警告！このよく使われる薬は骨折や下痢のリスクを高めます!

この記事の専門家：潘昆明、北京大学薬学修士、復旦大学付属中山病院主任薬剤師

薬を購入したり服用したりするときに、薬の説明書を注意深く読む習慣がありますか?説明書に記載されている薬の成分、投与量、副作用、注意事項は実はとても重要なのです！そして、さらなる研究と評価が行われるにつれて、これらの内容は継続的に更新されます。

最近、国家食品医薬品局はプロトンポンプ阻害剤の使用説明書の改訂に関する発表を行いました。

国家医薬品局の公式ウェブサイトのスクリーンショット

国家医薬品監督管理局は、薬物副作用評価の結果に基づき、公衆薬物使用の安全性をさらに確保するために、プロトンポンプ阻害剤（オメプラゾール経口剤、オメプラゾール注射剤、エソメプラゾール注射用ナトリウム、パントプラゾール経口剤、パントプラゾール注射剤、ランソプラゾール経口剤および注射剤、ラベプラゾール経口剤、ラベプラゾール注射用ナトリウム、イラプラゾール腸溶錠、イラプラゾール注射用ナトリウムを含む）の説明書を統一的に改訂することを決定しました。

指示書改訂要件

副作用および注意事項は以下のとおりであり、詳細に説明されています。

股関節、手首、または脊椎の骨折

クロストリジウム・ディフィシル関連下痢症

低マグネシウム血症

プロトンポンプ阻害剤は、最も一般的に使用される「胃薬」でもあります。胃酸分泌を抑制することにより、その効果の発現が早く、効果が強く持続し、安全性と忍容性も良好であることから、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流症、ガストリノーマ、上部消化管出血、ヘリコバクター・ピロリ感染の根絶、ストレス誘発性胃粘膜病変など、消化器系の急性および慢性の酸関連疾患の治療に広く使用されています。病院で最も広く使用されている薬の一つです。

このタイプの薬の名前の特徴は、すべて「プラゾール」という単語が含まれていることです。現在、我が国では6種類の医薬品が市販されており、今回の指示書改訂の要件にはそれら全てが含まれています。

国家医薬品局の公式ウェブサイトのスクリーンショット

実際、国家食品医薬品局は2015年に安全警告を発しており、今回は明確な改訂要件を提示した。

特に高齢者では骨折のリスクが増加

研究によると、プラゾールは股関節、手首、または脊椎の骨粗鬆症による骨折のリスクを高める可能性があることが示されています。高用量（毎日複数回投与）かつ長期（1 年以上）治療を受けている患者は骨折のリスクが高くなります。

プラゾシンは骨折の全体的なリスクを 10% ～ 40% 増加させる可能性があります。骨粗鬆症のリスクがある患者は、現在の臨床ガイドラインと医師の推奨に従って治療を受け、十分な量のビタミン D とカルシウムを摂取する必要があります。

クロストリジウム・ディフィシル感染による下痢のリスク増加

プラゾールによる治療は、サルモネラ菌、カンピロバクター菌、クロストリジウム・ディフィシル菌などの細菌による胃腸感染症のリスクをわずかに高める可能性があります。クロストリジウム・ディフィシル感染症は入院患者にとって特に懸念される。下痢が改善しない場合は、プラゾール系の薬剤に関連している可能性があるため、直ちに服用を中止する必要があります。

著作権画像、転載禁止

まれな低マグネシウム血症

プラゾールを 3 か月以上服用した患者、特に 1 年以上服用した患者において、無症候性または低マグネシウム血症のまれな症例が報告されています。

重度の低マグネシウム血症は、疲労、硬直、テタニー、けいれん、めまい、混乱、てんかん発作、けいれん、めまい、不整脈などの症状として現れることがありますが、上記の症状は初期には明らかでないことが多く、簡単に見落とされてしまいます。

マグネシウム補給とプラゾールの投与中止により、ほとんどの患者で低マグネシウム血症が改善しました。

長期治療が必要な患者、またはジゴキシンや低マグネシウム血症を引き起こす可能性のある他の薬剤（利尿薬など）を服用している患者の場合、投薬中は血中マグネシウム濃度を定期的に監視する必要があります。

他に注意すべき副作用は何ですか?

急性間質性腎炎を引き起こす：通常は特発性の過敏症反応によるもので、発生した場合は直ちに薬剤の使用を中止する必要があります。

ビタミン B12 欠乏症を引き起こします: 長期にわたって (例: 3 年以上) 毎日使用すると、ビタミン B12 欠乏症を引き起こす可能性があります。

皮膚および全身性エリテマトーデス：ほとんどの場合、症状は軽度で、発疹のみが現れます。発見したらすぐに医師の診察を受けてください。ほとんどの患者は、投薬を中止してから 1 ～ 3 か月以内に症状が改善します。

著作権画像、転載禁止

プラゾール系の薬は一般的に効果的で安全ですが、服用する際には以下の点に注意する必要があります。

最大限の効果を得るには、プラゾール薬は朝食の 30 ～ 60 分前に服用する必要があります。

腸溶錠（カプセル）は丸ごと飲み込む必要があり、胃の中で早期に放出されて効能に影響が出ないように噛んだり砕いたりしないでください。

副作用がこんなに多いのに、普通に薬を飲んでも大丈夫でしょうか？

まず、あまり心配する必要はありません。新たに追加された副作用は長期投薬（1年以上）に関連するものであり、通常、短期投薬では発生しません。さらに、初期段階では症状は比較的軽度であり、適切な時期に薬の服用を中止することでほとんどの場合緩和できます。

長期間にわたって薬を服用する人は、関連する指標を定期的にモニタリングし、問題が見つかった場合は速やかに薬の服用を中止してください。例えば、骨折のリスクについては、高リスクグループは、それぞれの状況に応じて、6 か月ごとに骨密度を監視したり、事前にカルシウムのサプリメントを摂取して骨折を予防したりすることができます。

結論は

懸念される副作用

適切な警戒を維持する

早期予防、タイムリーな介入

より深刻な問題を回避する

この記事の透かし入り画像と表紙画像は著作権ギャラリーからのものであり、画像コンテンツの転載は許可されていません。