COVID-19の最新の特効薬であるパクスロビッド、一箱買いだめすべきでしょうか？誰もがそれを必要とするわけではありません!

これは大易小虎の第4174番目の記事です

最近、全国の人々がオミクロン流行の第一波を経験しており、治療薬があるかどうかが間違いなく誰もが最も懸念していることです。

12月14日の報道によると、中国医薬は来年、ファイザー社の新型コロナウイルス治療薬「パクスロビド（ネマテビル錠/リトナビル錠）」の中国本土市場への輸入と流通を担当することになる。インターネット上では、インターネットプラットフォームがこの商品を1箱2,980元で販売し始めたとの噂があったが、人気は長くは続かなかった。そのニュースが報じられた後、その夜、パクスロビッドは緊急に店頭から撤去された。

そこで友人たちは皆、周りに聞いて回りました。

何？これは特別な効果のある奇跡の薬で、服用すると完全に健康を取り戻すことができると聞きました。

これは何の薬ですか？私たち全員受けられますか？

誰か、買いだめ用の箱を手に入れるのを手伝ってくれませんか?結局、手元に薬があるので慌てる必要はありません！

陽性の場合、医師はこの薬を処方してもらえますか？

えっと、食べる必要ある？副作用はありますか？

今日は Paxlovid について、そして知っておくべきことをいくつかお話ししましょう。

編集者によると、パクスロイドは今年2月12日に国家薬品監督管理局から条件付き輸入登録承認を取得し、現在は病院でのみ販売される処方薬となっている。この経口抗ウイルス薬の主成分はネマテビルとリトナビルで、我が国の2022年版「新型コロナウイルス肺炎治療ガイドライン（第9版）」にも含まれています（下図参照）。

1. Paxlovid はどの程度効果がありますか?

----現時点では、パクスロビドの有効性データは他の新型コロナウイルス治療薬よりも高い。

2022年4月にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に発表された臨床試験データによると、重症化リスクが高い軽度から中等度のCOVID-19未接種患者の場合、症状発現後3日以内に経口パクスロビドを投与すると、経口プラセボを投与された対照群と比較して、その後28日以内の入院または死亡率を89％大幅に減らすことができます。

同様に、ワクチン接種を受けた集団を対象とした研究結果でも、パクスロビドの有効性が確認されています。 2022年11月、米国疾病予防管理センターは、ワクチン接種を受けた人や以前に感染した人を対象とした実際の研究結果を報告しました。 COVID-19の診断後5日以内にパクスロビドを服用した成人は、服用しなかった成人に比べて、その後30日間の入院率が51％低かった。

2. パクスロビッドはどのようにして新型コロナウイルスと戦うのでしょうか?

----つまり、二人が心を一つにすれば、何でも達成できるのです。

パクスロビドは、ネマテビルとリトナビルという 2 つの別々の薬剤からなる抗ウイルス複合薬治療です。ネマテビルはウイルスの複製を阻害する有効成分です。これは、新型コロナウイルスがウイルス粒子を複製するために必要な重要な酵素を阻害することができる。このようにして、細胞から放出されたウイルスは体内の感染していない細胞に侵入することができず、感染が阻止されます。パクスロビッドに含まれる別の薬剤はリトナビルで、肝臓でのナマテビルの代謝と分解を遅らせ、それによってナマテビルの血中濃度と体内での抗ウイルス効果を高めることができます。

3. パクスロビドは抗インフルエンザ薬タミフルと同じですか?

---類似点と相違点がある

タミフルは季節性インフルエンザの治療のための抗ウイルス薬であり、インフルエンザA型とB型の両方のウイルスに効果があることは誰もが知っています。

これら 2 つの薬の共通点は、パクスロビドとタミフルはどちらも病気の進行初期に服用する必要がある効果的な経口抗ウイルス薬であるということです。タミフルも1日2回5日間服用しますが、一般的にはインフルエンザの症状が出てから48時間以内に服用を開始すれば効果が期待できます。この期間を超えて服用しても、病気の経過全体が変わる可能性は低いでしょう。パクスロビドも発症後 5 日以内に開始する必要があります。

しかし、タミフルの研究データはインフルエンザの経過を短縮する傾向があるのに対し、パクスロイドの研究の焦点は、入院や死亡を必要とする重篤な病気への患者の進行を大幅に減らすことができるという点にあります。

4. Paxlovid は、COVID-19 の検査で陽性となったすべての患者に使用できますか?

----答えはノーです。

現在、米国FDAは、体重が40キログラム以上で、COVID-19核酸検査で陽性となり、重度のCOVID-19感染症を発症するリスクが高い12歳以上の人に対してパクスロビドの使用を承認している。 3つの条件がすべて満たされています。たとえば、特定の基礎疾患（がん、糖尿病、肥満、その他の疾患を含む）のある人や、65歳以上の人（COVID-19による死亡者の81%以上がこの年齢層で発生しているため）などです。米国疾病予防管理センターは、基礎疾患が多いほど、重症のCOVID-19を発症するリスクが高くなると考えています。

中国では、我が国の2022年版「新型コロナウイルス治療ガイドライン（第9版）」によると、重症化や危篤化のリスクが高いグループには以下が含まれます。

要約すると、クラスの代表者として、以下の Covid-19 患者は Paxlovid による治療を必要としません。

1. 無症状のCOVID-19感染

2. 重症化のリスク因子のない症状のある患者

したがって、私たち若年者や中年者で体力があり健康な人は、薬の備蓄について心配するのをやめるべきです。それは私たちには関係のないことです。

5. Paxlovid の服用はいつから始めればよいですか?服用方法は？

----症状が現れてから 5 日以内に服用を開始することをお勧めします。早ければ早いほど良いです。

他のすべての抗ウイルス薬と同様に、パクスロビドは、症状が現れてから最初の 5 日以内の病気の初期に最も効果を発揮します。

投与量は下図の通り、1日2回、朝と夕方に1回ずつ、1回につき3錠（ネマテビルのピンク色の錠剤2錠とリトナビルの白色の錠剤1錠）を5日間連続で経口投与し、治療期間中は合計30錠を服用します。さらに、パクスロビッド錠は噛んだり、割ったり、砕いたりせず、丸ごと飲み込む必要があります。

予定時刻の 8 時間以内に Paxlovid の服用を忘れた場合は、すぐに服用することができます。予定時刻から 8 時間以上経過した場合は、この服用を飛ばし、次回の服用を当初の時間に行ってください。一度に2回分を服用しないでください。

6. パクスロビドは新型コロナウイルスの感染を予防しますか？

---残念ながら、パクスロビッドには今のところ予防効果があることは確認されていません。

Paxlovid は、個人が COVID-19 に感染するのを防ぐものではありません。現在、重症化リスクの高い成人の発症後5日以内の軽症および一般症例の治療に主に使用されています。

7. Paxlovid に副作用はありますか?

---ほとんどの人にとって、パクスロビドの副作用は比較的軽度であり、深刻な副作用はありません。

起こりうる副作用としては、味覚の変化または障害、下痢、時折の筋肉痛、消化不良、嘔吐、めまい、肝酵素の上昇などがあります。

ただし、発疹、嚥下困難または呼吸困難、口、唇または顔の腫れ、喉の圧迫感、または声枯れなどのアレルギー反応の兆候が見られた場合は、パクスロビッドの服用を中止し、医師に連絡してください。

パクスロビドは腎臓から排泄されるため、軽度から中等度の腎疾患の患者は医師のアドバイスに従って投与量を調整する必要があります。しかし、パクスロビドは、重度の腎臓病、透析を受けている人、または重度の肝臓病を患っている人には一般的に推奨されません。なぜなら、薬物濃度が高くなりすぎて副作用が増加する可能性があるからです。

8. パクスロビドは患者の通常の投薬に影響を与えますか?

---パクスロビドは複数の薬剤と相互作用し、有効性に影響を与える可能性があります。医師は状況に応じて、患者に薬の服用を一時的に中止したり、薬を変更したり、投与量を調整したりするように指示します。

ただし、場合によっては薬物相互作用により重篤な合併症が発生する可能性があるため、Paxlovid と禁忌となっている薬を服用している場合は、医師から Paxlovid の使用を勧められない場合があります。

以下は、ファイザー社の Paxlovid の説明書の中国語版から抜粋した禁忌のリストです。ご参考までに。

つまり、医師の診察を受ける際には、処方薬や市販薬を含め、現在服用している薬について医師に伝える必要があります。医師は、他の薬を服用しながら Paxlovid を服用しても安全かどうかを患者に伝えます。

9. 中国国内および海外で Paxcovid はいくらで販売されていますか?

Paxloid 1 箱は 5 日間の治療に十分です。米国では、パクスロビッド1箱の価格は530ドル（約3,703人民元）ですが、私の国では1箱2,300人民元で、一時的に医療保険の払い戻し対象となっています。

パクスロビッドについて知っておくべき事実

1.パクスロビッドの効果はどのようなものですか？

2022年4月に発表された臨床試験では、症状発症後3日以内に治療を受けた、重症化リスクの高いワクチン未接種者の入院および死亡リスクが89％減少したことが実証された。

ワクチン接種を受けた人々を対象とした研究でも、パクスロビッドの有効性が確認されました。 2022年11月、CDCは、COVID-19の診断から5日以内にパクスロビドを服用した成人は、同薬を投与されなかった人よりも、その後30日間の入院率が51％低かったことを示す実際の研究を報告した。

2.Paxlovidはどのように作用しますか?

パクスロビドは、ニルマトレルビルとリトナビルという 2 つの別々の薬剤を一緒にパッケージ化した抗ウイルス療法です。ニルマトレビルは、COVIDウイルスが機能的なウイルス粒子を作るために必要な重要な酵素を阻害し、ウイルスと戦うための重要な要素です。ニルマトレビルによる治療後、細胞から放出されたCOVIDウイルスは体内の未感染細胞に侵入できなくなり、感染が止まります。もう 1 つはリトナビルで、肝臓におけるニルマトレルビルの代謝を低下させます。その結果、ニルマトレルビルの抗ウイルス剤は体内でより長く作用し、感染症と闘うことになります。

3.パクスロビッドはタミフルに似ていますか?

ご存知のとおり、タミフルは季節性インフルエンザの治療に使用される抗ウイルス薬であり、インフルエンザAとインフルエンザBに効果があります。

パクスロビドとタミフルはどちらも経口抗ウイルス薬であり、初期に投与する必要があります。タミフルは1日2回、5日間服用し、発症後48時間以内に服用を開始する必要があります。 Paxlovid は症状が現れてから最初の 5 日以内に開始する必要があります。

タミフルに関する臨床データは主に、タミフルがインフルエンザの罹病期間を短縮できるかどうかに焦点を当てており、研究は重症化による入院や死亡を防ぐことに重点を置いています。

4. COVID-19 検査で陽性となった人なら誰でも Paxlovid を接種できますか?

FDAは、年齢12歳以上、体重88ポンド以上の人を対象にパクスロビッドを承認した。しかし、処方箋を受け取るには、COVID-19の検査結果が陽性であり、重症のCOVID-19を発症するリスクが高いことも条件となります。

つまり、特定の基礎疾患（がん、糖尿病、肥満など）があるか、65歳以上（COVID-19による死亡者の81%以上がこの年齢層）である必要があります。 CDCによると、基礎疾患が多いほど、COVID-19が重症化するリスクが高くなるという。

5.Paxlovid はいつから使用を開始すればよいですか? Paxlovid はどのように服用すればよいですか?

Paxlovid は症状が現れてから 5 日以内に服用することが推奨されています。すべての抗ウイルス薬と同様に、パクスロビドは病気の初期段階、この場合は症状発現後 5 日以内に最も効果を発揮します。

ピンクのニルマトレルビル錠 2 錠と白いリトナビル錠 1 錠を 1 日 2 回同時に 5 日間服用します。合計 30 錠のフルコースとなります。錠剤を丸ごと飲み込んでください。錠剤を噛んだり、割ったり、砕いたりしないでください。

通常の服用時間から8時間以内にパクスロビドの服用を忘れた場合は、

思い出したらすぐに服用してください。 8時間以上服用を忘れた場合は、

忘れた分を服用し、次の分を通常の時間に服用してください。 2を服用しないでください

PAXLOVIDを同時に服用してください。

6.パクスロビドはCOVID-19感染を予防しますか？

いいえ。Paxlovid は Covid-19 の感染を予防するものではありません。これは、ウイルス検査で陽性となり、重症化のリスクが高い人々の軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症の治療に使用されます。

7.Paxlovidの副作用は何ですか?

Paxlovid を服用する人のほとんどは、深刻な副作用を経験することはありません。起こりうる副作用としては、味覚の変化または障害、下痢、血圧の上昇、筋肉痛、腹痛、吐き気などがあります。

しかし、皮膚の発疹、嚥下困難、呼吸困難などのアレルギー反応の兆候が現れた場合は、パクスロビドの服用を中止し、直ちに医療提供者に連絡する必要があります。

口、唇、顔の腫れ、喉の詰まり、声枯れ。

パクスロビドは腎臓から排出されるため、軽度から中等度の腎臓病の患者には用量調整が必要になる場合があります。重度の腎臓病、透析を受けている患者、または重度の肝疾患の患者には、パクスロビドは推奨されません。薬物濃度が高くなりすぎて、副作用が増加する可能性があります。

8.パクスロビドは私が服用している他の薬と相互作用しますか?

Paxlovid が相互作用を起こす可能性のある薬剤は多数あり、医師は患者に対し、一時的に薬剤を中止するか、薬剤を変更するか、または投与量を調整する必要があるかどうかについてアドバイスします。場合によっては、これらの相互作用により深刻な合併症が発生する可能性があるため、医師が Paxlovid を処方しないことがあります。以下のリストは、ファイザー パクスロビド ファクトシートの禁忌事項です。

処方薬、市販薬、ビタミン剤、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医師に伝えてください。 Paxlovid を他の薬と一緒に服用しても安全かどうかは、医師に確認してください。

PAXLOVID は、クリアランスに CYP3A に大きく依存し、濃度の上昇が重篤な反応や生命を脅かす反応を引き起こす可能性のある薬剤との併用は禁忌です。

·α1アドレナリン受容体拮抗薬：アルフゾシン

·抗狭心症薬：ラノラジン

·抗不整脈薬：アミオダロン、ドロネダロン、フレカイニド、プロパフェノン、キニジン

·痛風治療薬：コルヒチン

·抗精神病薬：ルラシドン、ピモジド

·良性前立腺肥大症治療薬：シロドシン

·心血管薬：エプレレノン、イバブラジン

·麦角誘導体：ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン、メチルエルゴノビン

·HMG-CoA還元酵素阻害剤：ロバスタチン、シンバスタチン

·免疫抑制剤：ボクロスポリン

·ミクロソームトリグリセリド転送タンパク質阻害剤：ロミタピド

·片頭痛薬：エレトリプタン、ウブロゲパント

·ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬：フィネレノン

·オピオイド拮抗薬：ナロキセゴール

·PDE5阻害剤：肺動脈性高血圧症（PAH）に使用する場合のシルデナフィル（レバチオ®）

·鎮静剤/睡眠薬：トリアゾラム、経口ミダゾラム

·セロトニン受容体1A作動薬/セロトニン受容体2A拮抗薬：フリバンセリン

·バソプレシン受容体拮抗薬：トルバプタン

PAXLOVID は、ニルマトレルビルまたはリトナビルの血漿濃度が大幅に低下し、ウイルス学的反応の喪失や耐性の可能性につながる可能性がある強力な CYP3A 誘導剤である薬剤との併用は禁忌です。最近中止された CYP3A 誘導剤の効果が遅れて消えるため、以下の薬剤のいずれかを中止した後すぐに PAXLOVID を開始することはできません。

·抗がん剤：アパルタミド

·抗けいれん薬：カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン

·嚢胞性線維症膜コンダクタンス調節増強剤：ルマカフター/イバカフター

·抗結核薬：リファンピシン

·ハーブ製品：セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）

参考文献:

1. 中華人民共和国国家衛生委員会弁公庁、中華人民共和国国家中医薬管理局弁公庁。新型コロナウイルス肺炎の診断と治療計画（試行版9）[EB/OL] （2022-03-15）。 http://www.nhc.gov.cn/cms-search/downFiles/ef09aa4070244620b010951b088b8a27.pdf

2.ハモンド・J、ライスター・テッベ・H、ガードナー・A、他。 COVID-19に感染した高リスクの非入院成人に対する経口ニルマトレルビル。ジャーナル 2022; 386:1397-1408.論文番号: 10.1056/NEJMoa2118542

3.Shah MM、Joyce B、Plumb ID、他パクスロビドはCOVID-19に感染した成人の入院率の低下と関連している - 米国、2022年4月～9月。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022;71:1531–1537。 DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7148e2.

4.https://www.pfizermedicalinformation.cn/products/package-insert/paxlovid

5. https://www.yalemedicine.org/news/13-things-to-know-paxlovid-covid-19

6.https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=16670

7.https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=16474

著者: オーストラリア、メルボルン大学医学部小児科博士

ParkwayHealth の小児科医 (中国)

江本然