何人かの友人が華子に「サルタン降圧剤をまだ飲んでもいいですか?」と尋ねました。このタイプの薬は発がん性があると聞きました。それは本当ですか?華子さんは関連情報を調べたところ、サルタン系薬剤に含まれる不純物が基準を超え、発がんリスクがある可能性があるため、近年サルタン系薬剤のリコールが多数発生していることを突き止めた。最新のリコールは、サルタン系薬剤の複数のロットに過剰なレベルのアジ化物不純物が含まれていたため、カナダ、英国、韓国で行われた。 1. アジ化物不純物とは何ですか?アジド化合物は製薬業界で一般的に使用されている化学原料です。たとえば、ロサルタン、イルベサルタン、バルサルタンなどのサルタン系薬剤の構造にはテトラゾール環が含まれており、トリブチルスズアジドまたはアジ化ナトリウムを使用して合成する必要があります。このタイプのアジド化合物は有毒であり、シトクロム酸化酵素を阻害し、血管の緊張を極端に低下させ、生物の代謝に影響を与える可能性があります。低濃度でも DNA に損傷を与え、がんを引き起こす可能性があります。 医薬品製造における各工程には精密な設計が必要です。いずれかのリンクに問題があると、薬剤内の残留アジ化物不純物が増加する可能性があります。アジド不純物が過剰に含まれるサルタン薬を服用しても直接的なリスクはありませんが、アジド不純物に長期間さらされると、がんの潜在的なリスクが高まります。 2. すべてのサルタンが影響を受けるわけではありません。カナダでの関連調査では、製薬会社が製造するサルタンのすべてがアジド不純物の影響を受けていないことが示されています。サルタン薬中のアジド不純物の過剰量は、個々のバッチでは発生確率が低い事象です。リコール対象ではない医薬品については、引き続き安全に服用していただけます。 中国にも同様の医薬品回収の仕組みがある。医薬品に品質上の問題やその他の安全上の問題が発見された場合、その医薬品の使用を中止したり、回収したりする措置が取られます。しかし、これまでのところ、中国で販売されているサルタン薬に関する関連報告はない。したがって、中国でサルタン薬を使用している患者は、引き続き通常通り使用できることを安心できます。 3. 代替薬を使用するべきですか?サルタン薬の薬理作用は、アンジオテンシン2が血管内の受容体に結合するのを防ぎ、それによってレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系(RAAS)が降圧効果を発揮するのを阻害することです。プリルはアンジオテンシン2の合成を減少させ、RAASシステムを阻害します。プリルはサルタンと同様の降圧作用があり、サルタンの代替として使用できます。ただし、服用すると副作用として乾いた咳が出る場合があります。 サルタン系薬剤の分類では、テルミサルタンとエプロサルタンはテトラゾール環構造を含まないため、アジド不純物の影響を回避できます。ただし、薬を変更する場合は、医師の指導の下で行う必要があります。 安定した血圧を維持することによる利点は、薬物の不純物による潜在的なリスクをはるかに上回ります。どの医薬品にも品質上の問題がある可能性がありますが、その発生確率は低いので、聞いたことをすべて信じないでください。問題が発見される前に薬を盲目的に変更することは推奨されません。 アジ化物不純物による発がんリスクの増加は、数年にわたってアジ化物不純物に継続的に曝露された場合にのみ発生します。現在、関連する隠れた危険性のある医薬品がリコールされています。アジ化物不純物が過剰に含まれる薬を短期間服用しても、リスクはそれほど高くなく、過度に神経質になる必要はありません。 要約すると、サルタン薬自体は発がん性はないが、特定のバッチの薬に含まれるアジド不純物の含有量が基準を超えており、潜在的な発がんリスクがある。関係する医薬品はすべて海外で販売されており、回収されている。中国国内では関連報道はないので慌てる必要はない。 血圧をコントロールするために薬を服用することによる健康上の利点は、薬に含まれる不純物が健康に及ぼす可能性のある影響をはるかに上回ります。サルタン薬を服用している人は、許可なく薬の服用を中止したり変更したりしないでください。お薬に関してご不明な点がございましたら、早めに医師または薬剤師にご相談ください。私は薬剤師の華子です。ぜひ私をフォローして、健康に関する知識を共有してください。 |
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