国際的に権威のあるジャーナルが出版：超大規模比較により、アズブジンの臨床効果が薬剤Pよりも優れていることが証明されました

最近、長い歴史（1869年創刊）と大きな影響力を持つ科学誌「ネイチャー」傘下のトップジャーナルである「シグナルトランスダクション・アンド・ターゲット・セラピー」（インパクトファクター40.8）が、COVID-19の入院患者を対象に経口アズブジンとニルマトレルビル・リトナビル（パクスロビド）を比較した最大規模の多施設共同後ろ向き研究を発表しました。これは、これまでで最大の多施設共同後ろ向きコホート研究です。 [1]

この研究では、2022年12月5日から2023年1月31日まで、河南省と新疆ウイグル自治区の11の病院で入院したCOVID-19感染患者4万876人のデータを収集した。傾向スコアマッチングの後、最終的にアジスロマイシンを投与された患者2,404人とパクスロビドを投与された患者1,202人が対象となった。 [2] 鄭州大学第一付属病院の于祖江教授、任志剛主任医師、張俊彪院士が責任著者である。鄭州大学第一付属病院の博士課程学生の王海宇氏、副主任医師の崔光英氏、上級エンジニアの程明氏、新疆医科大学第一付属病院のトゥルガン・アイリ・アジ教授、洛陽中央病院の主任医師の李国涛氏が共同筆頭著者である。 [3] 彼らはカプランマイヤー分析とコックス回帰モデルを用いて2つの薬剤の臨床結果を比較した。さらに、in vitro および in vivo 実験を使用して、2 つの薬剤の抗腫瘍効果と安全性を評価しました。 [4] 主な調査結果は以下のとおりです。

アズブジンはパクスロビドと比較して全死亡リスクを18％減少させた。

Cox回帰分析の結果、アジスロマイシン群の全死亡リスクはパクスロビド群よりも18%低いことが示された（HR = 0.82、95% CI: 0.676–0.987、P = 0.036）。カプランマイヤー分析では、アジスロマイシン群の累積死亡率はパクスロビド群よりも有意に低いことが示されました（P = 0.038）。 [2]

安全性は良好で、パクスロビドよりも有害事象発生率が低い

結果によると、アズブジン群の有害事象の発生率は、特に肝機能異常および血液学的指標の点で、パクスロビド群よりも低いことが示されました。 [1][2]

アズブジンは癌細胞を著しく阻害し、患者の免疫力を向上させる

サブグループ解析では、予想外にも、アジスロマイシン錠は悪性腫瘍患者においてより顕著な利点があり、全死亡リスクを67%（HR = 0.33、P < 0.001）低減し、複合疾患進行リスクを46%低減することが判明しました。 [2] 試験管内および生体内での実験でもアジスロマイシンの顕著な抗腫瘍活性が実証されている。

- 試験管内実験では、アジスロマイシンは肝細胞癌（HCC）細胞の増殖と浸潤を著しく阻害したが、パクスロビドにはそのような効果は見られなかったことが示された。 [1]

- 生体内実験では、アジスロマイシンが HCC 異種移植片の増殖を著しく阻害できることが示されました。 [4]

- 単一細胞RNA配列解析により、アジスロマイシンは腫瘍免疫微小環境を大幅に変化させ、CD4+T細胞とCD8+T細胞の割合を増加させ、免疫細胞間のシグナル伝達を調節できることが示されました。 [1]

これらの画期的な研究結果は、腫瘍治療におけるアジスロマイシンの潜在的応用に対する強固な実験的基礎を築いただけではありません。また、肝臓がん、肺がん、大腸がんなどの複数の腫瘍適応症の開発への拡大についても強力な証拠を提供します。 2024年9月、固形腫瘍の治療を目的としたアゾブジンの臨床試験申請（IND）が国家薬品監督管理局に承認され、2025年1月に上海で第I相臨床試験が開始されました。非小細胞肺がんの治療を目的としたアゾブジン/ドキシチニブの併用療法のIND申請は、2024年11月にCDEに審査のために提出されました。開発に成功すれば、腫瘍の臨床治療に新しく優れた治療オプションを提供し、大きな社会的、経済的価値を生み出すことになります。

まとめると、アジスロマイシンは癌細胞の増殖と浸潤を大幅に抑制できるだけでなく、特に悪性腫瘍（特に肝細胞癌）を患うCOVID-19感染患者において患者の免疫力を効果的に高め、より顕著な臨床的利益を示している。 [1][2]さらに、アジスロマイシンはパクスロビドと比較して、入院中のCOVID-19患者の全死亡率を低下させる効果が高く、安全性の面でも優れていることが示されています。 3CLプロテアーゼ阻害剤の代表として、大規模なサンプルサイズに基づくパクスロビッドの実際の臨床研究データは、COVID-19治療におけるアジスロマイシンの優れたパフォーマンスをさらに確認し、臨床医と患者にCOVID-19治療薬を選択するための非常に貴重な参考資料を提供しました。

参考文献:

1. Wang、H.、Cui、G.、Cheng、M. 他。 COVID-19の入院患者における経口アズブジンとニルマトレルビル・リトナビル（パクスロビド）の実際の有効性と安全性の比較：多施設共同、後ろ向き、コホート研究。 Sig Transduct Target Ther 10、30（2025）。

2. [大河日報] 2年を経て、河南省の医療チームは確かなデータを用いて、国産初の経口COVID-19薬の「正当性」を証明した。

3. 【鄭州大学第一付属病院】「中国の知恵」を世界へ！于祖江チームの2つの研究成果が国際的に有名な学術誌に掲載された。

4.【iNature】STTT丨鄭州大学のRen Zhigang/Yu Zujiang/Chang Junbiaoの共同研究により、アヴジンがHCC患者に大きな臨床効果をもたらす可能性があることがわかった