概要: 食用ガムは世界中で広く使用されている食品添加物です。グアーガムは、さまざまな物理的、生物学的、化学的活性があるため、食品に広く使用されています。人間の食品については、食品添加物の使用に関する国家食品安全基準(GB 2760-2014)では、クリーム中のグアーガムの最大許容量は1000 mg/kg、年長児および幼児用調合乳では1000 mg/Lと規定されています。国内の「飼料添加物カタログ(2008年版)」には、グアーガムはペット用安定剤、乳化剤として使用が許可されていることが明記されています。 「飼料添加物の使用に関する安全基準」では、ほとんどの食用ガムは、高い安全係数を保って、生産上の必要性に応じてペットフードに適切な量を使用することが推奨されているとされています。国内規制に加え、欧州連合、欧州食品安全機関動物用食品添加物・製品(FEEDAP)グループ、およびコーデックス委員会(CAC)も、人間やペットの食品におけるグアーガムの使用に関する規制を制定しています。グアーガムに関する関連する学術研究と組み合わせると、グアーガムの適度な使用は一般的に安全で無害であり、人間や動物に健康上の利益をもたらす可能性があることもわかります。また、食品中のグアーガム含有量を検査し、基準値を超えていることが判明した場合には、まず検査方法や結果に逸脱がないか検証し、実際に基準値を超えているかどうかの見直しを行う必要があります。グアーガムが国家基準に厳密に従って適切な量で使用されている限り、食品添加物の安全性は保証されます。投与量を考慮せずに毒性について議論することはできません。 1. グアーガムの導入 食用ガムは世界中で広く使用されている食品添加物であり、ほぼすべての食品に使用されています。食用ガムには多くの種類があり、そのほとんどは植物、海藻、微生物、動物から抽出されます。現在、世界では60種類以上の食用ガムの使用が許可されており、我が国では約40種類が使用が許可されています。最も広く使用されているモノマー食用ガムには、カラギーナン、キサンタンガム、グアーガム、コンニャクガム、ローカストビーンガム、食用ゼラチン、アルギン酸塩、寒天などがあります。食用ガムの原料については表1[1]に詳しく記載されている。 表1. 食用ガムの原料[1] グアーガムは、マメ科のグアー豆 [Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub] の鞘の胚乳から抽出されます。主成分は高分子量の親水性多糖類であり、ガラクトースとマンノースを基本糖単位として構成され、ガラクトマンナンに属します。グアーガムは、世界で最も広く使用されている親水性コロイドの 1 つです。グアーガムパウダーは、一般的に無臭の白色から淡黄褐色の粉末です。冷水または温水に溶解してコロイド溶液を形成し、天然ガムの中で最も粘度が高い[1]。 グアーガムは、さまざまな物理的、生物学的、化学的活性を持ち、人間や動物にとって比較的安全で、環境を汚染しません。そのため、食品やペットフードに広く使用されています。増粘剤、安定剤、保存料、または天然食物繊維の供給源としてよく使用されます[2]。通常は単独で、または他の食用ガムと組み合わせて使用されます[1]。 2. 使用量は食品の安全性と密接に関係しており、使用量を考慮せずに毒性を議論することはできません。 食用ガムの生理学的効果は動物と人間を対象に広範囲に研究されており、その毒性については主に使用される用量に応じて相反する報告があります。したがって、安全性を確保するために、人間やペットの食べ物に使用される食用ガムの量に注意する必要があります。 さらに、人間の食品については、中国の「食品添加物の使用に関する国家食品安全基準」(GB 2760-2014)では、クリーム中のグアーガムの最大許容量は1000 mg/kg、年長児および幼児用調合乳では1000 mg/L(調理済み食品に使用される量に基づいて計算)と規定されています(表2を参照)[6]。 表2. 中国食品添加物使用基準 - グアーガム 中華人民共和国農業部の公告第1126号「飼料添加物目録(2008年)」では、グアーガム、キサンタンガム、カラギーナン、カシアガム、ローカストビーンガムなどの食用ガムが、ペットフードに使用する結合剤、固結防止剤、安定剤、乳化剤として許可されていると記載されています(表3参照)[3]。 表3. ペットフード添加物カタログ - グアーガム ペットフード添加物の管理を効果的に強化し、ペットフード添加物の品質と安全性を確保し、ペットフード産業と飼育産業の持続可能で健全な発展を促進するために、中華人民共和国農業部(2017)第2625号「飼料添加物の安全使用」は、食用ガムの使用量を規定しています。カラギーナン、シナガム、ローカストビーンガムなど、ほとんどの食用ガムは、ペットフードまたは全混合飼料の生産ニーズに応じて適切な量を使用することが推奨されています。このうち、ペットフードや全混合食中のカシアガムの最大許容量は17,600 mg/kg(表4参照)[4]であり、安全係数は高い。 表4. ペットフード添加物の安全使用規格 - 結合剤、固結防止剤、安定剤、乳化剤 「飼料添加物の使用に関する安全基準」では、ペットフードに使用されるグアーガムの量は規定されていません。一般的に、適量のグアーガムは安全で無害であると信じられており、関連する研究でもこれが確認されています。 専門家パネルは、ラットの包括的な生殖能力/発達研究に基づき、黄体数に基づいて、グアーガムを体重1kgあたり1日5200mg(国の基準値の5.2倍に相当)投与した場合の無毒性量(NOAEL)は50%(95% CI 2.0-3.2)であると判断しました。ラットを対象とした別の研究では、グアーガムの最高用量である1日あたり体重1kgあたり2500mg(国の基準値の2.5倍に相当)を投与したところ、発がん性の影響は報告されなかった[5]。グアーガムを適度に使用すれば、毒性のある副作用はないことがわかります。 国内規制に加えて、海外規制でも人間やペットの食品におけるグアーガムの使用が規制されています。 食品添加物規制 (EC) No 1333/2008 によれば、グアーガムは EU で人間の食品添加物として認可されています。グアーガムはほとんどの食品に十分な量で使用できます。一部の食品ではグアーガムの最大使用量が指定されています。表5を参照してください[5]。 表5. 欧州食品添加物使用基準 - グアーガム 国連食糧農業機関(FAO)と世界保健機関(WHO)が共同で設立したコーデックス委員会(CAC)は、食品添加物に関するコーデックス一般規格(コーデックスSTAN 192-1995)を更新し、人間の食品におけるグアーガムの使用を明確にしました。たとえば、乳児用食品に使用される最大量は 1000 ~ 2000 mg/kg であり、他の食品に添加される量は可能な限り少なくし、適正製造基準 (GMP) に準拠する必要があります。詳細については表6を参照のこと[8]。 表6. 食品添加物に関するCAC一般規格 - グアーガム 欧州委員会からの要請を受けて、欧州食品安全機関は、動物種における食品添加物としてのグアーガムの安全性と有効性に関する科学的意見を発表するよう求められました。 FEEDAPチームは、忍容性研究の結果に基づいて、犬と猫のペットフードに使用するグアーガムの最大安全濃度はそれぞれ1320mg/kgと1100mg/kgであると結論付けました(表7参照)[7]。 表7. FEEDAP研究グループ - ペットフード中のグアーガムの最大安全濃度 グアーガムに関する学術研究、例えばFAO/WHO食品添加物合同専門家委員会(JECFA)によるグアーガムの評価では、ビーグル犬を対象にした研究が行われ、雄5匹と雌5匹のビーグル犬を4つのグループに分け、0%、1%、5%、10%のグアーガム(1日あたり約0、750、3750、7500 mg/kg体重に相当)を含む食事を30週間与えた。グアーガム10%(国家基準値の7.5倍に相当)の摂取では、腸の運動の促進、軟便、消化率の低下が認められたが、1%および5%(それぞれ国家基準値の75%および3.75倍に相当)の摂取では有害反応は認められなかった[5]。 さらに、少量のグアーガムは人間や動物に健康上の利益をもたらす可能性があります。 15匹のラットに、0.5%のグアーガム(1日あたり体重1kgあたり600 mgに相当、国内制限の60%に相当)とさまざまな量の水を含む食事を21日間与えた。この研究は、ラットの体重が増加し、タンパク質効率が向上したことを示唆している。成人は、1日あたり128~429mg/kg体重(国の基準値の12.8%~42.9%に相当)のグアーガムを経口投与した場合、良好な耐容性を示します[5]。単一施設、単一群、非盲検、概念実証研究で、12 人の健康な男性を登録し、18 日間毎日 88~133 mg/kg (国家基準制限の 8.8%~13.3% に相当) のグアーガムを摂取した場合の微生物叢の代謝と適応への影響をテストしました。結果は、88~133 mg/kg のグアーガムが健康な男性によく耐えられ、分類レベルと機能レベルの両方でヒトの微生物叢に選択的な調節効果を発揮することを示しました。さらに、グアーガムは小腸での栄養素の吸収を調節し、コレステロール代謝や血糖値のコントロールに有益な効果をもたらします[9]。 ペットフードにおける食用ガムの広範な使用を考慮して、FEEDAP 専門家グループと関連研究は、ペットフードにおける食用ガムの安全な投与量の影響と利点をまとめました。詳細については、表 8 を参照してください。 表8. ペットフードに食用ガムを加えることによる効果/利点 グアーガムに関する関連学術研究を組み合わせ、それを人間の食品におけるグアーガムの制限に関する国家基準(1000 mg/kg)と比較すると、グアーガムの適度な使用は一般的に安全で無害であり、低用量では人間や動物に健康上の利益をもたらす可能性があることがわかります。グアーガムは高用量でのみ軽度の副作用を引き起こす可能性がありますが、そのような高用量のグアーガムは一般に食品やペットフードの製造に添加されないため、あまり心配する必要はありません。このことから、ペットや人間の食品におけるグアーガムの役割と影響は一般化することはできないことがわかります。投与量を考慮せずに毒性について議論することはできませんし、投与量を考慮せずに機能について議論することもできません。 3. 検出方法 食品中のグアーガム含有量が上記の基準を満たしているかどうかはどうすればわかりますか? 国家市場監督管理総局は、「中華人民共和国食品安全法」およびその実施規則の関連規定に基づき、10種類の食品補足検査方法と9種類の食品迅速検出方法の公布を承認した。その中で、「動物由来食品中のグアーガムの測定」(BJS 202301)では、豚肉、牛肉、羊肉中のグアーガムに適した液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法による測定法について言及されています。サンプルと標準物質をβ-マンナナーゼで加水分解し、アセトニトリルを加えてタンパク質を沈殿させ、遠心分離しました。上清を中性アルミナカラムで精製し、加水分解生成物の特徴的なオリゴ糖を液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法で検出しました(異なる機器を使用する場合、機器パラメータが異なる場合があり、測定前に機器パラメータを最適に最適化する必要があります)。グアーガム含有量は外部標準法によって測定されました。精度: 再現性条件下では、2 つの独立した測定結果間の絶対差は算術平均の 10% を超えてはなりません。この方法の検出限界は3.00 mg/kg、定量限界は10.0 mg/kgです。サンプル中にグアーガムの酵素加水分解産物の特徴的なオリゴ糖が検出された場合、その起源はグアーガムである可能性がある[13]。 検出方法や機器が異なると、グアーガム含有量の測定に一定の偏差が生じることがわかります。含有量が実際に基準を超えているかどうか、安全上のリスクがあるかどうかを評価するために、単一の測定結果も確認する必要があります。 IV.結論 要約すると、グアーガムなどの食用ガムは、結合剤、固化防止剤、安定剤などとしてペットフードに使用されることが多く、適度に使用すれば安全です。ペットフード中のグアーガム含有量が基準値を超えていることが検出されても、あまり心配する必要はありません。まずは検出方法や結果に逸脱がないか検証し、本当に含有量が超過しているか再評価する必要があります。グアーガムやその他の食用ガムは、国家基準で定められた使用範囲、用量、使用方法を厳守して使用される限り、食品添加物の安全性は保証される[14]。 参考文献: [1] 白明銀。肉製品によく使われる食用接着剤とその用途[J]。食品安全ガイド、2010(1):50-52。 [2] 黄潔、安秋峰。グアーガムの研究の進歩[J]。食品研究開発、2011、32(1):144-147。 [3] 中華人民共和国農業部告示第1126号(2008年)「飼料添加物目録」 [4] 中華人民共和国農業部公告第2625号(2017年)「飼料添加物の使用に関する安全規格」 [5]EFSA食品添加物及び食品に添加される栄養源に関するパネル(ANS)他EFSA J. 2017年2月24日; 15(2):e04669. [6] 食品安全国家基準 - 食品添加物の使用基準(GB 2760-2014)。 [7]EFSA動物飼料に使用される添加物および製品または物質に関するパネル(FEEDAP)他EFSA J. 2022年4月29日; 20(4):e07253. [8] 食品添加物一般規格(Codex STAN 192-1995) [9]Barber C、et al.フロントナット2023年6月30日; 10: 1160694. [10]Azevedo R、et al.食べ物。 2023年3月26日; 12(7):1408. [11]EFSA動物飼料に使用される添加物および製品または物質に関するパネル(FEEDAP)他EFSA J. 2022年4月29日; 20(4):e07285. [12]EFSA動物飼料に使用される添加物および製品または物質に関するパネル(FEEDAP)他EFSA J. 2022年8月5日; 20(8):e07435. [13] 「動物由来食品中のグアーガムの測定」(BJS 202301)。 [14] Qian He、et al.食品中の化学添加物の機能とリスク管理[J]。進歩化学、2009年、21(11):2424-2434。 著者: 趙悦 |中国農業大学食品産業上級規制官 レビュー担当者: 戴暁鋒 |中国農業科学院第二レベルの研究者および博士課程の指導者 |
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