暴露：処方血糖値を下げる薬はどのようにして誰もが利用できる「減量の魔法のツール」になったのか？

「ここでは『痩身注射』を販売していますか？」

「『減量注射』？セマグルチドのことですか？在庫切れです。まずはグループに参加してください。入荷したらお知らせします…」

「在庫があれば買えるんですよね？処方箋をもらうために病院に行く必要はないんですよね？」

「いいえ、こちらで処方できます。オンライン（医療電子商取引プラットフォーム）からの電子処方箋があればさらにいいのですが…」

処方された低血糖薬が「減量注射」に変わり、多くの場所で売り切れとなっている

上のシーンは、北京の薬局で働く李旭（リ・シュー）さん（仮名）とスタッフとの会話です。また、この会話は、インターネット上で大流行していた「減量注射」の違法な乱用と蔓延による市場の混乱のベールを脱いだものでもある。

当初、李旭は小紅書を閲覧していたときに「減量注射」に注目し始めた。 「痩せれば百の醜さも隠せる」と信じる彼は、さまざまなブロガーが「減量注射」を使って何十ポンドも簡単に痩せたと投稿しているのを見て、この魔法のような「減量注射」に強い好奇心を抱かずにはいられなかった。

ショート動画プラットフォームでの様々な動画の紹介と共有

主要プラットフォームで「減量注射」というキーワードを検索すると、多くの場合、3つの結果が表示されます。漢方鍼療法による減量治療の非公式な用語、医療美容の範疇に入るボツリヌス毒素による減量注射や脂肪分解注射、そしてここ2年間インターネットで人気を集めている、糖尿病治療用のグルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬と呼ばれる新しいタイプの処方薬である、いわゆる「減量注射」です。現在、中国で承認されているこのタイプの処方薬には、主にポリエチレングリコールのロキセナチド、セマグルチド、リラグルチド、エキセナチド、デュラグルチドなどが含まれます。これらの注射剤は、血糖値や血中脂質を下げるほか、胃内容排出を抑制して長時間満腹感を保つことができるため、食欲が抑えられ、食事量が減り、直接的な減量効果があります。

小紅書プラットフォームにおけるセマグルチドに関するさまざまな推奨事項と議論

つまり、この「減量注射」を使うということは、薬に魔法のような減量効果があるということではなく、 「空腹で体重が減る」という減量効果を、「空腹ではない」という心理的感覚で実現できるというわけです！

もちろん、個人の感情や経験が一般的に評価されるこの時代では、積極的に空腹に抵抗することと、受動的に空腹にならないことに対する個人の認識はまったく異なります。おそらくこれが、このタイプの製品が非常に人気がある主な理由でしょう。

主要なプラットフォームで検索した結果、Li Xu 氏は、上記のグルカゴン様ペプチド-1 受容体作動薬注射剤の中で、最も人気のあるのはノボ ノルディスク社のセマグルチド注射剤 (ノボテック) であることを発見しました。この薬は、成人の2型糖尿病（T2DM）の治療薬として、またT2DMと心血管疾患を患う患者の心血管系有害事象のリスクを軽減する薬として、2021年4月に国家薬品監督管理局（NMPA）により承認され、2021年末に医療保険カタログに掲載されました。

この薬は、週に一度注射するだけで効果が出る長期作用型の薬です。患者は自宅で使用することができ、便利で迅速です。

使用の利便性に加え、国内市場でのこの薬の現在のプロモーションは、ある程度、適応外使用や処方箋外使用を促進してきました。

ノボ ノルディスク チャイナの公式サイトは、2021年6月4日、米国FDAが慢性的な体重管理を目的としたWegovy（セマグルチド2.4mgを週1回皮下注射）を承認したことを発表しました。この薬は、体重に関連する合併症を1つ以上抱える肥満（BMI ≥ 30kg/㎡）または過体重（BMI ≥ 27kg/㎡）の成人に適しています。

それ以来、「米国食品医薬品局（FDA）がセマグルチドの減量薬としての使用を承認し、セマグルチドは中国でも減量の適応症に申請され、臨床試験段階に入った」などのニュースが、さまざまなメディア、セルフメディア、トラフィックプラットフォームに溢れ始めました。

オンライン電子商取引の価格と店舗のプロモーション

このような状況の中で、セマグルチドの売上は非常に好調です。李旭さんが検索してみると、オンラインショッピングプラットフォームでのこの薬の1.5ml規格の価格は650～860元であるのに対し、3ml規格の価格は1280～1430元であることがわかった。関係者によると、価格変動は主に医薬品販売代理店の所在地域における医薬品需要に関係しているという。

つまり、この血糖値を下げる処方薬は、一部の地域では「減量注射」という名前で売り切れていた可能性があるのです！

李旭さんは自ら主要な医薬品販売電子商取引プラットフォーム、オンライン中古品取引プラットフォーム、ショート動画プラットフォームを調査し、病院に登録したり実店舗の薬局に問い合わせたりして、業界でよく知られている医療電子商取引プラットフォームでは、オンライン医師と購入者が簡単なコミュニケーションをとった後、プラットフォームが直接電子処方箋を発行し、医薬品を販売していることを発見した。プロセス全体を通して明らかな障害はありません。北京で李旭さんが偶然入った2軒の薬局では、セマグルチドが在庫切れだった。ある薬局は李旭さんに店のWeChatグループに参加するよう求め、在庫が到着したら店内で直接購入でき、事前に病院に行って処方箋をもらう必要はないと語った。もう一軒の薬局は比較的慎重だったものの、身分情報を登録すれば薬を販売できると明かした。

医療電子商取引事業では、販売業者は他人に代わって処方できることを明確に述べています。

このことから、コストは高くなりますが、在庫があればセマグルチドを購入するのは簡単で便利であることがわかります。

このプロセスでは、購入者が血糖値をコントロールするため、または体重を減らすために薬を使用しているかどうかを気にする人はいません。また、購入者が薬の適用基準を満たしているかどうか、薬の使用に安全上のリスクがあるかどうか、薬の使用上の指示は何か、副作用が発生した場合にどうすればよいかについても誰も教えてくれません。

セマグルチドは絶対に安全というわけではなく、すべての人に適しているわけではありません。

前述の通り、この薬には私の国では厳しい適用基準があります。ノボ ノルディスク チャイナは、セマグルチドを中国で申請し、減量適応症の臨床試験の最終段階に入ったと主張しているが、中国医薬品評価センターによる同薬の臨床試験に関する暗黙のライセンス照会の結果では、セマグルチドの承認対象集団は、初期の体格指数 (BMI) が 28 kg/㎡以上の肥満患者でもある必要があることも明確に指摘されている。または、BMI が 24 kg/㎡～28 kg/㎡で、体重に関連する合併症を少なくとも 1 つ抱えている過体重の患者。わずかに肥満の人や標準体重の人の場合、セマグルチドを使用する利点とリスクは不明です。

つまり、将来的に国内の規制当局がセマグルチドを減量薬として承認したとしても、誰もが利用できるわけではない。

これは米国でも同様で、米国では減量の適応症として承認されています。清華大学付属清華長庚病院内分泌科副主任医師の王少成氏は、2022年8月24日の北京日報のインタビューで、セマグルチドについては、米国食品医薬品局（FDA）が減量の適応症を厳しく制限しており、成人人口における体格指数（BMI）30kg/㎡以上の患者に適していると指摘した。少なくとも 1 つの体重関連疾患 (高血圧、2 型糖尿病、高コレステロールなど) を有する太りすぎの成人 (BMI ≥ 27kg/㎡)。

そのため、王紹成氏は、臨床現場では医師が盲目的にセマグルチドを患者の減量に使用すべきではなく、特に低血糖患者、膵炎の病歴を持つ患者、腎不全患者、甲状腺髄様癌または多発性内分泌腫瘍の患者、妊娠中および授乳中の女性、糖尿病性網膜症の患者は、このタイプの薬剤を慎重に使用すべきであると提案した。

また、セマグルチドまたは賦形剤（リン酸水素二ナトリウム二水和物、プロピレングリコール、フェノール、塩酸、水酸化ナトリウム）に対して重度のアレルギーのある患者は、重度のアレルギー反応が疑われる場合は直ちに薬剤の使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。同時に経口薬を服用している患者は、セマグルチドが胃内容排出を遅らせる可能性があるため、経口薬の吸収が遅くなる可能性があることにも注意する必要があります。

このことから、セマグルチドは、さまざまな短編ビデオ、メモ、セルフメディアの著者が主張するような「安全で、副作用がなく、誰にでも適している」減量のための「魔法の武器」ではないことが確実にわかります。

セマグルチド使用者が述べた関連検索用語

結局、セマグルチドは薬です！公開情報によると、セマグルチドの一般的な副作用は、膨満感、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、便秘などの胃腸反応であり、南京鼓楼病院内分泌科主任医師の馮文歓氏も2022年6月の揚子晩報のインタビューで、セマグルチドの使用により患者は胆石のリスクがあると述べた。この薬の人気が高まるにつれ、主要なトラフィック プラットフォームや検索プラットフォーム上で、セマグルチドの使用による結果を説明する声明が増えています。

これらの事実と「すべての薬はある程度毒である」という先祖伝来の格言を前にして、これらのブロガー、UPホスト、回答者はどうして簡単にそれに違反できるのでしょうか?

業界の混乱の中での砂粒は頭上の山である

実際、各種の「販売促進団体」による誇張された情報発信や、彼らが所属するプラットフォームの監督の緩さに比べ、処方血糖降下薬であるセマグルチドが「減量注射」として市場で適応外使用され、違法に販売されていることの影響はさらに悪く、衝撃的です。

医療技術が未発達で、人体科学がまだ十分に解明されておらず、多くの病気の原因と治療法が未だに謎に包まれている時代に、伝統的な中医学も現代西洋医学も、人や病気をそれぞれの状態に応じて治療する段階に留まっています。多くの処方薬は、特定のシナリオや病気の管理過程で使用する必要があります。比較的最適な治療効果を達成し、リスクを可能な限り回避するために、主治医は患者の病気の経過と個々の状態に基づいてそれらをランダムに調整する必要があります。これは患者自身や非専門家によって制御できるものではありません。したがって、処方薬、さらには製薬業界全体の環境を厳しく管理する必要があり、これは国や関係する規制当局による国民の保護にもなります。

しかし、セマグルチドが「減量注射」とみなされ、その適応症を超えて販売され、乱用されているという事実は、我が国の医薬品市場における処方薬の販売と使用に依然として多くの混乱があることを示しています。こうした混乱は、最終的には患者側にも反映され、悲劇につながる可能性があります。業界における一粒の砂が、個人や家族の頭上に落ちれば、山よりもはるかに大きなものになる可能性があります...

参考文献:

[1] 減量注射に関するポピュラーサイエンス

https://lemon.baidu.com/ala/articles?q=%E5%87%8F%E8%82%A5%E9%92%88&from=5716

[2] 国家薬品監督管理局「2021年4月29日に収集される医薬品承認文書に関する情報の発表」

https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210429162506168.html

[3] 国立医薬品食品衛生局医薬品評価センター

https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[4] 北京日報：「魔法の痩身注射」は本当に素晴らしい体型を手に入れられるのか？本当にセキュリティリスクがないのでしょうか?

https://www.takefoto.cn/news/2022/08/24/10138543.shtml

[5] 楊子晩報：2週間で10ポンド減量！話題の「ダイエット注射」は信頼できるのか？専門医：実はこれは減量効果のある血糖降下薬の一種です

https://baijiahao.baidu.com/s?id=1735880713648800387&wfr=spider&for=pc

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