あなたは献血と血漿提供について本当に理解していますか?

血液製品は現代の医療においてかけがえのない役割を果たしています。それは患者の痛みを和らげるだけでなく、命を救う重要な手段でもあります。最近、「山西省の19歳の血漿提供者の死亡」事件が広く注目を集めている。専門家の観点から見ると、メディアもネットユーザーもこの件に関して誤解している部分がある。私たちはこの問題についてさらに深く掘り下げ、皆様とともに献血と血漿提供について科学的に理解することが必要だと考えています。

私の国では、採血には2つの目的があります。 1つは、臨床患者への輸血のために血液を直接採取することです。もう1つは、バイオ医薬品会社がヒトアルブミン、免疫グロブリン、凝固因子などの血液製剤に精製するための血漿を採取することです。前者には「中華人民共和国献血法」が、後者には「血液製品管理条例」が適用される。血漿提供と自発的な献血はまったく異なるものであることがわかります。

プラズマとはいったい何でしょうか？

血漿は血液の重要な成分であり、全血液量の約 55% を占めます。血液の主成分は血球と血漿です。血液細胞には主に赤血球、白血球、血小板が含まれます。血液には輸送、防御、体温調節、体内浸透圧や酸塩基平衡の調節などの機能があります。

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血漿は、90% の水、7% の血漿タンパク質、3% のその他の無機塩成分、炭水化物、電解質で構成されています。その主な機能は、血液細胞を運び、人間の生命活動を維持するために必要な物質や体内で生成された代謝物を輸送することです。

プラズマは販売されていません

一般に知られているように、献血には全血献血と血液成分献血が含まれます。血液成分献血は、さらに血小板、顆粒球、末梢血幹細胞の献血に分けられます。現在、我が国では血小板献血が最も一般的な献血方法であり、血液センターで収集され、臨床現場に直接供給されています。中華人民共和国献血法に基づき、我が国では臨床血液使用のための自発的献血制度を実施しています。

血漿提供とは、単回採取血漿機器を使用して血液の血漿部分を採取し、赤血球、白血球、血小板などの成分を血漿提供者に返すことを指します。単一採取血漿ステーションで採取された後、血液製剤製造ユニットに直接供給され、血液製剤が製造されます。

血漿献血は、血液センター（血液ステーション）、献血ルーム、移動式採血車で完了できる献血とは異なり、固定の血漿ステーションに出向き、健康相談、身体検査、血液検査などの健康診断を完了し、すべての指標が合格した後にステーションで血漿を献血する必要があります。全体のプロセスには少なくとも1〜2時間かかるため、血漿ステーションは血漿提供者に「交通費」や「休業賃金」などの少額の補助金を提供します。

ほとんどの人は献血と血漿提供の違いを理解していないので、血漿提供の報酬を見ると「これは血を売っているのか？」という疑問を抱くでしょう。そして「これは合法ですか？」誤解され、敵意を持って扱われ、専門知識に対する一般の人々の理解不足がパルプステーションを厄介な立場に追い込んでいます。

2007年、中国政府のウェブサイトは「衛生部：献血と血漿採取は異なるものであり、有償の血漿提供は血液の販売と同じではない」と題する記事を掲載し、自発的な献血と血漿採取は2つのシステムであると明確に指摘した。血漿採取ステーションの背後には企業があり、両者の性質は大きく異なりますが、その基本的な目的と機能は、どちらも医療産業として機能し、国民に健康な生活を保証することです。

血漿を寄付することは体に有害ですか?

公開情報によると、華中科技大学付属同済病院血液科副主任医師の曹楊氏は、人々が通常貧血と呼ぶものは、血液中の赤血球の不足を指すと紹介した。血漿を寄付しても、一般的には貧血は起こらず、ましてや死に至ることもありません。

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四川省衛生監督協会が編集した全国大学教科書『生化学と分子生物学』（第9版）、『血液学』（第3版）、『生理学』（第9版）、『血漿を寄付して愛情を示す（四川省血漿寄付読本）によると、血漿を寄付すると、血漿中の一部の代謝物の排泄が促進され、血中脂質と血液粘度がある程度低下し、血液中の尿酸の排泄が加速され、血中尿酸値がある程度低下する。

血漿および血液製品は、全工程を通じて厳しく規制されている。

我が国では、血液製剤製造会社が血漿提供ステーションの設置を申請する場合、県人民政府の衛生行政部門による予備審査を受けます。直轄市、自治州人民政府の衛生行政部門による審査と承認を経て、省人民政府の衛生行政部門に提出され、承認されます。審査後、要件を満たしていれば、省人民政府の衛生行政部門が「血漿提供許可証」を発行する。あらゆるレベルで厳格な承認制度が実施されている。

同時に、血漿提供者は、戸籍所在地内の指定された血漿採取場所を有する単一の血漿採取ステーションでのみ血漿を寄付することができます。血漿採取エリアを越えて血漿を寄付したり、移動しながら血漿を寄付したりすることはできません。同じ血漿提供者による 2 回の血漿提供の間隔は 14 日以上でなければならず、12 か月以内の血漿提供の累計回数は 24 回を超えてはならず、1 回に提供される血漿の量は 600 グラム（抗凝固剤を含む）を超えてはなりません。

血漿を提供する前に、国の規制に従い、血漿提供者は厳格な健康診断を受けます。年齢、体重、血圧、脈拍などの基本的な指標に加えて、血液型、ヘモグロビン量、血清/血漿総タンパク質量、アラニンアミノトランスフェラーゼ、B型肝炎ウイルス表面抗原、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1およびHIV-2）抗体、梅毒抗体などの血液検査項目もあります。固定血漿ドナーは、まず血液を採取し、その後検査を受けることができます。

血液製剤管理規則では、単回採取血漿ステーションが「指定区域外で血漿提供者または他の職員から血漿を採取する、または血漿提供者を特定しない、偽者、健康診断に合格しない者、血漿提供証明書を持たない者から血漿を採取する」、「血漿採取の技術的運用基準および手順に違反する、血漿を頻繁に過剰に採取する」ことに対して厳しい罰則基準を定めている。

血液と血漿の提供は同等に名誉ある行為である

2011年12月11日、当時の衛生部長（第13回全国人民代表大会常務委員会副委員長、中国赤十字社会長）の陳朱氏は、北京で血漿を寄付しながら次のように述べた。「わが国の血液および血液製剤の供給は深刻な課題に直面しています。健康な人は積極的に献血や血漿の寄付に参加すべきです。血漿や血液の寄付は、死にゆく人や負傷者を救う善行であり、社会の調和と文明の進歩のしるしです。より多くの思いやりのある人々がこの崇高な目的に身を捧げることを願っています。社会全体が『無料の献血は素晴らしいことであり、有償の血漿の寄付も同様に素晴らしいこと』という認識を確立することを願っています。」

2023年6月14日、世界保健機関は世界献血者の日のスローガン「献血、血漿の提供、命の共有、頻繁に共有」を発表しました。血漿提供が世界献血者の日の公式テーマに取り上げられるのは今回が初めてであり、これは世界保健機関がより多くの人々に血漿に注目し、提供するよう奨励していることを意味します。

血液製剤の重要な原料である血漿の供給不足は、血液製剤の製造に重大な影響を及ぼします。今日、血液製品は国家の医療と健康の安全に関わる重要な物資です。彼らは、主要な感染症の予防と制御、公衆衛生上の緊急事態の治療と緊急救助、戦闘即応物資の支援、軍事テロ対策において重要な役割を果たしています。特にCOVID-19パンデミックの間、血液製品は重篤な病気の治療と死亡率の低下に重要な役割を果たしてきました。

血液製品は血漿の誘導体であるため保存期間が長く、他の薬剤では代替できない特定の重篤な疾患の予防と治療、および医療上の緊急事態において重要な役割を果たします。私の国では、血漿中に分子構造が明確なタンパク質が 100 種類以上存在し、そのうち 20 種類以上が単離され、臨床現場で使用されています。体の免疫、凝固、抗凝固、ホルモン、薬物、栄養素の送達はすべて血漿タンパク質と密接に関係しています。現在、ほとんどの血液製品は組み換え法では製造できず、健康なヒトの血漿からのみ抽出できます。

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医療保険の適用範囲の継続的な拡大、保険水準の継続的な向上、医療技術の継続的な進歩により、臨床治療における血液製剤の使用は増加し続けています。血液製剤製造の原料として、血漿採取は新たな圧力と課題に直面しています。

2011年に中国政府のウェブサイトに掲載された記事には、「採取される血漿の量を増やし、血漿の利用率を向上させることが、わが国が血液製品の供給不足を緩和するための2つの方法である」と明記されていた。したがって、国民の生活ニーズに配慮し、科学教育の普及を強化し、単一採取血漿ステーションの設立を標準化し、研究開発レベルを向上させ、社会管理を厳格に実施し、監督を強化し、関連部門による適切な支援と指導を提供することが、わが国の血漿提供の健全な発展を導く鍵です。

著者: 中国ワクチン産業協会血液製品部

査読者：中国医師会科学普及部部長兼研究員 唐秦