北京医療保険局のお知らせ！国産の経口COVID-19薬「新諾神」の初値は750元

国家薬品監督管理局の公式サイトは1月29日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として、セロビル錠・リトナビル錠と重水素レムデシビル臭化水素錠の配合剤の販売を条件付きで承認したと発表した。

1月30日、北京医療保険局の公式サイトは、COVID-19治療のためのセロシビル錠/リトナビル錠の組み合わせパッケージの初回見積価格を発表しました。

「国家衛生健康管理局弁公室による<新型コロナウイルス治療薬の価格設定ガイドライン（試行）>の公布に関する通知」（医療保険局[2023]第2号）の要求に基づき、海南イノベントバイオロジクス株式会社のセノテビル錠/リトナビル錠配合パッケージの初回見積に関する情報を公開します。公告期間は2023年1月31日から2月6日までです。異議がある場合は、公告期間中に以下の方法により実名で提出し、適法かつ有効な証拠資料を添付してください（団体名義の異議には公印を押印する必要があります）。原則として、関連する証拠が提示されない場合、申請は受け付けられません。

1. メールアドレス: [email protected]

2. 手紙：北京市医療安全局事務所、北京市豊台区南西三環路1号11階、郵便番号100071。封筒に「世論」と明記してください。

3. ファックス: 010-89152514

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セノキシンとファイザーのパクスロビドは同じ標的の薬です。 1月29日の新聞報道によると、イノベント・バイオロジクスの公式WeChatアカウントは、セノキシンの推奨用量はセノテグラビル0.750g（0.375g×2錠）とリトナビル0.1g（0.1g×1錠）を組み合わせ、12時間ごとに1回、5日間連続で経口摂取することだと示した。

作用機序から見ると、セノシンとパクスロビドはともに3CLプロテアーゼ阻害剤であり、前者はセノシンとリトナビル錠の配合剤であり、後者はナマテビルとリトナビルを併用する治療法である。セノテグラビルとネマテビルはどちらも新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の活動を阻害することができます。これらを低用量リトナビルと併用すると、体内でのこれら2つの代謝や分解を遅らせ、抗ウイルス効果を高めることができます。

販売開始時期については、イノベント社は、センノキシンの販売が承認され次第、生産を開始すると述べた。医薬品が流通経路に入った後は、病院やオンラインのインターネット病院などのチャネルを通じて患者のニーズに応えることになります。価格面では、イノベント・バイオロジクスは、完全に独立した知的財産権を持つ国産の革新的医薬品として、シヌキシンの価格は、同じ標的を持つファイザーのパクスロビド（現在1,890元）よりも大幅に低くなると述べた。

仙生信の報告会社は海南仙生製薬株式会社です。仙生製薬グループ株式会社（仙生製薬、02096.HK）の2021年度年次報告書によると、前者は仙生製薬の100％持株会社です。

公開情報によると、仙諾神は、仙生製薬、中国科学院上海薬物研究所、中国科学院武漢ウイルス研究所によって共同開発された。これは我が国が独自の知的財産権を持ち、独自に開発した革新的な経口小分子抗新型コロナウイルス薬です。この薬は、2022年3月28日と5月13日に、それぞれ国家薬品監督管理局から、軽症・中等症の新型コロナウイルス感染症患者の治療と、新型コロナウイルス感染症陽性者への曝露後予防および濃厚接触者の治療を目的とした2件の医薬品臨床試験承認通知を受けた。