中国が「サイレントキラー」C型肝炎の抑制にどれほどの努力を払ってきたかご存知ですか？

3人の科学者がC型肝炎ウイルスの発見によりノーベル賞を受賞した。これは何のウイルスですか？中国におけるC型肝炎の現状はどうなっていますか?中国はC型肝炎と闘うためにどのような対策を講じてきましたか？

執筆者：Feng Xiaohong（医療健康グループ）

ニューメディア編集者/陳玄志

2020年10月5日、北京時間17時30分頃、アメリカのウイルス学者ハーベイ・J・オルター、イギリスのウイルス学者マイケル・ホートン、アメリカのウイルス学者チャールズ・M・ライスが、C型肝炎ウイルス（HCV）の発見により、2020年のノーベル生理学・医学賞を受賞した。

▲C型肝炎ウイルスを発見した3人の科学者が2020年のノーベル生理学・医学賞を受賞した（画像出典：ノーベル賞公式サイト）

これはウイルス性疾患との戦いにおける画期的な発見です。彼らの発見のおかげで、ウイルスに対する非常に感度の高い血液検査が可能になり、世界の多くの地域で輸血後肝炎がなくなり、世界の健康が大きく改善されました。彼らの発見により、C型肝炎の抗ウイルス薬の急速な開発も可能になりました。歴史上初めてC型肝炎が治癒し、C型肝炎ウイルスの根絶への希望がもたらされました。

では、C型肝炎ウイルスとはどのようなウイルスなのでしょうか?中国におけるC型肝炎の現状はどうなっていますか?中国はC型肝炎ウイルスと戦うためにどのような対策を講じてきましたか？

中国におけるC型肝炎の現状はどうなっていますか?

人々がC型肝炎ウイルスについて知るようになったのは1970年代に入ってからでした。当時、ハーヴェイ・ジェームズ・オルターは、輸血によって感染する新しい形態の慢性肝炎を発見しました。このタイプの肝炎は、A 型肝炎ウイルスや B 型肝炎ウイルスによって引き起こされるものではありません。その後10年間、生物学者たちは患者から肝炎ウイルスを分離しようと試みたが、失敗に終わった。 1989年、米国のカイロン・ファーマシューティカルズのマイケル・ホートン率いる研究チームは、新たな分子生物学技術の助けを借りて、ついにC型肝炎ウイルスを特定した。

このウイルスによって引き起こされる肝炎は世界的に流行しており、さまざまな性別、年齢、人種の人々がC型肝炎ウイルスに感染する可能性があります。この慢性疾患は、一度人体に根付くと何十年も体内に潜伏することがあり、多くの患者は症状を示さない場合があります。患者の10%～20%は、気づかないうちにC型肝炎から肝硬変、肝不全、肝臓がんへと進行します。

▲C型肝炎ウイルスの模式図（インターネットからの画像）

中国では、肝炎について話すとき、ほとんどの人が最初に思い浮かべるのは「B型肝炎」であり、その姉妹疾患である「C型肝炎」には注意を払っていません。中国肝炎予防・抑制財団が近年実施した世論調査によると、C型肝炎について聞いたことがある人はわずか38%で、A型肝炎（91%）やB型肝炎（95%）の知識よりはるかに低いことが分かった。実際、中国は現在、C型肝炎ウイルスに感染している人の数が最も多い国であり、その数は年々増加しています。

中国初の「C型肝炎予防と治療ガイドライン」を起草した中国工程院の荘慧院士はメディアのインタビューで、近年、C型肝炎の報告件数が2003年の2万1000件から2016年には23万件へと10倍以上に増加したと述べた。統計によると、中国には約760万人がC型肝炎ウイルスに感染しており、過去5年間に報告されたC型肝炎の症例数は年間20万件を超えている。

現在、私の国で報告されている C 型肝炎の症例は、主に 30 歳以上の人々です。しかし、体系的な HCV 監視データは不足しています。研究者らは、さまざまな地域や研究グループが発行した中国語文書12,836件と英語文書7,165件の中から187件の文書を選択した。分析の結果、私の国における静脈注射薬物使用者の感染率は48.67%～87.54%であることが判明しました。血液透析患者のC型肝炎抗体陽性率は5.52%～7.67%であった。 2011年、我が国では383万人のゲイ男性が皮膚や粘膜の損傷を通じてC型肝炎に感染しました。

さらに、データによれば、わが国で慢性C型肝炎の治療を受けている感染者は全体のわずか1.3%に過ぎない。清華大学付属北京清華長庚病院肝胆膵センターの魏来所長は、メディアのインタビューで「患者の70%は明らかな臨床症状が現れて治療を求めるまで抗HCV検査を受けておらず、最初に診断された患者の約10%は肝硬変を発症している」と語った。

荘慧院士はメディアのインタビューで、C型肝炎が迅速かつ適切に治療されなければ、15年後には肝硬変の発生率が30％に達し、肝臓がんの発生率は20％に達するだろうと語った。肝硬変や代償不全が起こると、患者の10年生存率はわずか25％となり、診断後1年以内に肝臓がんにより死亡する確率は33％になります。統計によると、中国における肝臓がんによる死亡者数は年間約36万人で、そのうちC型肝炎に起因する肝臓がんによる死亡率は37.48%を占め、急激な上昇傾向を示しています。

中国はC型肝炎と闘うためにどのような対策を講じてきましたか？

C型肝炎の制御は非常に困難であり、中国はC型肝炎というこの「敵」を決して軽視していません。各方面の努力により、わが国はC型肝炎の検査、診断、予防、制御において大きな成果を上げています。

1991年、我が国は第一世代のC型肝炎抗体検出法の開発に成功し、2年後には献血者のスクリーニング検査として承認されました。それ以来、血液感染によるC型肝炎は大幅に減少しました。翌年、専門家らは逆転写DNA増幅法を用いて中国人のC型肝炎ウイルスの遺伝子型を分析し、その後の研究の基礎を築いた。

1995年から2000年にかけて、C型肝炎の診断試薬が市場に登場しました。この間、専門家らは国産の第1世代HCV核酸検査キット、第2世代、第3世代HCV検査キットを次々と開発し、C型肝炎患者や献血者のスクリーニングに効果的に使用された。 2000年、魏来氏は「第11次5カ年計画」の科学技術研究責任者として、チームを率いて中国におけるC型肝炎患者の病状の解明に取り組みました。感染症が治療されない場合、20～30年で肝臓がんに進行することが判明した。

過去 10 年間の研究に基づいて、我が国の肝臓病学会からガイドラインが発表されました。 2004年に専門家らが我が国初の「C型肝炎ガイドライン」をまとめました。 10年後、国家衛生当局は「C型肝炎の検査と管理に関する指針」を発行し、C型肝炎検査の高リスクグループ、検査時期などを明確にしました。

C型肝炎を全面的に抑制するため、近年、複数の部門が共同で「中国ウイルス性肝炎予防・抑制計画（2017～2020年）」を公布し、2020年までに全国の血液センターにおけるC型肝炎ウイルス検出率を100％にするという業務課題をさらに明確にし、C型肝炎検査を健康診断の範疇に含め、C型肝炎ウイルス検査で陽性と判定された人に必要な診断と抗ウイルス治療などの関連サービスを提供することも提案した。

また、世界保健機関が第69回世界保健総会で設定した「2030年までにウイルス性肝炎を撲滅する」（新規感染率を90％削減、死亡率を65％削減。ウイルス性肝炎を撲滅するには、感染者の90％以上を診断し、確定患者の80％以上を治療する必要がある）という全体目標に沿って、中国民主同盟中央委員会はC型肝炎の検査、診断、治療率をさらに向上させるため、「ウイルス性肝炎予防・抑制計画（2020～2030年）」の公布も提案した。

中国におけるC型肝炎の治療法

C型肝炎はさまざまな遺伝子型に分かれており、遺伝子型によって治療法も異なります。私の国における C 型肝炎ウイルスの主な遺伝子型は 1b 型と 2a 型です。現在、中国のC型肝炎患者に適した治療法としては、主にPR療法、DA療法、SD療法、SR療法、SPR療法、OPRD療法などがあります。その中で、PR療法は現在、中国におけるC型肝炎の主な治療選択肢となっています。

これまでの伝統的なPR療法は、ペグインターフェロンとリバビリン（広域スペクトルの抗ウイルス薬）の併用でしたが、この「目隠しと象」スタイルの「標準療法」は副作用が大きく、治療サイクルが長くなり、患者の再発の可能性が高くなります。現在、最新の治療ガイドラインではPR療法は推奨されていません。近年、直接作用型抗ウイルス薬（DAA）の開発と販売により、C型肝炎の治療は大きく進歩し、治癒率も大幅に向上しました。

現在、私の国ではDAA薬が入手可能です。近年、中国の関連部門は、ダクラタスビル、アスナプレビル、シメプレビル、ソホスブビル、オムビパリブ、ダサブビル、ソホスブビル・ベルパタスビル錠など、多数のC型肝炎DAA薬の国内販売を集中的に承認しています。DAA薬は、C型肝炎ウイルスに関連するタンパク質や酵素を直接の薬物標的として使用して、ウイルスの効果的な阻害を達成し、C型肝炎ウイルスを正確に攻撃します。この薬は慢性C型肝炎患者の治癒率を90％、さらには95％以上に高め、治療期間を12～24週間に短縮することができます。

もちろん、DAA は「奇跡の薬」ではありません。すべての患者を治癒できるわけではなく、少数の患者は依然として治療失敗を経験しています。これまでの治療が奏功しなかった患者は、C型肝炎患者全体の約5％を占めるとされています。ギリアド社は6月30日、中国で発売される予定の薬「ボスビル（ソホサビル錠）」が「C型肝炎治療の最後の穴を埋めることができる」と発表した。

昨年末、Voswe は、肝硬変のない慢性 C 型肝炎ウイルス感染の成人や代償性肝硬変の成人など、DAA を含む以前の治療が無効であった患者の治療薬として国家薬品監督管理局から承認されました。臨床試験の結果によると、異なる遺伝子型の患者に対する有効性は 97% から 100% の間です。

▲DAA治療に失敗したさまざまな遺伝子型の患者に対するソホスブビル錠の治癒率（画像提供：Sohu.com）

Vosvir（ソフォサビル錠）は、中国の患者にC型肝炎を治療するための完全なソリューションを提供し、わが国をC型肝炎の完全撲滅という目標に一歩近づけています。より多くの患者を見つける方法、薬へのアクセスを向上させる方法、そしてC型肝炎を治療するための完全な計画があることを患者に知らせる方法が、私たちの取り組みの次の方向性となるかもしれません。

参考文献:

1.MedSci: ギリアドの最新の慢性C型肝炎治療薬「Gen III」オスラムが中国で発売、10万元未満でC型肝炎を治療

https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=381719e037b2

2.Alter HJ、Houghton M. 臨床医学研究賞。 C型肝炎ウイルスと輸血後肝炎の排除。 Nat Med、2000、6(10):1082-1086。

3. 中国医療フォーラム WeChat 公式アカウント: 専門家が C 型肝炎治療への道を語る (パート 1) | 「新型コロナウイルスに対する特効薬はないが、C型肝炎ウイルスに対する特効薬はある。」

4. 科学研究サークル公式アカウント：彼らはC型肝炎の終焉をもたらします！ 2020年ノーベル生理学・医学賞の詳しい解説

5. WuXi AppTec 公式アカウント: 人類は過去 30 年間で、どのようにして千年の歴史を持つ C 型肝炎ウイルスを克服したのでしょうか?

6.論文：解釈：今年のノーベル生理学・医学賞はなぜ受賞したのか？

https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_9468393

制作：サイエンス・セントラル・キッチン

制作：北京科学技術ニュース |サイエンスプラスクライアント

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