ヒト免疫グロブリンを使用する際に注意すべきことは何ですか?

静脈内ヒト免疫グロブリンはヒト血漿から調製され、ヒト免疫グロブリン（γグロブリン）の含有量は95％以上です。ヒト免疫グロブリンの注入により患者の免疫力を高めることができます。現在、静注用人免疫グロブリンは国民医療保険に含まれており、償還対象は低免疫グロブリン血症、新生児敗血症、免疫血小板減少症（または血小板減少性紫斑病）、川崎病、重症筋無力症、ギランバレー症候群に限定されています。説明書に記載されている適応症には、原発性免疫グロブリンG欠乏症、重度の感染症、新生児敗血症、乳児細気管支炎などの二次性免疫グロブリンG欠乏症の治療、特発性血小板減少性紫斑病、川崎病などの自己免疫疾患の治療が含まれます。タブーとされているのはどのようなグループですか?禁忌は次のとおりです：1. 免疫グロブリンにアレルギーがある人、または他の重度のアレルギーの履歴がある人。 2. 抗IgA抗体を有する選択的IgA欠損症の人。

ヒト免疫グロブリンの使用に関する注意事項としては、保管要件は 2 ～ 8 ℃ であり、光を避けて保管および輸送する必要があることが挙げられます。輸送中および保管中の凍結は固く禁じられています。親の中には、薬を冷蔵庫に入れるということだけを覚えていて、冷蔵庫に入れるということを忘れて、間違って冷凍庫に入れてしまい、薬を無駄にしてしまう人もいます。この薬は静脈内投与のみ可能であり、他の投与経路には使用できません。ボトルが割れていたり、キャップが緩んでいたり、有効期限が切れている場合は使用しないでください。医薬品が濁っていたり、異物、凝集物、沈殿物が含まれている場合は、医薬品が汚染されている可能性を示している可能性があるため、使用しないでください。開封後はすぐに使い切ってください。未使用の部分は廃棄し、次回の使用のために保管したり、他の人に配布したりしないでください。

国家薬品監督管理局は、一般の医薬品使用の安全性をさらに確保するため、2019年に静脈内ヒト免疫グロブリン（PH4）の説明書に警告を追加し、副作用、注意事項などを改訂することを決定しました。臨床医と薬剤師は、医薬品を選択する際に、改訂された説明書を注意深く読み、改訂された説明書に基づいて完全なベネフィット/リスク分析を行う必要があります。警告には、「原料は人間の血液から作られているため、生の血漿は関連する病原体がないか検査され、製造工程でウイルスを除去し不活性化する措置が講じられているものの、理論的には、既知および未知の病原体を伝染させる潜在的なリスクが依然として存在します。臨床で使用する場合は、長所と短所を比較検討する必要があります。」と書かれている。

次に、親御さんたちがとても心配している問題、つまりヒト免疫グロブリンを使って子供にワクチン接種をする方法についてお話ししましょう。この製品に含まれる特定の抗体の受動的な受容による干渉を避けるため、ポリオ、麻疹、風疹、おたふく風邪、水痘ウイルスワクチンなどの特定の生弱毒化ワクチンは、ヒト免疫グロブリンの注入後 3 か月以内にのみ接種できます。同様の考慮に基づき、緊急でない状況では、このタイプのワクチンを接種した患者は、ワクチン接種後少なくとも 3 ～ 4 週間はヒト免疫グロブリンの注入を受けるべきではありません。ワクチン接種後3〜4週間以内にヒト免疫グロブリンを使用した場合は、最後のヒト免疫グロブリンの注入から3か月後に再ワクチン接種する必要があります。

（首都医科大学付属北京小児病院 傅正然）