COVID-19に対する特効薬ができた今、ワクチン接種を継続する必要があるのでしょうか？

12月15日は「世界予防接種デー」です。この日は、1988年の第41回世界保健機関総会でポリオ撲滅のために制定されました。 2000年に、我が国は世界保健機関に対してポリオを根絶したと発表しました。

現在、予防接種デーの目的は、国民に予防接種を強化し、体の免疫力を高めるよう呼びかけることにあります。防疫と制御が常態化するにつれ、新型コロナウイルスワクチンの接種は人々が健全な防御壁を築くのに役立つだろう。

今月、COVID-19の特効薬が承認されたことが発表されました。国家薬品監督管理局の公式サイトは、新型コロナウイルス中和抗体配合治療薬アンバビルモノクローナル抗体注射剤（BRII-196）とロミスビルモノクローナル抗体注射剤（BRII-198）の登録申請を緊急承認し、重症化リスクの高い成人および青少年（12～17歳、体重40kg以上）の軽症および一般的な新型コロナウイルス感染症の治療に使用することを承認したと発表した。

画像出典: 国家薬品監督管理局の公式ウェブサイトのスクリーンショット

COVID-19に対する特効薬ができた今、ワクチン接種を継続すべきでしょうか？

COVID-19特効薬≠ワクチン

国家薬品監督管理局が発表した情報によると、承認された医薬品は現在治療目的にのみ使用できる。

新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬の直接注射も予防効果を発揮できるかどうかについては、製薬会社の騰生華創も記者会見で肯定的な回答を示した。研究チームは遺伝子組み換えによって薬の半減期を延長し、人体内で数か月間効果を発揮できるようにした。また、予防効果に関する臨床試験も現在行われているという。

清華大学医学部教授で研究開発チームの責任者である張林奇氏は、新型コロナウイルス感染症の治療薬とワクチンの関係について、いかなる病気においても予防が最も重要だと強調した。 「薬があるならワクチン接種を受ける必要はない」というのは、ワクチンと薬に関する認知的誤解である。

ワクチンとCOVID-19の特別な治療薬は補完的なものであり、互いに置き換えることはできません。ワクチンは第一の防御線であり、薬剤によって提供される抗体が重要な保護手段です。これら2つは同じではありません。

ワクチンは人体に抗原を提供します。ワクチン接種後、抗原は体内で抗体の生成を促します。しかし一方で、高齢者や悪性腫瘍、ネフローゼ症候群、エイズ患者などの免疫不全患者など、年齢や病気などによりワクチン接種に適さない人もいます。これらの人々はワクチンに対して十分な免疫反応を起こせなかったり、十分な抗体を産生できなかったりするため、ワクチン接種による良好な予防効果が得られません。

つまり、ワクチン接種はウイルスにさらされる前に行う必要があり、主に健康な人に使用されるのに対し、モノクローナル抗体はウイルスにさらされた後、つまりウイルスに感染した患者やウイルスに感染している疑いが高い人に対して使用できます。

なぜ奇跡の薬と呼ばれるのでしょうか？

「特効薬」と呼ばれるのは、新型コロナウイルスの中和抗体薬の有効性が高いからだ。新薬の主な作用機序は、新型コロナウイルスを中和し、ウイルスが感受性細胞に吸着するのを防ぎ、ウイルスやその遺伝物質が細胞内に侵入して増殖するのを阻止することだ。

張林奇氏は、一般の人にもわかるようにこう説明した。「ウイルスの表面にあるタンパク質は、細胞の『鍵』を開けることができます。ウイルスは、自己複製して子孫を残すために細胞内に侵入する必要があります。つまり、抗体の働きは、基本的に表面をブロックするというもの。これはギャングの抗争に少し似ています。この場合、鍵は鍵穴にまったく接触できず、侵入を許さなければ、これらのウイルスは私たちの免疫システムによって排除されます。」

4大陸6カ国111の臨床試験機関で実施された837人のCOVID-19患者を対象とした第3相臨床試験の結果、抗体配合薬は入院と死亡率を78％削減し、薬物治療群は治療28日後に死亡者ゼロを達成したのに対し、対照群では8人が死亡したことが示された。

他の国際的なCOVID-19治療薬と比較して、この配合薬は最大10日間のゴールデン治療期間を提供します。第3相臨床試験の最終結果では、患者が症状発症後1～5日で外来治療を受けたか（早期）、6～10日後に治療を開始したか（後期）に関係なく、入院率と死亡率が大幅に減少したことが示されました。これにより、COVID-19 患者の治療期間が延長されます。

変異株に対処できますか?

ウイルスが変異した場合、ワクチンやモノクローナル抗体薬が依然として有効であるかどうかは、それらが産生する抗体が役割を果たせるかどうか、また作用点が変わったかどうかによって決まります。

ワクチンの場合、ウイルスがヒトに感染する複数の部位に作用できるポリクローナル抗体を生成するため、個々の変異の影響はそれほど大きくないだろう。

しかし、モノクローナル抗体は単一の部位に作用するため、突然変異によってその部位が変化すると、効果がなくなる可能性があります。 2 つ以上のモノクローナル抗体を併用する「カクテル」療法があるのもこのためです。

オミクロン変異体が既存のワクチンやモノクローナル抗体医薬品に与える影響については、その結合部位、つまりこれらのワクチンや医薬品の作用部位がまさにオミクロン変異体の部位であるかどうかについて、さらなる研究が必要です。

欧米で緊急使用が承認されている新型コロナウイルスの抗体薬に比べ、変異株に感染した患者への治療効果を評価し、データを取得しているのは我が国だけだ。

実際、緊急承認前に、この新薬はすでに臨床治療で効果を発揮していた。中国で最近発生した「デルタ」変異種によるCOVID-19の流行に対応して、復星医薬は2021年6月以来、中国政府部門や病院と協力し、広東省、雲南省、江蘇省など13省（自治区）を対象にアンバビリズマブとロミスビリズマブ約3,000回分を寄付し、約900人の患者を治療した。これは、単一の国でこの一対の中和抗体を経験した患者数としては最大数です。

また、変異株（主にデルタ変異株）に感染した患者に対する治療効果について評価され、最良のデータを得た、現在までに世界で唯一の抗体医薬品です。

しかし、大規模適用の観点から見ると、ワクチンには依然としてコスト上の利点があります。予防の第一歩はやはりワクチンを使用することであり、次に特定のグループに対して特定のCOVID-19治療薬を使用することに重点を置くべきです。

終わり

ニュースソース: 中国ビジネスウィークリー、清華大学、ブリイバイオファーマ、中国国営ラジオ、ザ・ペーパー、科技日報、北京ニュース、イーストデイ、中国新聞社、グローバルタイムズ

編集者/肖希土碩

オタマジャクシの楽譜