽性反応が出たり、病気になったりする可能性があります。 3. 潜伏期間中の患者や無症状の感染者の場合、感染したことがあるためワクチン接種を受けても核酸検査で陽性反応が出たり、病気になったりする可能性があります。

上記の方は感染者となる可能性があります。新型コロナウイルスの流行の予防と抑制のために核酸検査が必要な場合、新型コロナウイルスワクチン接種証明書は核酸検査報告書に代わることはできず、関係部門と協力して核酸検査を実施する必要があります。

30. 新型コロナウイルスが変異した後も、新型コロナウイルスワクチンは有効でしょうか？

コロナウイルス変異に関する世界的な監視に基づくと、現在のところ、ウイルス変異によって既存のコロナウイルスワクチンが無効になるという証拠はない。ウイルスは最も単純な生物の一つであり、増殖するために生きた細胞に依存しています。増殖の過程で、ウイルスは変異します。世界保健機関、各国の研究機関、ワクチンメーカーなどは新型コロナウイルスの変異を注視しており、関連研究も行っており、その後のワクチン開発や応用に早期警戒や科学的分析の根拠を提供するものとなる。

31. ワクチン接種に対する異常反応の疑いとはどういう意味ですか?どのような状況が含まれますか?

予防接種後の疑わしい有害事象 (AEFI) とは、ワクチン接種後に発生する、ワクチン接種に関連していると疑われる反応または事象を指し、ワクチンに対する疑わしい有害反応とも呼ばれます。これには、ワクチンに対する副作用、ワクチンの品質問題に関連する反応、ワクチン接種エラーに関連する反応、心因性反応、および偶然の疾患（偶然の反応）などの状況が含まれます。

32. 新型コロナウイルスワクチン接種でよく見られる副作用は何ですか？

新型コロナウイルスワクチンのこれまでの臨床試験の結果と緊急使用中に収集された情報に基づくと、わが国の新型コロナウイルスワクチンの一般的な副作用の発生率は、これまで広く使用されている他のワクチンと基本的に同様です。一般的な副作用としては、主に注射部位の発赤、腫れ、硬直、痛み、発熱、疲労、吐き気、頭痛、筋肉痛などがあります。今後、関係部門は副作用のリアルタイム監視と評価を強化していきます。

33. ワクチン接種に対する一般的な反応と異常な反応の違いは何ですか?

一般的な反応と異常な反応はどちらもワクチンに対する副作用です。これらは、ワクチン接種の目的とは関係のない反応、あるいはワクチンそのものの特性によって起こる予期せぬ反応であり、接種を受ける人の個人差に関係します。両者は次の点で異なります。

1. 発生頻度と重症度: 一般的な反応は、副作用の大部分を占め、通常は治療を必要としない一時的で軽度の身体反応です。異常反応とは、主に受信者の臓器または機能に損傷を引き起こす関連反応を指し、まれにしか発生せず、多くの場合治療が必要になります。 2. 臨床症状：全身反応は、一般的に注射部位の発赤、腫脹、硬結、疼痛などの局所反応、および発熱、疲労、頭痛などの全身反応として現れます。異常な反応は、多くの場合、急性の重篤なアレルギー反応として現れます。 3. 報告が必要かどうか: 軽度の一般的な反応のほとんどは報告する必要はありません。重篤な異常反応が疑われる場合は報告する必要があります。 4. 調査と診断: 一般的な反応では通常、調査と診断は必要ありません。重篤な異常反応が疑われる場合は、疾病管理機関が組織した調査・診断専門家チームによる調査・診断が必要です。調査および診断の結論に異議がある場合は、市または省の医師会が組織する評価専門家グループによって特定されます。

34. ワクチン接種開始後に予防・管理対策は調整されますか?

個人にとって、ワクチン接種の予防効果は100％ではなく、予防抗体を生成するには一定の時間がかかります。同グループによれば、新型コロナウイルスは免疫バリアが形成されなければ依然として容易に拡散する。したがって、新型コロナ肺炎の流行の再拡大を防ぐためには、現段階ではマスクの着用、社会的距離の確保、頻繁な手洗い、換気などの防護措置を含むいくつかの予防・抑制措置を引き続き遵守する必要があります。国民に対する新型コロナウイルス感染予防・抑制措置は、新型コロナウイルスワクチン接種率の向上や国内外の感染状況の変化に応じて、適時に調整される。