知らせ！神奇五味子カプセルや小二七星茶顆粒を含む4つの処方薬が市販薬に転換された。

人民日報、北京、8月24日（記者：孫紅麗）国家食品医薬品局の公式サイトによると、国家食品医薬品局はこのほど発表した。関連規定に基づき、組織的な実証と承認を経て、高麗人参・黄耆・五味子カプセル、子供用七星茶顆粒、富康カプセル、高麗人参・黄耆チュアブル錠の4つの医薬品が処方薬から一般用医薬品に転換された。

国家薬品監督管理局は、関連する医薬品販売許可保有者は、「医薬品登録管理弁法」などの関連規定に従って、2021年11月15日までに省級医薬品監督管理部門に改訂指示の追加申請を提出し、改訂指示の内容を関連する医療機関、医薬品流通企業などに速やかに通知する必要があると述べた。

また、一般用医薬品説明書テンプレートに規定されている内容以外の説明書の内容については、元の承認文書に従って実施するものとする。医薬品の添付文書に関連内容が含まれている場合は、同時に改訂する必要があります。補充申請の提出日から製造された医薬品については、元の医薬品説明書を引き続き使用してはならない。