特にオミクロンをターゲットにしています！このワクチンはいつ入手可能になりますか?

新型コロナウイルスのオミクロン変異株に対する新たなワクチンの販売が開始された。 4月26日、シノファームグループ（中国生物技術グループ）のオミクロン変異体コロナウイルス不活化ワクチンが国家薬品監督管理局から臨床承認を受けた。

なぜオミクロン専用のワクチンが必要なのでしょうか?新しいワクチンはいつ市場に出回るようになりますか?新しいワクチンをどのように投与するのか、そして将来のワクチン接種戦略は何ですか? 4月27日、シノファームグループ中国生物製剤はメディアコミュニケーション会議を開催し、上記の質問に一つずつ答えました。

なぜ特定のオミクロンワクチンが必要なのでしょうか?

オミクロン変異株が出現した直後の昨年12月には、世界保健機関は警告を発していた。予備的な証拠によると、オミクロン変異株は新型コロナワクチンの有効性を低下させる可能性があり、この株に繰り返し感染するリスクが高まっている。

この示唆は、オミクロンが徐々に主流の株になったことで確認されました。

新型コロナウイルスの変異範囲がどの程度まで広がったら新しいワクチンが必要になるかという問題について、シノファームグループ中国生物製剤の主任科学者兼副社長である張雲涛氏は科技日報に対し、「オミクロンに対する原型株が産生する中和抗体の中和活性が大幅に低下した場合、新しいワクチンを開発する必要がある」と語った。現在の研究結果によれば、中和抗体の中和活性はオミクロンと対峙すると実際に大幅に低下することが分かっています。

このため、国内外のワクチン研究者らは、ワクチンの予防効果を高めるため、オミクロンに対する有効なワクチンを探している。しかし、現時点では、諸外国は新世代のオミクロンワクチンの開発において、免疫原性の面で元の株よりも優れた結果を達成していない。

「中国生物では、前臨床動物実験での免疫原性研究中に、オミクロンに対する中和抗体が大幅に改善されていることを発見しました。これは海外のものとは異なります」と張雲涛氏は述べた。

新しいワクチンはいつ入手可能になりますか？

「臨床試験の承認を得た後、関連する臨床研究作業を加速しています。」張雲涛氏は、この新しいワクチンは短期的に中国本土と香港で臨床研究を行う予定であると紹介した。臨床研究作業は、関連するワクチン開発および評価ガイドラインに従って実施されます。関連する臨床計画については、専門家や医薬品規制当局とさらに議論し、決定する必要があります。完了までに約3〜4か月かかると予想されます。

香港では臨床試験の準備が本格的に進められており、近い将来に正式な臨床試験ワクチン接種作業が開始される可能性があると報じられている。

ブレイクスルー感染は予防できるのか？

今後の臨床試験では、研究チームはワクチンが人体に刺激を与えてオミクロンに対する特定の中和抗体を生成できるかどうかに注目することになる。

「これはワクチンの有効性に関する最も核心的な問題であり、臨床研究で継続的に観察されることになるだろう。」張雲涛氏は、ワクチンの有効性に関する臨床データを提供するには、人間でのさらなる効果を検証する必要があると述べた。

研究チームは新ワクチンの開発中、細胞性免疫にも細心の注意を払い、臨床研究の設計中に細胞性免疫の継続的なテストを設計したと報告されている。細胞性免疫は、新型コロナウイルスに対する中和抗体の一般的に低い持続性を補うことになるだろう。

今後、新しいワクチンをどのように投与するのでしょうか?

我が国における新型コロナウイルスワクチンの現在の接種状況を鑑み、新型ワクチンの臨床研究計画は2つのルートに沿って実施される予定です。

張雲涛氏は、この新しいワクチンの臨床試験はワクチンの4回目の接種として計画されたものではないと紹介した。今後開発されるオミクロンワクチンは、2つのグループの人々を対象とします。 1つのグループは、すでに不活化COVID-19ワクチンを2回または3回接種した人々です。その後、1回接種および2回接種のオミクロンワクチンの臨床研究が実施される予定です。

「我々はまた、空白人口に対するワクチン接種研究も開始した。」張雲涛氏は、オミクロンワクチンは新型コロナウイルスワクチンを接種していない人に直接注射され、安全性と免疫原性を観察すると説明した。臨床試験のこの部分でデータが得られれば、空白の集団に新しいワクチンを直接接種することができます。

出典：科技日報