「混合」抗体は10倍高い？オミクロンを扱うには「ミックス＆マッチ」が必要でしょうか？

メディアの報道によると、中国食品医薬品検査研究院（以下、「CFDA」）が最近発表した検査結果によると、不活化ワクチンを2回接種した後、アデノウイルスベクターCOVID-19ワクチン（吸入剤）の追加接種を連続して行った。オミクロン変異株の擬似ウイルスに対する中和抗体価は、プロトタイプ株のそれよりわずかに低いだけであり、不活化ワクチンを3回接種した後の中和抗体価の10倍であった。

「疑似ウイルス」「プロトタイプ株」「若干減少」など、専門用語が長々と並んでおり、読みにくくなっています。

簡単に言えば、「2+1」の「混合戦」によって抗体が生成され、それがオミクロンの疑似ウイルスでテストされ、効果を発揮しました。不活化注射を 3 回行うよりも効果的である可能性があります。

問題は、なぜオミクロンの偽ウイルスを実験に使うのかということです。 2+1 混合攻撃の方が効果的かもしれないので、始めるべきでしょうか?

なぜ実験に「偽ウイルス」を使うのでしょうか?結果は信頼できるでしょうか?

オミクロン株を運ぶ最初の輸入症例が中国に入るまで、オミクロン変異株は我が国では発見されていませんでした。

オミクロン株を持っていなくても科学的研究を実施したい場合はどうすればよいでしょうか?

中国検験検疫所は国家プラットフォームとして、早い段階で独立した知的財産権を持つ技術サポートプラットフォームを確立しました。擬似ウイルスは、ワクチンの有効性に関する予備研究のために、部位特異的変異誘発によってオミクロン擬似ウイルスを形成するために使用されます。

偽ウイルス技術により、オミクロン社はワクチンが到着する前にその有効性を予備的に調査することができる。国家薬品監督管理局が発行した「新型コロナウイルス予防ワクチン開発技術ガイドライン（試行）」では、予備的な免疫原性探索では「擬似ウイルス中和法」を実施して抗体価を判定できることが明記されているが、この方法の結果は従来の方法や動物チャレンジ試験の結果と比較する必要があり、その後さらに検証する必要がある。

公式ガイドラインでは、偽ウイルスの結果は暫定的なものであり、さらなる検証が必要であると考えていることがわかります。

今回、擬似ウイルス技術プラットフォームは「混合」抗体の濃度が10倍高いと結論付けたが、その後の実際のオミクロン株や動物実験によって検証する必要がある。

本稿執筆時点で、中国国内2か所でオミクロン感染例が発生しており、関係部門はオミクロン株を入手してさらに追跡調査を行っている。

情報によれば、中国疾病予防管理センター、シノファームグループ、シノバックバイオテックは12月9日頃に香港大学が分離したオミクロン株を受け取り、ウイルスの培養とワクチン開発を開始した。

「混合格闘技」は本当に実現可能か？

「混合戦闘」について、科技日報の記者は3つの側面から見解をまとめた。

世界保健機関は予防接種に関する戦略諮問専門家グループの会合を開催し、ポリオワクチン、インフルエンザワクチン、マラリアワクチン、新型コロナウイルスワクチンの使用に関する勧告を行った。新しいクラウンワクチンによる免疫強化に関しては、相同ワクチン、つまり同じ技術的経路を持つワクチンの使用を推奨しました。彼らはまた、新型コロナワクチンの異なる技術的経路による連続接種の問題についても議論し、証拠とそれに対応する研究結果がなければならないと考えた。

中国疾病予防管理センター予防接種プログラムの主任専門家である王華清氏は、共同予防管理メカニズムの以前の記者会見で、現在の専門家のアドバイスは、元のワクチン会社が製造したワクチンを使用することだと述べた。同じ会社で供給が間に合わない場合は、同じ技術経路のワクチンを選択して接種する必要があります。

シノファームグループ中国生物製剤の主任科学者である張雲涛氏は科技日報に対し、科学研究とイノベーションの観点から、中国は「混合ワクチン」の研究を積極的に支援し、奨励していると語った。中国生物は、タンパク質組み換えやmRNAなどの技術ルートを使用した複数のワクチンの研究開発を実施しており、異なる技術ルートを使用したワクチン間の「混合注射」の効果に関する研究も行っています。大規模な集団にワクチンを混合する場合は、科学的原則に従う必要があります。

「混合戦」の前にどのような調査を行うべきでしょうか?

関係専門家は、現在の政策と規制に基づき、混合ワクチン用のワクチンは販売が承認されているか、緊急販売許可を得たワクチンでなければならないと述べた。混合ワクチンの有効性は感受性動物で評価する必要があり、中和抗体価の結果に限定されるべきではありません。混合注射の安全性は、認定された GLP (Good Laboratory Practice) プラットフォームで評価および検証する必要があります。

したがって、混合するかどうかについては、さらに科学的研究を行って検証する必要があります。王華清氏はまた、「関連企業が実施した予防接種研究の連続結果に基づいてフォローアップ実証を実施し、関連する提案を提出する」と述べた。

ワクチン製品にはマーケティング、使用戦略、適応症に関する厳しい規制があり、申請を承認する際には国家食品医薬品局の要件に従って厳密に実施する必要があります。 「混合ワクチン」を実施する場合は、資料を提出して申請し、その後、審査と承認を経て販売が承認されるか、関係部門から緊急使用許可を得る必要がある。

オミクロンを扱うには「ミックス＆マッチ」が必要でしょうか？

我が国のワクチン研究開発部門は、変異株への対応として、継続的に追跡、事前介入、研究を行ってきました。

中国疾病予防管理センターウイルス疾患予防・制御研究所の徐文波所長は国務院共同予防・制御メカニズムの記者会見で、中国はオミクロン変異種に対する不活化ワクチン、タンパク質ワクチン、ベクターワクチンなど複数の技術ルートに関する予備的な技術備蓄と​​研究を完了しており、一部の企業がすでに関連する予備設計を開始していると述べた。

「新たな大規模な流行変異種が出現した場合、我々は成熟した完全な技術システム、すなわち新興感染症緊急研究開発生産システムを発動し、変異種に対応する新たな不活化ワクチンの開発を迅速に完了させる。」張雲涛氏は科技日報に対し、臨床試験前のすべての研究作業は約2か月で完了できると語った。

オミクロンの免疫システムを回避する能力の強化により、既存のワクチンの有効性が低下するかどうかは、さらに確認される必要がある。一度逃げ出したら、どのような戦略を採用するかについてもさらに評価する必要があります。

現在、「混合ワクチン」の安全性についてはさらなる検証が必要であり、オミクロン専用の新型コロナワクチンの開発期間は比較的短い。それは「混合ワクチン」ですか、それとも新しいワクチンですか?関係部門は「最小のコストで最大限の保護」という原則に基づいて判断を下すことになる。

出典：科技日報

◎科技日報記者 張嘉興

編集者：王宇

レビュー: 岳良

最終レビュー：劉海英