ペニシリンやセファロスポリンの皮膚テストを行う必要がありますか?権威ある意見が何を言っているか見てみましょう!

ペニシリンおよびセファロスポリンはどちらもβ-ラクタム系抗生物質であり、臨床診療で最も広く使用されている抗生物質のクラスであり、重要な臨床的価値を持っています。小児、特に新生児に対する抗感染薬の選択肢には限界があるため、小児の感染症ではβ-ラクタム系抗生物質がより広く使用されています。しかし、このタイプの薬剤は重篤なアレルギー反応を誘発するリスクがあり、子供は薬剤や食物アレルギー、湿疹などの既往歴を持っていることがよくあります。そのため、β-ラクタム系抗生物質は、投薬前にアレルギー反応を予測するために、さまざまな医療機関、特に小児病院で広く使用されています。

しかし、皮膚テストはどれほど重要なのでしょうか?皮膚テストが陰性であれば、薬の使用中にアレルギー反応が起こらないことを意味しますが、皮膚テストが陽性であれば、その薬を使用できないことを意味しますか?最近、国家衛生健康委員会は「β-ラクタム系抗菌薬の皮膚テストガイドライン（2021年版）」（以下、「ガイドライン」という）を発行し、β-ラクタム系抗生物質の皮膚テストを標準化しました。今日は一緒に学びましょう！

1. 皮膚テストの目的

β-ラクタム系抗生物質の皮膚テストの主な目的は、患者が体内でこのタイプの薬剤とその代謝物および分解産物に対する特異的IgE抗体を持っているかどうかを検出することにより、I型（即時型）アレルギー反応の可能性を予測し、アナフィラキシーショックなどの重篤なアレルギー反応のリスクを軽減することです。

[ヒント: 即時型アレルギー反応としても知られる I 型アレルギー反応は、臨床的に最も一般的な人間の免疫反応です。その特徴は、体が同じアレルゲンに2度目に接触すると、数秒または数分以内に症状が現れることが多いことです。この段階で適切な治療を行えば、症状はすぐに消えます。 I 型アレルギー反応の発生は個人によって大きく異なりますが、アナフィラキシーショックを引き起こすことがよくあります。 】

ペニシリン皮膚テストは現在、ペニシリンに対する即時型アレルギー反応を予測するための最も迅速で感度が高く効果的な検出方法です。研究によると、完全かつ標準化された皮膚テスト診断方法により、ペニシリン皮膚テストの陽性予測値は 50%、陰性予測値は 70% ～ 97% であることが示されています。

セファロスポリンの分解生成物は完全には特定されていません。これまでのところ、セファロスポリン皮膚テスト試薬は市販が承認されておらず、皮膚テストの感度、特異度、陽性予測値、陰性予測値は決定されていません。

2. 使用前に皮膚テストが必要なβ-ラクタム系抗生物質はどれですか?

1. ペニシリン: 現在、我が国のペニシリン使用説明書、「抗菌薬臨床応用ガイドライン」および「中華人民共和国薬局方薬物臨床使用ガイドライン」では、ペニシリンを使用する前に定期的なペニシリン皮膚テストを実施することを義務付けています。

2. セファロスポリン: ガイドラインでは、セファロスポリンを使用する前に定期的な皮膚テストを行うことは推奨されていません。皮膚テストは次の状況でのみ必要です。

①ペニシリンまたはセファロスポリンI型（急速型）アレルギーの既往歴のある患者。このような患者に対してセファロスポリンの使用が臨床上必要であり、専門的人員と緊急の状況がある場合、患者のインフォームドコンセントを得た上で、アレルギー薬とは異なる側鎖を持つセファロスポリンを皮膚テストに使用することができ、その結果は一定の参考値を有することになる。

② 薬の説明書には皮膚テストが必要であると記載されています。薬剤誘発性アレルギー反応のメカニズム、皮膚テストの感度、特異度、陽性予測値、陰性予測値に関する詳細情報については薬剤提供者に問い合わせ、対応する皮膚テスト試薬を要求する必要があります。

注意: アレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、アトピー性皮膚炎、食物アレルギー、その他の薬剤（β-ラクタム系以外の抗生物質）に対するアレルギーなどのアレルギー疾患の病歴がある人は、一般の人々よりもセファロスポリンアレルギーを発症する可能性が高くなるわけではなく、セファロスポリンを使用する前に定期的な皮膚テストを行う必要はありません。ただし、上記のような患者が投薬後にアレルギー反応を起こした場合は、症状が重篤化する恐れがあるため、投薬後の観察を強化する必要があります。

3. その他のβ-ラクタム：

① ペニシリン系及びセファロスポリン系については、β-ラクタマーゼ阻害剤配合剤の効能及び皮膚テストの方法は、それぞれペニシリン系及びセファロスポリン系のものを準用することができる。

②単環系抗生物質、セファマイシン、オキサセフェム、カルバペネム、ペネムなどの他のβ-ラクタム系抗生物質に対する皮膚テストの予測効果を裏付ける医学的根拠はなく、投与前に定期的な皮膚テストを行う必要はありません。これらのクラスの薬剤の説明書で使用前に皮膚テストが必要であると記載されている場合は、セファロスポリンの場合と同様に扱ってください。

③アズトレオナムの側鎖構造はC7においてセフタジジムの側鎖構造と同じである。研究では、両者の間に交差アレルギーがあることが報告されています。セフタジジムアレルギーの明らかな病歴がある患者は、アズトレオナムの使用を避けるべきです。

皮膚テストでは非 IgE 媒介性遅延アレルギー反応を予測できず、感度が限られており、日常的な陽性対照がないため、皮膚テストが陰性であってもアレルギー反応の可能性を完全に排除することはできません。したがって、皮膚テストが陰性であったとしても、薬剤の使用中は注意深く観察する必要があり、アレルギー反応が発生した場合に備えて緊急治療の準備を整えておく必要があります。

3. アレルギー歴について詳しく尋ねることがより重要です

皮膚テストはアレルギー反応を予防するための手段の 1 つに過ぎず、その予測効果は少数の薬剤によって引き起こされる IgE 介在性の即時型アレルギー反応に限定されます。アレルギー反応のリスクを予防し、軽減するには、以下の点に重点を置く必要があります。

① アレルギー歴の詳細な問診と特定

②投薬中の注意深い観察

③アレルギー反応の応急処置薬や機器を完備しています。

④医療スタッフは重篤なアレルギー反応に対する治療法を熟知しています。

医療従事者として、患者の詳細な病歴に注意を払うことで、投薬のリスクに関するより適切な指導が可能になります。患者または子供の親として、薬を服用する前に、アレルギーの具体的な症状を含め、過去のアレルギー歴を詳しく医師に伝え、医師が適切な投薬計画を選択できるようにする必要があります。また、薬を服用した後、特に初めて服用した後30分以内は、観察に注意する必要があります。気分が悪くなった場合は、早めに医療スタッフに知らせてください。

参考文献:

[1]「β-ラクタム系抗菌薬の皮膚テストガイドライン（2021年版）」

[2] Zhao Xin、Zhang Haixia、Cheng Qing、他。中国におけるβ-ラクタム系抗生物質の皮膚テストの現状に関する調査[J]。小児薬学ジャーナル、2018年、24(11):30-34。