承認されているマラリアワクチンとはどのようなものですか?マラリアワクチン開発の難しさは何ですか?

マラリアは世界で最も深刻な公衆衛生問題の一つです。長い間、抗マラリア薬はマラリアの予防と制御の主な手段でした。感染症を制御し、さらには根絶するための効果的な手段として、ワクチンはマラリア研究でも広く注目を集めています。

臨床開発中のワクチン候補は10種以上あり、その1つがグラクソ・スミスクライン・バイオロジカルズのマラリアワクチン「RTS,S/AS01」で、第3相臨床試験を完了し、2021年10月6日に大規模パイロット試験が実施され、マラリアに対する初のワクチンとなった。このワクチンは、マラリア感染率が中程度から高い地域に住む子供たちに推奨されます。マラリアに自然感染した小児および乳児の30～56％をマラリアの発症から守ることができ、安全性と忍容性も良好です[1]。

RTS,S/AS01マラリアワクチンの第3相臨床試験の対象には、サハラ以南のアフリカ7か国の15,460人の小児および乳児が含まれていました。予備的な結果では、年齢の高いグループの5〜17か月の子供6,000人にワクチンを3回接種した後、12か月の追跡期間中に臨床マラリアと重症マラリアのリスクがそれぞれ56％と47％減少し、この年齢層の子供に対するワクチンの安全性と免疫原性が良好であることが確認されました[2]。

このワクチンは世界で初めて使用が承認されたマラリアワクチンだが、防御力が不十分であったり、コストが高いなど多くの欠陥もある。しかし、このワクチンは、サハラ以南のアフリカなど、マラリアの負担が依然として大きい地域では依然として大きな価値があります。さらに、研究者たちは、より高い予防効果とより低コストのマラリアワクチンも開発している。

マラリアワクチンの使用が承認されるまでに2021年までかかった理由としては、マラリアワクチンの伝統的な市場が存在しない、研究者や研究者の数が少ない、寄生虫に対するワクチンの技術的な複雑さなどが主な理由です。マラリア原虫のライフサイクルには複数の段階があり、各段階には複数の抗原があり、各抗原には複数のエピトープがあります。一部の抗原には複数の対立遺伝子があり、同じ抗原でも複数の構造形式があります。異なる宿主の免疫反応も異なります。これらの要因により、マラリアワクチンの開発には多くの困難が生じています[1]。

第二に、マラリアワクチンの製造に効果的な動物モデルとアジュバントが不足しています。マウスモデルは、宿主とマラリア原虫の相互作用や免疫機構を研究するためによく使用されますが、マウスマラリアはヒトマラリアとは異なり、発症メカニズムの多くは同じではありません。アカゲザルモデルは、ワクチン候補抗原の免疫原性や保護効果を評価するために一般的に使用されていますが、アカゲザルと人間の間には依然として多くの違いがあります。

また、マラリア原虫には多くの種類があるため、複数のマラリア原虫に同時に感染する現象もあります。そのため、1種類のマラリア原虫だけを標的としたワクチンは効果がない可能性があり、他の種類のマラリア原虫がより速く、より多く繁殖する機会を与えてしまう可能性さえあります[3]。

現在、使用が承認されている RTS、S/AS01 マラリアワクチンに加えて、臨床試験に入っているワクチンが数種類あります。タンパク質技術、遺伝子技術の発展、そしてマラリア原虫抗原と免疫機構の継続的な研究により、将来的にはより効果的なワクチンが使用され、人類がマラリアを克服できるようになると信じています。

参考文献

[1] 王国齢、甘彪、陸家海。マラリアワクチン研究の進歩。中国ベクター生物学と防除ジャーナル、25：4

[2] ジミンRts,s/as01 マラリアワクチンの第 III 相臨床試験で肯定的な結果が得られました。国際生物学ジャーナル、2011、34：296-296

[3] 周華、孫立信、朱長良。マラリアワクチン研究における大きな進歩。国際医学寄生虫学ジャーナル、2005年、32:72-76。