「吸入型新型コロナウイルスワクチン」の接種が始まりました。なぜワクチンは「吸入」することもできるのでしょうか?

10月下旬から、全国各地で「吸入型新型コロナウイルスワクチン」の接種が始まりました。北京でも11月10日に新型コロナウイルスワクチンの予約受付を開始した。 「吸入法」とは具体的にどのようなものですか？これまで接種してきたCOVID-19ワクチンとどう違うのでしょうか？なぜこの「吸入型」新型コロナウイルスワクチンを使う必要があるのでしょうか？

この問題は、新型コロナワクチンそのものから始まらなければなりません。

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中国は現在

COVID-19ワクチンは何種類ありますか？

中国の現在のCOVID-19ワクチンは、技術的なルートに基づいて3つのカテゴリーに分類できます[1]。

不活化ワクチン、例えば、シノファーム北京、シノファーム武漢、北京シノバックバイオテックが製造した 3 つの不活化ワクチンなど。

アデノウイルスベクターワクチン、天津カンシノバイオロジクス社が製造するアデノウイルス5型ベクターワクチン（Ad5-nCoV）

組み換えサブユニットワクチンは、安徽智飛龍康生物医薬有限公司（智飛龍康）が製造した組み換え新型コロナウイルスタンパク質ワクチン（CHO細胞）です。

吸入型COVID-19ワクチン用のネブライザー装置（左）と吸入型COVID-19ワクチン接種のシミュレーション（右）。画像出典: cansinotech.com.cn

「吸入型」新型コロナウイルスワクチンは、実は天津カンシノバイオロジクス社が製造した5型アデノウイルスベクターワクチンである。このタイプのワクチンも「注射」（筋肉内注射）する必要があります。 「吸入ワクチン」は、ワクチンの有効成分を微細な液滴に霧化し、一定濃度をカップに入れて「呼吸器への経口吸入」で投与するという革新的な投与方法を採用している。

筋肉内注射バージョンと比較すると、「吸入」バージョンは投与経路のみが変わります。製剤の配合は同じであり、ワクチン接種を完了するために必要な投与量は筋肉内注射バージョンのわずか 20% です。

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特別な投与経路

さらに予想外の効果もあるかもしれない

投与量を減らすと、予防効果は悪くなりますか？答えは「いいえ、少なくとも短期的にはそうではありません」です。

実際、吸入アデノウイルス 5 型ベクターワクチンは、連続投与すると中和抗体 (Nab) レベルが高まりました。いわゆる連続接種とは、一定の接種間隔と接種量に応じて免疫力を強化するために、異なる技術経路のワクチンを使用するワクチン接種戦略です。追加接種を受ける直接的な目的の 1 つは、人体を刺激して中和抗体のレベルを高めることです。つまり、吸入型アデノウイルス5型ベクターワクチンは追加接種として非常に効果的であるということです。これはなぜでしょうか?

この問題について、中国ビジネスニュースは、上海公衆衛生臨床センタートランスレーショナル医学研究所所長でワクチン専門家の徐建清教授と、中国科学院院士の陳凱先教授にインタビューした[2]。

2人の専門家は、体液性免疫反応の誘導を目的とする筋肉内注射とは異なり、噴霧吸入による追加接種の主な機能は粘膜免疫を確立し、それによって呼吸器粘膜表面でのウイルスの感染と侵入を阻害することであると述べた。したがって、吸入ワクチン接種は、免疫力を高めるための短期的かつ効率的な方法として使用できます。

さらに、エアロゾル化による局所投与によって肺内の薬剤濃度を高めることもできます。筋肉内注射により全身投与される場合、薬剤は肺血管関門を通過して肺まで循環して効果を発揮する必要があります。したがって、予防効果または治療効果を得るためには、投与量を相対的に増やす必要があります。薬剤を噴霧吸入で投与すると、血管バリアを通過せずに呼吸器を通って肺に到達できます。そのため、効果を得るために必要な薬剤の量はわずかで済み、薬剤コストを削減できるだけでなく、副作用のリスクも軽減されます。

ネブライザー吸入ワクチンは一般的ではありませんが、ネブライザー吸入による薬剤投与は実は新しいものではありません。たとえば、一般的な喘息治療薬はこのように使用されます。さらに、現在、インフルエンザ[3]、4価髄膜炎菌ワクチン、第III相臨床試験に入って注目を集めている13価肺炎球菌結合ワクチン[4]など、吸入投与用の多くの種類のワクチンが開発されています。 COVID-19に関しては、世界中の多くの企業が様々な吸入ワクチンの研究を行っています（さらに、経口ワクチンや舌下ワクチンも開発中です）[5]。

要約すると、吸入ワクチンの 3 つの特徴は非常に明白です。

1. 特殊な免疫経路を通じて身体の反応を誘発することができます。

2. 肺に素早く到達し、効果を早く発揮します。

3. 投薬量を効果的に減らし、薬剤コストを削減します。さらに、吸入ワクチンを使用すると、注射針の使用が減り、医療従事者の負傷を回避でき、接種を受ける人の受け入れも向上します。

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ワクチン接種に適しているのは誰ですか?

ワクチン接種を受けるには？

吸入ワクチン接種は追加免疫、つまり追加「ショット」に適していることを強調する必要があります。そのため、現時点では「吸入型新型コロナウイルスワクチン」は、不活化ワクチン（メーカーを問わず）の2回の接種を完了しているか、アデノウイルスベクター型新型コロナウイルスワクチン（筋肉内注射）の1回の接種を完了している18歳以上の人のみが対象となります。新型コロナウイルスワクチンを一度も接種したことがない人や18歳未満の人は、「吸入型新型コロナウイルスワクチン」を接種することができません。

実際のワクチン接種では、いくつか特別な手順があります。注意しないと吸入効果が大幅に低下する可能性があります。

すべての登録が完了すると、ワクチン接種者は独立した、比較的閉鎖された小さなスペースに連れて行かれます。スタッフは専用のネブライザー投与装置を使用してワクチンをネブライザーカップに噴霧し、ネブライザーカップを接種者に渡します。 1回あたりの投与量は0.1mlです。受信者の吸入ステップは、呼気、吸入、息止めの3つのステップに簡単にまとめることができます[6]。次の図に示すように:

吸入アデノウイルス 5 型ベクターワクチンの接種者に対する吸入手順の手順。画像出典：参考文献[6]

ステップ 1: アトマイザーカップを避けて深呼吸します。

ステップ 2: アトマイザー カップのノズルを口に含み、カップ内のミストがなくなるまで深く吸い込みます。

ステップ 3: 少なくとも 5 秒間息を止めます。

ワクチンの種類が多ければ多いほど良いのは言うまでもないが、重要なのは、より多くの人々、特に高齢者が新型コロナワクチンを理解し、受け入れる必要があるということだ。最近、わが国の流行状況は複雑になっており、ウイルスの変異体が急速に広がり、高度に隠蔽されています。毎日新たに追加される無症状感染者や軽症患者の数は、初期段階では地域社会に潜んでいた可能性がある。そのため、高齢者の感染リスクは依然として高まっており、慢性疾患を抱える高齢者は重症化や死亡のリスクが高い状況にあります。

したがって、高齢者を守るためには、冬季の各種呼吸器感染症のピーク前の時期を捉え、自宅にいる高齢者にできるだけ早くワクチン接種を完了させる必要があることを改めて呼びかける必要があります。

参考文献:

[1] 国家衛生健康委員会疾病予防管理局、中国疾病予防管理センター。 COVID-19ワクチン接種に関する技術ガイドライン（第1版）[EB/OL]。 http://www.nhc.gov.cn/jkj/s5899tg/202104/1619f941de034452a4b9bcaf307afd79/files/d1e24d944218436d958547240af5fd07.pdf、2021-04。

[2] 銭同心CanSinoの研究によると、吸入ワクチンの異種ブーストにより、オミクロン株[EB/OL]を効果的に中和できることが示されています。イーツァイ。 https://m.yicai.com/news/101347478.html、2022 年 3 月 14 日。

[3] Shi Huijie、Xi Wentao、Zhang Tianhe、他。インフルエンザの予防と治療のための合成生物学と新規薬物送達経路のレビュー[J]。教育と指導フォーラム、2020年。

[4] 6月火、カンシノ・バイオロジクスの株価は、「吸入型COVID-19ワクチン」の成功によりジェットコースターのように上下している。ウイルスの感染力は低下するのでしょうか？突破口への鍵[EB/OL]。ブルーホエールファイナンス。 https://lanjinger.com/d/195584、2022-11-04。

[5] Ge Hua、Jiang Liyong、Liu Shu 他。経口COVID-19ワクチン製品および技術の分析[J]。 Acta Pharmaceutica Sinica、2022、57(4): 845-853。

[6] 吸入型COVID-19ワクチンが登場しました！江蘇省CDCの質問に対する権威ある回答[EB/OL]。蘇州市人民政府のウェブサイト。 https://www.suzhou.gov.cn/szsrmzf/mszx/202211/17d506043593476a8045e86ef32a4903.shtml、2022 年 11 月 2 日。

著者: 陳莫昭

レビュー |中国医学科学院北京協和医学院病院副主任医師、陳剛氏

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