インフルエンザにかかったとき、オセルタミビルはいつ使用したらよいでしょうか?

インフルエンザと戦うためにオセルタミビルを選択する予定の人は、次の 3 つの情報を理解する必要があります。オセルタミビルは補助薬にすぎません。この抗ウイルス薬の使用に適しているのは一部の患者のみです。その効果は誰もが当初知っていたほど魔法のようなものではなく、副作用もあります。

著者 |王晨光

欧州と米国の過去の経験に基づくと、COVID-19のロックダウンが解除された後の最初のインフルエンザシーズンには呼吸器感染症の発生が予想されます。現在、中国各地の状況がこの点を裏付けています。インフルエンザ関連の受診や入院の件数はすでに例年より多くなっており、この冬は過去10年間で最も深刻なインフルエンザ流行期の一つとなる可能性が高い。理由は明らかだ。COVID-19パンデミック中に厳格な社会的隔離政策が解除されたためだ（詳細は「なぜ今年は呼吸器疾患が蔓延しているのか？」を参照）。

今回、インフルエンザに対する「奇跡の薬」として多くの人に認められているオセルタミビルが再び脚光を浴びている。多くの人が信じていることとは反対に、オセルタミビルはインフルエンザにかかっている人全員に推奨されるわけではありません。

オセルタミビルはタミフルとしても知られ、インフルエンザの治療や予防に使用できる抗ウイルス薬であり、成人、妊婦、生後 2 週間以上の幼児への使用が長い間承認されてきました。しかし、6年前の2017年6月、世界保健機関（WHO）はオセルタミビルの地位をインフルエンザ治療の中核薬から補助薬に格下げした。ここで何が起こっているのですか?

オセルタミビルは、1999 年に米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されました。2002 年には、2 つのランダム化臨床試験に基づいて、欧州医薬品庁 (EMA) が、症状発現後 48 時間以内に合併症のないインフルエンザ患者の治療薬としてオセルタミビルを承認しました。中国食品医薬品局も2006年にオセルタミビルの中国市場への参入を承認しました。2010年にオセルタミビルはWHOの必須医薬品リストに追加されました。

2009年から2010年のインフルエンザシーズンは、オセルタミビルにとって栄光のシーズンとなりました。 2009年に鳥インフルエンザとH1N1インフルエンザの発生が起こる可能性を予想し、世界各国の政府は大量のオセルタミビルを備蓄した。 2010年時点で、オセルタミビルの世界売上高は180億ドルを超えており、その半分は政府の備蓄によるものであった。

しかし、オセルタミビルがインフルエンザの合併症、入院、死亡率を減らすことを裏付ける証拠は増え続けています。 WHOは証拠を検討した結果、2017年6月にオセルタミビルを中核薬のリストから外し、補助薬に格下げしました。

実際、オセルタミビルに対する疑念は消えたことがない。 2014年には早くも、ブリティッシュ・メディカル・ジャーナルの論評記事で、インフルエンザ治療におけるオセルタミビルの「多系統不全」が指摘され、選択的な証拠の公表や観察データの限界の無視など、欠陥のある証拠に基づいてオセルタミビルの使用を推奨するという欧州医薬品庁、米国疾病予防管理センター、世界保健機関の決定が直接的に指摘された。

BMJの要請により、研究者らは最終的に未発表の試験データを入手した。結果の分析により、オセルタミビルが症状を緩和したのは平均20時間未満であり、オセルタミビルが肺炎の合併症、入院、または抗生物質による介入を必要とする合併症の発生率を低下させたという証拠はなかったことが判明しました。

オックスフォード大学エビデンスに基づく医療センターのジェファーソン教授が主導したその後の研究では、さらに未発表の研究データを分析し、調査結果を裏付けるとともに、この薬が健康に有害であるというさらなる証拠を発見した。他の薬と同様に、オセルタミビルにも潜在的な副作用があり、最も一般的なものは吐き気、嘔吐、頭痛で、既存の症状を悪化させたり、脱水症状を悪化させたりする可能性があります。重度のアレルギー反応、混乱、異常行動、発作、生命を脅かす発疹などのその他の副作用も発生する可能性がありますが、まれです。

すでに多くの不必要な損失が発生していたにもかかわらず、科学的証拠を踏まえてWHOがこの薬のステータスを引き下げる決定を下したことは、国民に対する責任ある行動だった。

オセルタミビルの使用に適した人は誰ですか? CDCと米国感染症学会は、肺炎などインフルエンザの合併症のリスクが高い患者にこれを推奨しています。これらの高リスク患者には、感染後に（症状が重篤なため）入院した患者が含まれます。妊娠中の女性;肥満患者; 5歳未満の子供65歳以上の人々慢性の心臓疾患、神経疾患、呼吸器疾患（喘息や脳卒中など）を患っている患者。 HIVなどの免疫抑制疾患の患者;臓器移植患者;糖尿病や鎌状赤血球症の患者。

上記のいずれかのカテゴリーに属し、インフルエンザウイルスの検査で陽性となった場合は、オセルタミビルを早期に服用すると効果的かもしれません。インフルエンザ患者と密接な接触がある場合には、インフルエンザ感染を予防するためにこの薬の服用も検討できます。一般患者の大多数は抗ウイルス薬による治療を必要とせず、「奇跡の薬」の乱用はインフルエンザに対する人々の過度のパニックを反映している。

では、上記のような高リスクグループを除いて、一般の人はインフルエンザウイルスに感染した後、何をすべきでしょうか?

インフルエンザは自然治癒する病気であり、健康な人の免疫システムが反応して最終的にインフルエンザウイルスを排除するため、ほとんどの人はインフルエンザから自然に回復することができます。症状が軽い人は、他の人に感染させないように家に留まり、十分に休息を取り、水分と電解質飲料をたっぷり摂り（特に発熱がある場合）、高熱がある場合は解熱剤を服用することが推奨されます。

インフルエンザの季節に最善の対応は感染を防ぐことであり、ワクチン接種はインフルエンザを予防する最良の方法です。インフルエンザワクチンは60年以上使用されており、その安全性と有効性は証明されています。ワクチン接種によってすべての人が感染しないことが保証されるわけではありませんが、たとえ感染したとしても、ワクチンによって症状を軽減し、重症化のリスクを減らすことができます。ワクチン接種の効果は時間の経過とともに低下するため、インフルエンザを予防するには毎年のワクチン接種が推奨されます。

参考文献とリンク

[1] ジェファーソン T、ジョーンズ M、ドーシー P、スペンサー EA、オナクポヤ I、ヘネガン CJ。成人および小児のインフルエンザに対するオセルタミビル：臨床研究報告の系統的レビューおよび規制当局のコメントの要約。 BMJ。 2014年4月9日;348:g2545.

[2] Hanula R、Bortolussi-Courval É、Mendel A、Ward BJ、Lee TC、McDonald EG。インフルエンザ外来患者の入院予防に使用されるオセルタミビルの評価：系統的レビューとメタ分析。 JAMAインターン医学2023年6月12日:e230699。

[3] https://cdn.who.int/media/docs/default-source/essential-medicines/2021-eml-expert-committee/applications-for-deletion-of-medicines-formulations/

この記事の著者は生物学の博士号を取得しています。彼はトーマス・ジェファーソン大学シドニー・キンメルがんセンターの研究員、がん生物学部の准教授、中国医学科学院放射線医学研究所の研究員/放射線障害防護および薬物研究実験室の所長、北京協和医学大学の教授/博士課程の指導者を務めてきました。現在は抗腫瘍薬の研究開発に携わっています。

この記事は科学普及中国星空プロジェクトの支援を受けています

制作：中国科学技術協会科学普及部

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