オレンジを食べると「陽」が強くなるのでしょうか？抗原検査は正確ですか?あなたが知りたいことはすべてここにあります!

最近、インターネット上のあるビデオが大きな注目を集めています。

誰かが、新鮮なオレンジから絞ったオレンジジュースを、新しい Guan 抗原試薬テストプレートに一滴落としました。すぐに、Tゾーンに赤紫色の横線が現れました。オレンジジュースも「陽」です！多くの人がこれに衝撃を受け、「抗原検査も偽物なのではないか？」と疑問に思いました。将来的に抗原検査を行うことは可能でしょうか？

あるネットユーザーが自宅でオレンジジュースを使って抗原検査をしたところ、陽性反応が出た。出典: インターネットのスクリーンショット

まず結論から：

みかんジュース、オレンジジュース、あるいは他のフルーツジュースでも、すべて「陽性」と判定される可能性があります。抗原検査が偽物なのではなく、検査方法に問題があるのです。抗原検査キットはオレンジジュースではなく、鼻腔ぬぐい液のサンプルを検査します。検査にオレンジジュースを使用することにこだわる場合、「陽性」の結果が表示されるのは正常です。これは「誤検知」です。

なぜこのようなことが起こるのでしょうか?まず、抗原検査とは何かから始めましょう。

01

抗原検査はなぜ効果的なのでしょうか?

現在、サンプル中にウイルスが存在するかどうかを検出する主な方法は、核酸検査、抗原検査、抗体検査の3 つです。最初の 2 つはウイルスを直接検出する方法です。

新型コロナウイルスは、遺伝子が複数の構造タンパク質殻をコードしているRNAウイルスで、主に表面スパイクタンパク質（S）、膜タンパク質（M）、エンベロープタンパク質（E）、ヌクレオカプシドタンパク質（N）の4種類がある。技術的には、構造タンパク質抗原の存在を迅速に検出（Nタンパク質抗原の検出、またはNおよびSタンパク質抗原の検出）することで、サンプルに新型コロナウイルスが含まれていることを直接証明できます。

新しいグアンウイルス構造の模式図。画像出典: J. Med.化学。 2020, 63, 21, 12359-12386

抗原検出試薬に適用可能なサンプルの種類は、一般的に鼻腔スワブなどの感染部位からのサンプルです。 Sタンパク質はウイルスの表面にあります。これにより、コロナウイルスが人間に感染するか、あるいはさらに人から人へと広がるかが判定されます。検出時に捕捉しやすくなりますが、S タンパク質は変異しやすくなります。 N タンパク質はウイルスのヌクレオカプシドの表面に存在し、その遺伝子配列は比較的保存的で安定しており、変異しにくいです。 Nタンパク質とSタンパク質の二重抗原検出により、新型グアンウイルスの検出を効果的に確保できます。

02

抗原検査の主な特徴

国家衛生健康委員会臨床検査センターの李金明副センター長は2022年3月15日の記者会見で、国が認可した抗原検出試薬の感度は75％～98％、特異度は95％～99％であると発表した。

つまり、タイトルの「抗原検査は正確かどうか」という質問に対する答えは、正しく使用すればかなり正確であるということです。

抗原検査には 4 つの特徴があります。

一つ目は利便性です。迅速抗原検査キットは、説明書と操作手順に従って自宅で自己検査を行うことができます。

2つ目はスピードです。抗原検査の結果が出るまでには10〜20分かかります。

3つ目は経済的なものです。抗原検査には器具や設備は必要なく、サンプルを採取するために専門の人員も必要なく、現在のところ安価で、全体的な社会的コストも低い。

4番目に、個人は独立して検査を受けることができるため、検査のために列に並ぶ際の交差感染のリスクを回避できます。

「新型コロナウイルス抗原自己検査の基本要件と手順」では、新型コロナウイルス抗原検査は一般的に、急性感染期、つまり疑いのある人の症状発現後7日以内に検体検査を行うと指摘している。疑いのある集団の陽性結果と陰性結果の両方に対して、さらに核酸検査を行う必要があります。陽性の結果は、疑いのある集団の早期トリアージと迅速な管理に使用できますが、新型コロナウイルス感染を確認するための根拠として使用することはできません。

抗原検査は、特定の集団をスクリーニングするための補助手段として、さまざまなシナリオでのスクリーニングに使用でき、「早期発見」能力を大幅に向上させ、感染の可能性のある人を一目で排除し、感染源を適時に制御するのに役立ちます。

抗原検査は安定性が高く、操作が簡単なため、感染者をより早く検出し、隔離措置をより早く講じ、複数の散発的または集中的な流行に直面したときに制御エリアを区分することができます。

03

オレンジジュースを落とすとなぜ「偽陽性」になるのでしょうか?

抗原検出迅速試験ストリップは、ラテックス法またはコロイド金免疫クロマトグラフィー法を使用します。サンプル抽出物が試薬ストリップに滴下されると、サンプル抽出物は前方に浸透し、テスト領域であるゾーン T と品質管理領域であるゾーン C を通過します。

抽出物に新型コロナウイルスが含まれている場合、その表面のタンパク質が複雑な物理的プロセスにより検査領域内の対応するタンパク質抗体と結合し、赤い跡が現れます。したがって、T ゾーンと C ゾーンの両方が赤く表示される場合は、結果が陽性であることを意味します。

では、オレンジジュースをサンプル抽出物として使用すると何が起こるでしょうか?

簡単に言えば、オレンジジュースにはビタミンCが豊富に含まれています。ビタミンCには強力な還元作用があります。抗原検査迅速試験紙上の塩化金酸と反応し、コロイド状金の異常凝集と一部のコロイド状金の沈殿を引き起こします。 Tゾーンの表面は比較的粗く凹凸があるため、沈殿した金コロイドがそこに沈着し、淡い赤色を呈することがあります。こうして、オンライン動画で皆を怖がらせた「誤検知」が出現した。

サンプル抽出物の主な成分はブランドによって異なる場合があります。抽出物を交換して使用したり、説明書に指定された抽出物とヒトサンプルを使用しなかったりすると、試薬の最適な性能が保証されず、テストシステムに障害が発生します。

04

抗原検査を正確に使用するにはどうすればいいですか?

この時点で、また心配になる人もいるかもしれません。抗原検査を行う前に、オレンジを食べたり、オレンジジュースを飲んだり、ビタミン C が豊富な他の食品を食べたりしないのですか?

実際のところ、これについて心配する必要はありません。現在の抗原検査では、サンプルを採取する際に主に鼻腔ぬぐい液を使用するためです。

たとえ大量のオレンジを食べたとしても、オレンジジュースが鼻腔に入る可能性は低く、たとえ少し入ったとしても、濃度はそれほど高くありません。したがって、オレンジを食べたり、オレンジジュースを飲んだりしても抗原検査の結果に影響を及ぼす心配はありません。

抗原検査を個人が正確に使用することは難しくありません。詳細な操作手順はキットの説明書に記載されています。参照用に次の画像を保存することもできます。

新型コロナウイルス抗原検査業務の模式図。写真提供：著者

伝染病の予防と制御をより良く支援するために、検査が完了した後、ユーザーは抗原検査試薬プレート上の固有の識別コードを通じて、関連するプラットフォームに結果をアップロードすることができます。

新型コロナウイルス抗原検査結果アップロードの模式図。写真提供：著者

05

検査キット使用時の注意点10選

新型コロナウイルス抗原検査キットを使用する場合、食生活に注意する必要はありません。注意すべき点は以下の10点です。

1. 外装に損傷や開封がないか確認してください。

2. 製造日と有効期限を確認します。有効期限を過ぎた製品は使用しないでください。

3. 国家食品医薬品局が承認した医療機器登録証明書番号があるかどうかを確認します。

4. 完全な UDI コードが含まれているかどうかを確認します。

5. 開梱後、試薬プレート（最小使用単位にはデジタルコードが付いている必要があります）、溶解液またはサンプル抽出液（テストキットによって名前が異なります）、使い捨てのサンプル採取綿棒、取扱説明書など、製品コンポーネントがすべて揃っているかどうかを確認します。

新型コロナウイルス抗原検出キットの製品構成。写真提供：著者

6. 変異株の見逃しを避けるために、条件が許せば、N および S 二重抗原の検出を目的とし、最小検出限界が S1 ～ S7 である検査キットを使用することができます。試薬の感度と特異度の値はキットの説明書に記載されています。検出閾値が 80 TCID50 未満の試薬は正確に検出できます。

7. 操作は、対応する指示に厳密に従って実行する必要があります。使用する際は試薬プレートを水平な面に平らに置いてください。

8. 新型コロナウイルス抗原検出製品は、説明書に指定されたヒトサンプルにのみ適しており、環境検査、食品検査などには使用できません。溶解液やサンプル抽出液を直接サンプルに加えたり、サンプルを採取せずに綿棒を直接サンプル収集チューブに挿入したりすることは、どちらも誤った操作です。

9. サンプルを採取する際は、試薬に付属している使い捨てのサンプル採取綿棒を使用する必要があります。鼻腔スワブまたは咽頭スワブのどちらでも構いません。通常の綿棒を代用として使用しないでください。

10. 検査後は綿棒、溶解液サンプル抽出チューブ、試薬プレートなどを密封袋に入れ、各地の要求に応じて結果を現地の健康コードシステムまたは防疫スタッフにアップロードする必要があります。当該人物が隔離または観察下に置かれる場合、管理担当者は医療廃棄物または手順に従って処理する必要があります。地域の人員が検査で陰性であれば、一般廃棄物として処理することができます。検査結果が陽性の場合は、最終的に医療機関に引き渡され、搬送時に医療廃棄物として処理されることになります。

防疫および制御において、抗原検査はより簡単で便利な補助検査方法として使用することができます。抗原を使用すると、検査時間をさらに短縮し、核酸検査の待ち行列プロセス中の交差感染のリスクを回避できます。特に大規模な現場緊急検査に適しており、感染性の高い患者に対して必要な隔離措置をタイムリーに講じるのに役立ちます。

抗原検査は核酸検査に取って代わるものではないため、一般の人が勝手に抗原検査を行うべきではないことを心に留めておく必要があります。抗原検査の結果が陽性の場合は、核酸検査で確認する必要があります。

著者: 中国医師協会公衆衛生医師部

レビュー |中国疾病予防管理センター感染症研究所准研究員 ジン・ドン