国産のHPVワクチンが市場に出回っているのに、なぜまだ接種が難しいのでしょうか?

輸入HPVワクチンが発売されて以来、需要は急増し続けており、2年後の接種も予定されている。国産ワクチンの発売によってワクチン不足は緩和されていない。その理由は何でしょうか? ９価ワクチンの接種は必要でしょうか？

執筆者：劉大衡、宋孟、頼天英（医療健康グループ）

編集者/Feng Xiaohong New Media 編集者/Chen Xuanzhi

HPVワクチンの販売が承認されて以来、HPVワクチン接種は現代の洗練された女性の間で「健康トレンド」となっているようだ。そして最近、このワクチンが再び人気になってきました！

5月18日、湖北省産科小児衛生病院で国産二価HPVワクチンの初回接種が行われた。ワクチンを接種したのはケケという名の10歳の少女だった。これは、中国がHPVワクチンの開発と生産に成功した世界で3番目の国となったことを意味します。 HPVワクチンの現地化により、輸入HPVワクチンの市場独占が打破され、消費者のワクチン接種コストが削減される可能性があります。

(写真はWeibo @People's Dailyより)

5月22日午前、中国人民政治協商会議全国委員会委員、北京市政治協商会議副主席、北京市医療安全局局長の于盧明氏は、全国人民代表大会の2つの会議に、HPVワクチンを国家予防接種計画（9～14歳の女子は無料接種）に含めるよう提案する提案書を提出した。

(写真はWeibo @新京报より)

この提案が発表されるとすぐに、世論の波が急速に巻き起こった。

このトピックでは、多くのネットユーザーが予約手続きに関する苦い体験を共有した。予約を取るのは難しい、安くはない、在庫がすぐになくなる、ワクチン接種を受けるために知り合いを探す必要があるなどだ。これらのキーワードから、HPVワクチンが非常に人気があり、接種を受けることさえ難しいことが容易にわかります。

実際、輸入HPVワクチンが中国本土に導入されて以来、供給不足が続いている。中には2年後の予約を取らなければならない人もいれば、HPVワクチンを接種するためにわざわざ香港に行く人もいます。

▲ ネットユーザーらが予約手続き中に苦い涙を流す（写真提供：Hezhong e-loan information）

HPVワクチンとは何でしょうか?予約を取るのがなぜこんなに難しいのでしょうか?このワクチンを接種したい場合、どうやって予約すればいいですか?

HPVと人間の間にはどんな恨みがあるのでしょうか？

関係専門家によると、HPV（ヒトパピローマウイルス）の中国名はヒトパピローマウイルスである。丸くてボールのような見た目です。それは実際にはウイルスの DNA を包むタンパク質の殻です。これは現在知られている中で最も小さい DNA ウイルスです。

▲HPVウイルス（インターネットからの画像）

このウイルスファミリーは巨大で、人間にのみ侵入し、動物には病原性がありません。これまでに200を超えるHPVサブタイプが発見されています。病原性と発がんリスクに応じて、低リスク（非発がん性）と高リスク（発がん性）の 2 つのカテゴリに分類されます。

HPV は粘膜と皮膚に非常に特異的なウイルスです。一般人の外陰部、生殖管、肛門、さらには口腔咽頭にも一定の感染率があります。男性も女性も感染のリスクがあります。たとえば、低リスク HPV 感染は、性器疣贅や再発性呼吸器乳頭腫などの良性病変を引き起こす可能性があります。高リスク HPV ウイルスは、子宮頸がん、肛門がん、中咽頭がん、膣がん、外陰がん、陰茎がんなどのいくつかのがんを引き起こす可能性があります。

統計によると、世界中のがんの約 5% は高リスク HPV によって引き起こされ、その中でも子宮頸がんは最も一般的ながんの 1 つです。研究によると、子宮頸がんの約99.7%はHPV感染に関連しており、HPVに感染すると子宮頸がんのリスクが大幅に高まることを意味します。

関係する専門家は、HPV感染は人体では非常に一般的であると述べた。統計によると、最大80%の人がHPVに感染しますが、そのほとんどは感染しても明らかな症状が出ません。たとえば、HPV によって引き起こされる子宮頸がんは、通常、病気の初期段階では何​​の症状も現れません。婦人科検診では、子宮頸部の表面的な炎症や少量の帯下しか発見されない場合が多くあります。中期および後期には、帯下の増加、魚のような臭い、不正性膣出血、仙骨、臀部、大腿部の持続的な痛みがみられることがよくあります。より重篤な場合には、患者は排尿や排便に困難を経験する可能性があります。

では、どうやってHPVに感染したのですか?一部の専門家は、HPV感染の主な経路は性行為であると指摘しています。また、感染者の日用品に触れるなど生活の中での間接的な接触や、口と口が触れ合うキスなどの濃厚接触でも感染する可能性があります。医療関連の感染や母子感染もあります。例えば、医療従事者自身の感染、器具の不適切な消毒、赤ちゃんが産道を通って出産する際の濃厚接触による感染などが考えられます。

残念ながら感染してしまった場合でも慌てないでください！専門家によると、ウイルスが人体に侵入すると、人間の免疫細胞は間違いなく不機嫌になり、ウイルスと戦うことになるという。実際、これは風邪ウイルスと戦うのとまったく同じです。免疫力はウイルスの最大の敵です。したがって、ほとんどの HPV 感染は一時的なものです。米国の女子大学生の子宮と膣におけるHPV感染率は43％、6か月後の消失率は31％、8か月後の消失率は89％に達すると報告されており、人体はHPVウイルスを自然に排除できることが示されています。統計によると、HPV感染の95%は2年以内に免疫システムによって排除されます。

もちろん、別の状況もあります。免疫は「強力」だが、ウイルスは体内で「狂ったように」増殖し、最終的には数で圧倒され、双方が膠着状態に陥る可能性がある。この時点では、人体には症状が現れないかもしれませんが、HPV検査は陽性です。

病原体は「弱者を狙う」ようです。持続感染した人の場合、免疫力が欠乏したり低下したりすると、HPVウイルスが「猛威を振るう」ことになります。特に高リスクHPVに感染した場合、持続感染や再発感染によりがんのリスクが高まります。

専門家によると、現在、HPVウイルスと戦う効果的な方法は国際的に見つかっていないため、HPVと戦う鍵は予防だという。 HPVワクチンの登場はHPV予防に重要な役割を果たします。ヒトの免疫システムを刺激し、標的を絞った防御抗体を生成することで、HPV によって引き起こされる悪性腫瘍や前癌病変の発生率を減らすことができます。

健康概念の高度化と生産能力の不足により、HPVワクチンの接種が困難になっている

2006年に世界初のHPVワクチンが発売されて以来、我が国はHPVワクチンのローカライズに注力し始めました。国産の二価HPVワクチンが2010年に臨床承認されて以来、研究開発は丸10年にわたって続いています。

輸入HPVワクチンが国内市場に投入されて以降、需要が急増し、国内各地で予約が2年も待たされる事態も起きている。

最近、5月から湖北省、新疆ウイグル自治区、吉林省、雲南省、江蘇省、山東省などの省・自治区のほとんどの地域病院で国産の2価HPVワクチンの接種予約が可能になり、年末までには全国に広がると予想されているとの報道がある。

▲国産HPVワクチン（画像出典：ニュース放送のスクリーンショット）

しかし、国産二価ワクチンの発売によって輸入ワクチンの需要が減ったわけではない。

記者が北京市朝陽区のコミュニティ健康サービスセンターに電話したところ、スタッフは「現在、北京では国産の2価ワクチンは配布されていないが、コミュニティ健康サービスセンターでは現在、輸入された2価、4価、9価ワクチンがあり、1回の接種価格はそれぞれ585元、800元、1,325元となっている。ただし、流行時の管理上の理由から、地区ごとの予約制が採用されており、居住地近くのコミュニティ健康サービスセンターで予約する必要がある」と語った。

その後、記者は自宅近くの大興区にある保健サービスセンターに電話したが、職員は「現在、あらゆる価格帯のHPVワクチンが在庫切れになっており、具体的な供給時期は不明です。必要な場合は、1か月後にしか相談できません」と答えた。

HPVワクチン市場は活況を呈しており、9価HPVワクチンの価格は急騰している。 1回の接種が1,300元を超える高額であるにもかかわらず、消費者は依然として「1回の接種で済ませたい」と考えており、やや安価な2価または4価のワクチンを選択するのではなく、9価HPVワクチンを直接接種したいと考えている。

以前に9価HPVワクチンを接種したことがあるシャオ・ゲさんは、自分の健康をとても大切にしていると語った。彼女は、9価ワクチンの方が費用対効果が高いと考え、このワクチンの接種を選択しました。子宮頸がんの予防に加え、HPVウイルス感染によって引き起こされる他の疾患もカバーできます。二価ワクチンと四価ワクチンは安価ですが、値段相応の効果が得られます。 9価ワクチンを直接接種する方が安全だといつも感じています。

しかし、9価ワクチンの予約が取れなかったため、消費者は健康上の懸念から2価ワクチンと4価ワクチンを早めに予約してしまい、さまざまなチャネルを通じてワクチンの供給が逼迫する事態に陥った。

需要と供給の不一致の原因は、世界で唯一9価HPVワクチンを製造するメルク社にまで遡ることができる。公開データによれば、メルク社は9価HPVワクチンを世界70カ国以上の国と地域に供給している。米国やオーストラリアが９価HPVワクチンを無料の公共福祉プログラムにしたことで、その需要は急増し、中国でのワクチン接種数は年々増加している。さらに、9価HPVワクチンの製造サイクルはそれぞれ3か月以上であり、生産能力の不足によりワクチンが不足している。

9価HPVワクチンは本当に優れているのでしょうか?

現在、世界およびわが国で市販されている HPV ワクチンには 3 種類あります。二価 HPV ワクチン (世界では 2007 年、中国では 2016 年に発売)、 4価HPVワクチン（2006年に世界中で発売され、2017年に中国で発売） 9価HPVワクチン（2006年に世界中で発売され、2018年に中国で発売）

関係専門家によると、いわゆる「価格」とは予防できるHPVの型の数を指すという。価格が高ければ高いほど、予防の範囲は広くなります。異なる価格のワクチンは、異なるグループの人々を対象とし、異なる目的を持っています。男性関連の悪性疾患の発生率が低いことと費用対効果を考慮すると、現在は女性へのワクチン接種が推奨されています。

二価 HPV ワクチンは 9 歳から 45 歳の女性に適しており、2 つの高リスク サブタイプである HPV-16 と HPV-18 をターゲットとしています。 4価HPVワクチンは20歳から45歳の女性に適しています。二価HPVワクチンに、HPV-6とHPV-11の2つの低リスク型が追加されます。二価ワクチンと比較してがんの予防効果を高めることはできませんが、この 2 つのサブタイプを追加することで性器いぼの発生率を減らすことができるというデータが示されています。 9価HPVワクチンは16歳から26歳の女性に適しています。4価HPVワクチンをベースにさらに5つのサブタイプが追加されていますが、2価HPVワクチンと比較すると、予防率は5.5%しか増加しません。

統計によると、中国人の子宮頸がんのほとんどは、HPV-16とHPV-18という2つのウイルスのサブタイプによって引き起こされます。マクロ疫学の観点からは、主にこの2種類のウイルス感染を抑制することで、子宮頸がんの発生を効果的に抑制できると考えられます。

▲現在、2価、4価、9価ワクチンが対象としているウイルスの種類

つまり、目的が子宮頸がんの予防のみであれば、二価HPVワクチンはこの要件を満たすことができます。

しかし、なぜ4価ワクチンや9価ワクチンが登場したのでしょうか?医学生物学の専門家は記者に対し、この現象は2つの角度から説明できると語った。まず、疾病予防の観点から、四価ワクチンおよび九価ワクチンは二価ワクチンに比べてより多くのウイルスの亜型を予防することができます。第二に、ワクチンの種類を増やすことで製品のセールスポイントを高めるなど、商業的な観点もワクチンに一定の影響を与える可能性がある。

輸入ワクチンに比べ、国産の二価ワクチンは価格的に有利です。国産の二価HPVワクチンの価格は1回あたり329元。 9～14歳の子どもの2回接種の費用は658元、15～45歳の子どもの3回接種の費用は987元です。現在、輸入された2価、4価、9価HPVワクチンの総接種費用は、それぞれ約1,800元、2,400元、4,000元です。

▲輸入された9価HPVワクチン（インターネットからの写真）

コスト削減と生産能力の拡大により、国産の二価HPVワクチンは中国の輸入HPVワクチンへの依存を打破し、短期間でワクチンを大規模に推進し、より多くの中国人女性にHPVワクチン接種の機会を与え、「HPVワクチンの接種が難しい」という問題を解決する可能性がある。消費者は、より高価なワクチンを盲目的に接種するのではなく、自らのニーズを明確に理解すべきである。

ワクチン接種を受けたいのですが、どうやって予約すればいいですか？

2020年5月以降、湖北省、新疆ウイグル自治区、吉林省、雲南省、江蘇省、山東省などのほとんどの地域病院では、徐々に国内のHPVワクチンの予約をオンラインまたは電話で行うことができるようになり、Alipay、WeChat、TaobaoなどのアプリでもさまざまなHPVワクチンの予約窓口が設けられています。

▲「ワクチンサービス」アプレットを通じて国内HPVワクチンの予約ができる（画像出典：Alipayアプレットのスクリーンショット）

予約方法は多様化しているものの、国産の２価ＨＰＶワクチンはまだ広く流通しておらず、「接種が受けにくい」という現状は解決されていない。

現在、国産の9価HPVワクチンは臨床試験段階にあり、ワクチンを開発している企業には、厦門大学と提携している厦門万泰滄海、北京万泰生物薬業有限公司、上海博威生物科技有限公司、北京康楽維世生物科技有限公司などがある。このうち、ワクチン開発の進捗は今年4月に第3相臨床試験段階に入った。市場の空白を埋めるために、国産の9価HPVワクチンが間もなく利用可能になる予定だ。

さらに、専門家は共同で次のように注意を促している。妊娠を準備している女性がワクチン接種を希望する場合は、妊娠が終了するまでワクチン接種を待つことが推奨される。ワクチン接種期間中に予期せず妊娠した場合、妊娠を中絶する必要はなく、出産後も受けていないワクチンの接種を継続することができます。授乳中の女性については、現在のところ中国本土ではワクチン接種は推奨されていません。

ワクチン接種を受けることができない高齢女性には、子宮頸がんを予防する他の方法があります。厳格かつ定期的な検査を実施すれば、治療しやすい段階で異常を発見することができます。

しかし、ワクチン接種に適さない人もいます。たとえば、凝固障害のある人、免疫力が弱っている人、免疫系にダメージを与える可能性のある薬を服用している人などです。タンパク質または酵母にアレルギーのある人（ワクチンの成分にアレルギーがある可能性があります）。また、性行為の経験がある45歳以上の人は、HPVに繰り返し感染し十分な免疫力を持っている可能性があるため、再度HPVに感染する可能性は高くないと考えられるため、ワクチン接種は推奨されていません。

参考文献:

[1] Yao Jun、Li Man、Zhong Ping、他。 HPV 感染のサブタイプの地理的分布と子宮頸部病変との関係。実践産婦人科ジャーナル、2011、027(001): 34-38。

[2] 丁翔博士：「悪いことをする前に、すべての女の子はがん予防ワクチンを接種する必要があります」
https://mp.weixin.qq.com/s/X0MPOqOc_J1_Pq0uyEfnZA

[3] 捜狐ニュース：「ボアオスーパー病院で9価HPVワクチンの接種が可能に！知りたいことはこちらをクリック
https://www.sohu.com/a/233615822_482345

[4] 北京地方宝物：「北京の9価ワクチンは医療保険でカバーできますか？26歳以上の場合はどうすればよいですか？」

https://mp.weixin.qq.com/s/Oz3LNt8I-Lo0zB3AOOejTg

[5] 科技日報：「子宮頸がんワクチンを国家予防接種プログラムに含めることを推奨！予防接種ハンドブックをチラ見

https://baijiahao.baidu.com/s?id=1667759854204084473&wfr=spider&for=pc

制作：サイエンス・セントラル・キッチン

制作：北京科学技術ニュース |サイエンスプラスクライアント

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