薬のパッケージの読み方は？

子ども用の薬の外箱は色が鮮やかで、かわいい絵柄が描かれています。それは単に薬を守るためだけではなく、実は多くの謎を秘めているのです！薬剤師さんと一緒に「見どころ」を探しに行きましょう！

01 魂を探求する質問：「私は誰ですか？」

赤ちゃんと同じように、薬にも独自の正式名称と愛称があり、一般名と商品名と呼ばれます。医薬品の一般名とは、国際的に一般的に使用されている名前を指します。同じ化学成分を含む医薬品、または同じ処方箋の医薬品である可能性があります。商品名とは、製造業者が自社製品に付けた名前です。同じ一般名を持つ医薬品でも、製造元によって商品名が異なります。医薬品のパッケージでは、一般名はブランド名の2倍以上の大きさで記載されます。皆さんがよく知っているのは、ある薬の商品名かもしれませんが、実は一般名の方が重要です。薬の「成分」に含まれる一般名を使用して、薬を併用した場合に薬が重複するかどうかを判断することができます。

02法的「IDカード」

医薬品承認番号は医薬品製造の合法性を示すシンボルです。中華人民共和国薬品管理法[1]では、薬品の製造は「国務院薬品監督管理部門の承認を受け、薬品承認番号の発行を受けなければならない」と規定されている。医薬品承認番号の形式：国家医薬品承認番号 + 1 文字 + 8 桁の数字。 「Z」は伝統的な中国医学、「H」は化学薬品、「J」は輸入包装薬品、「S」は生物学的製剤を表します。承認番号のある医薬品のみ購入・使用できます。

03 「管轄」と投与量

「適応症」または「主な作用」は、薬の効能の範囲と治療できる疾患を示します。 「用法・用量」とは、薬を使用する具体的な方法を指します。小児の投与量は体重に基づいて計算され、年齢差が大きいほど投与量の差が大きくなります。 「用法・用量」に年齢に応じて異なる用量が指定されている場合は、小児用の用量であることを意味します。 「用法・用量」に、1日3回、1回1袋など、使用方法が1つしか記載されていない場合。これは成人の投与量を示しており、異なる年齢の子供に使用する場合は比例して換算する必要があります。

04特別な標識

国の法律や規則では、麻薬、向精神薬、医療用毒物、放射性医薬品、外用薬、一般用医薬品のラベルには所定の記号を印刷しなければならないと規定されている[2]。例えば、クラスAのOTC医薬品には赤い「OTC」ロゴが付いており、より安全なクラスBのOTC医薬品には緑の「OTC」ロゴ[3]が付いており、外用薬には赤い「OTC」ロゴが付いています。

05有効期限

薬箱に記載されている薬の使用期限は、通常、薬箱の側面または背面に記載されています。有効期限切れの薬を服用して赤ちゃんに害が及ばないように、薬の有効期限に注意してください。有効期間の形式は、「XXXX年XX月まで有効」、「XXXX年XX月XX日まで有効」、または「XXXX.XXまで有効」、「XXXX/XX/XXまで有効」となります。月ごとに記載された有効期限はその月の末日までとなります。医薬品が開封された場合、有効期間は「有効期限」に基づいて計算されなくなり、有効期間が大幅に短縮されます。

06どこに置けばいいですか？

特別な保管要件がある医薬品については、医薬品の目立つ場所にその旨が明記される[2]。例えば、「ビフィズス菌4種生菌錠」の箱の正面には「2～8℃」と記載されており、冷蔵庫で保存する必要があることを示しています。

07警告と注意事項

一部の薬の箱には注意事項や禁忌事項が記載されており、例えばアマンタジン経口液のパッケージには 1 歳未満の乳児には適さないと記載されています。

包装スペースが限られているため、副作用や注意事項などの詳しい医薬品情報を知りたい場合は、医薬品の包装内にある医薬品の説明書を確認してください。

参考文献

1. 中国薬品監督管理法、2019年。

2. 州食品医薬品局。医薬品の説明書およびラベルに関する規制、2006 年。

3. 州食品医薬品局。 「処方薬および市販薬の分類および管理に関する規制」、1999年。

声明: この科学雑誌に掲載されている外装箱は、製造元とは一切関係がありません。

（著者：黄峰、査読者：朱恵庭） 江西省小児病院