特にオミクロンをターゲットにしています！国産の「新しい」ワクチンは私たちにどのような助けとなるのでしょうか？

4月26日、シノファームグループ（中国生物技術グループ）のオミクロン変異体コロナウイルス不活化ワクチンが国家薬品監督管理局から臨床承認を受けた。

これはワクチンが臨床試験段階に入ることを意味します。オミクロン変異種の不活化ワクチンは3～4カ月以内に臨床試験を終え、段階的に使用が開始される見通しだと報じられている。

なぜオミクロン専用のワクチンが必要なのでしょうか?新しいワクチンはいつ市場に出回るようになりますか?新しいワクチンをどのように投与するのか、そして将来のワクチン接種戦略は何ですか?

なぜ特定のオミクロンワクチンが必要なのでしょうか?

オミクロン変異株が出現した直後の昨年12月には、世界保健機関は警告を発していた。予備的な証拠によると、オミクロン変異株は新型コロナワクチンの有効性を低下させる可能性があり、この株に繰り返し感染するリスクが高まっている。

この示唆は、オミクロンが徐々に主流の株になったことで確認されました。

新型コロナウイルスの変異範囲がどの程度まで広がれば新しいワクチンが必要になるかという問題について、シノファームグループ中国生物製剤の主任科学者兼副社長である張雲涛氏は記者団に対し、「オミクロンに対する原型株が産生する中和抗体の中和活性が著しく低下した場合、新しいワクチンの開発が必要になる」と語った。現在の研究結果によれば、中和抗体の中和活性はオミクロンと対峙すると実際に大幅に低下することが分かっています。

このため、国内外のワクチン研究者らは、ワクチンの予防効果を高めるため、オミクロンに対する有効なワクチンを探している。しかし、現時点では、諸外国は新世代のオミクロンワクチンの開発において、免疫原性の面で元の株よりも優れた結果を達成していない。

Ozhuワクチンが来ました。つまり、元のワクチンはもう効かなくなったということでしょうか?

オミクロン変異体のCOVID-19ワクチンは臨床試験が承認されており、近い将来に販売が承認されると考えられています。ということは、現在私たちが接種している新型コロナウイルスワクチンはもう効かないということでしょうか？

張雲涛氏は記者の質問に答え、新たに開発された澳珠はこれまでのCOVID-19ワクチンを完全に無効にするものではなく、以前に投与された第一世代のCOVID-19ワクチンは依然として有効であると述べた。また、しばらく前の香港での流行からも、不活化ワクチンは特に60歳以上の人々に対して重症化や死亡に対する明らかな予防効果があることがわかり、オリジナルのワクチンは今でも有効であることがわかります。

Ozhuワクチンは4回目の接種ですか？

今後ワクチン接種はどのように行われるのでしょうか？

わが国の不活化新型コロナウイルスワクチンの接種手順は、「完全免疫2回注射＋追加免疫3回目注射」です。 **Ozhuワクチンの臨床試験は、新コロナワクチンの4回目の接種として計画されたものではありません。 **国家薬品監督管理局から臨床承認を取得した後、次のステップは、新型コロナワクチンの2回または3回の接種を完了した18歳以上の人々を対象に、ランダム化二重盲検コホート研究の形で、連続的な予防接種臨床試験を実施することです。

張雲涛氏は、今後のオミクロンワクチン接種は2つのグループの人々を対象とするだろうと紹介した。 1つのグループは、不活化新型コロナウイルスワクチンを2回または3回接種した人々です。今後、オミクロンワクチンの1回接種と2回接種に関する臨床研究が実施される予定です。

さらに、次のステップでは、新型コロナウイルスワクチンを接種していない集団に新世代のワクチンを直接投与し、ワクチンの安全性と免疫原性を観察する予定です。臨床試験のこの部分で信頼できるデータが得られれば、空白の集団に新しいワクチンを直接接種することができます。

ワクチン接種の禁忌はこれまでと同じですか？減るのでしょうか？

これまで、COVID-19ワクチン接種の過程では、いくつかの禁忌により、一部の人々がCOVID-19ワクチンの接種を受けることができませんでした。張雲涛氏は、現在の臨床範囲において、欧珠ワクチンの禁忌は第一世代不活化ワクチンと同じであり、他に特別な事項はないと述べた。

しかし、第一世代のワクチンが広く使用されるようになってから、中国生物は糖尿病、高血圧、エイズ、自己免疫不全疾患、臓器損傷の患者を対象に、対応する臨床研究を行ってきました。今後、禁忌は徐々に減少するはずです。

新型コロナウイルスは今後も変異を続けていくため、新たなワクチンの開発を継続する必要があるのでしょうか？

張雲涛氏は、それは今後変異株がどのように変異するかによると述べた。実際、世界保健機関が発表したVOC（揮発性有機化合物）の変異体は、ベータ、デルタ、そして今日のオミクロン株など、数世代にわたって出現しています。第一世代ワクチンが元の株に対して生成した中和抗体は、ベータとデルタに対して優れた中和効果を発揮するため、新しいワクチンを開発する必要はありません。しかし、オミクロン株に対する第一世代ワクチンによって産生される中和抗体の中和効果は低下しているか、またはその低下が比較的大きい。したがって、オミクロン株によって引き起こされる疾患を予防するために、より優れた中和抗体を生成する新しいオミクロン株ワクチンを開発する必要があります。

総合ソース：新華社、新華網、科技日報、CCTVファイナンス、中国生物WeChatパブリックアカウントなど。