世界初！ XBBワクチンが緊急使用承認、接種14日後に予防効果が93%を超える

6月8日、関係国家部門の承認を得て、四川大学西華校/Wesk Biotechnologyが開発した組み換え三価コロナウイルス（ XBB+BA.5+Delta変異体）三量体タンパク質ワクチン（Sf9細胞）-Weksin®3価XBBワクチンが緊急使用の対象に含まれました。これは、XBBやその他の変異株に対する緊急使用が承認された世界初の新型コロナウイルスワクチンです。ワクチンは今後1～2か月以内に一般に利用可能になると予想されています。

画像出典：四川大学華西病院Weibo

Weixin®三価XBBワクチンは、新型コロナウイルス変異株XBBやBA.5などのスパイクタンパク質受容体結合ドメイン（S-RBD）とヘプタッドリピートドメイン（HR）を標的としたサブユニットワクチン抗原で設計されており、安定した三量体タンパク質粒子に自己組織化され、スクアレンベースの油中水型エマルジョンアジュバントが添加される前に精製および混合されます。この革新的なアジュバントにより、ワクチンの中和抗体価が大幅に増加し、三量体タンパク質ワクチンが体内でより強力な T 細胞免疫反応を誘発できるようになりました。

臨床試験データによると、Weixin®三価XBBワクチンは、XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75などの変異体に対する中和抗体の高レベルの生成を誘発できることが示されています。本品の接種から14日後、XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.9などの変異株の感染によって引き起こされる症状のあるCOVID-19疾患に対する予防効果は93.28％であり、安全性は良好でした。

中国疾病予防管理センターウイルス病研究所の陳曹研究員は、5月8日に開催された国務院共同予防・抑制メカニズムの記者会見で、XBBシリーズの変異株はオミクロンの組み換え変異株であり、その感染力と免疫回避能力は以前流行していたオミクロン変異株よりも強力であると述べた。現在の監視データによると、今年4月下旬に我が国で輸入された症例のうち、XBBシリーズの変異体の割合は97.5%に達しています。 5月8日現在、わが国における新型コロナウイルスの主な流行株はXBBシリーズの変異株となっています。 5月18日、世界保健機関（WHO）のCOVID-19ワクチンの成分に関する技術諮問グループ（TAG-CO-VAC）は、今年のCOVID-19ワクチンの成分の更新について勧告し、将来のワクチンは世界的に主流のCOVID-19株のXBB変異体に対する中和抗体反応を誘発すべきであると提案した。

Wisk Biopharma は、四川大学華西病院の生物療法国家重点研究室の科学者によって設立された、ワクチンの研究開発、生産、販売を統合した革新的なバイオ医薬品会社です。 2022年12月、ウィスクバイオ社が開発した組み換え新型コロナウイルスワクチン（Sf9細胞）「Wiskxin®」は、関係各国当局により緊急使用が承認され、現在、全国20以上の省でワクチン接種のために登録・供給されています。

出典：北京日報WeChat公式アカウント

インターン記者：チャイ・ロン