ワクチンに関する小児科

2020年、新型コロナウイルスが世界を席巻しました。ワクチンは効果的な予防手段の一つとして、国民から広く注目を集めています。

しかし、新型コロナウイルスワクチンが市場に投入されると、予想外に疑問が投げかけられた。インターネット上では、ワクチンは発売後も使用できず、人間で実験中であるという噂が広まっている。そこで、この機会にワクチンの研究過程について皆さんにお話ししたいと思います。

ワクチンは医薬品であるため、他の医薬品と同様に、市場に出る前に臨床試験を受ける必要があり、臨床試験は3つの段階に分かれています。

第 I 相臨床試験: 予備的な臨床薬理学およびヒト安全性評価試験。被験者は20～30人の健康な人で、新薬に対する身体の耐性と薬物動態を観察し、投与計画を策定するための基礎を提供することが目的です。

第II相臨床試験：治療効果の予備評価段階。その目的は、対象適応症の患者に対する薬剤の治療効果と安全性を予備的に評価し、第 III 相臨床試験の設計と投与レジメンの決定の基礎を提供することです。試験の対象者は、対象適応症を有する100名以上の患者です。

第Ⅲ相臨床試験：治療効果を確認する段階。対象適応症の患者に対する薬剤の治療効果と安全性をさらに検証し、ベネフィット・リスク関係を評価することを目的としています。試験の対象者は、対象適応症を有する患者300名以上です。

このことから、新薬は市場に投入される前に、人間を対象に安全性と有効性の検証を何度も受けていることがわかります。

現在、わが国における新型コロナウイルスワクチンの接種対象年齢は18歳から59歳となっており、当面の間、子供は接種を受けることができません。

したがって、流行中は子どもたちはマスクを着用し、頻繁に手を洗い、混雑した場所に行くのを避け、予防に注意する必要があることを皆様に思い出していただきたいと思います。

現時点では、子どもたちは新型コロナウイルスワクチンの接種対象ではないが、ワクチン接種は彼らにとって馴染み深いものである。彼らは生まれた日から複数のワクチンによって守られてきました。ワクチンの作用原理を理解するのは難しくありません。これらは、病原微生物（細菌、リケッチア、ウイルスなど）とその代謝物を人工的に弱毒化、不活性化、または遺伝子組み換えすることで感染症を予防するために使用される自己免疫製剤です。病原体が人間の免疫系を刺激する能力を保持し、病原性を除去または低減します。人体がこの無害な病原体に接触すると、免疫システムは免疫ホルモン、活性生理物質、特殊な抗体などの特定の保護物質を生成します。この病原体に再び接触すると、人体の免疫システムは元の記憶に従って、病原体の害を防ぐためにさらに多くの保護物質を生成します。

ワクチン接種後、ワクチンが体の免疫システムと反応して発熱が起こることがあります。そのため、ワクチン接種後に発熱やイライラを感じる子供もいます。ただし、ワクチン接種後の発熱は一般的に38.5℃以下で、長く続くことはありません。

保護者の皆様には、予防接種の前後に風邪をひかないようにご注意ください。接種後30分間は接種場所で観察し、帰宅後は水分を十分に摂取してください。感染を防ぐために、ワクチン接種部位は 24 時間以内に乾燥した清潔な状態に保つ必要があります。ワクチン接種後3日以上発熱が続き、改善しない場合は、速やかに医師の診察を受ける必要があります。医師の診察を受ける際には、病気の診断を容易にするために、最近受けた予防接種について医師に伝えてください。

ワクチンは人体に入ると免疫系を刺激するため、ダニ駆除薬やホルモン剤など免疫機能に影響を与える薬を服用している場合は、事前に医師に伝える必要があります。医師は投薬状況に応じて予防接種の手配をしたり、予防接種後に投薬を再調整したりします。