妊婦のための少人数クラス |妊娠中にオフロキサシンジェルを使用しましたが、赤ちゃんにはどのような影響がありますか?

先日、薬局の相談窓口に妊婦さんが相談に来ました。彼女は、妊娠初期に顔のニキビにオフロキサシンジェルを何度も塗っていたと話した。彼女は長い間、断続的にそれを使用していました。自分が妊娠していることが分かったので、彼女はそれが胎児に影響を与えるのではないかと非常に心配していました。

多くの人は「フロキサシン」という言葉を見て、それがほぼキノロン系抗生物質であることを知っています。例えば、モキシフロキサシン、シプロフロキサシン、ゲミフロキサシン、レボフロキサシン、ノルフロキサシンなどはすべてキノロン系抗生物質に属します。オフロキサシンゲルはキノロン系抗生物質を配合した外用剤です。毛嚢炎、せつ、膿痂疹、外傷性感染症、湿疹感染症など、感受性細菌によって引き起こされる皮膚および軟部組織感染症に適しています。

抗菌薬は妊婦はもちろん、気軽に使用してはいけません！何をするか？もう赤ちゃんは産めないのでしょうか？

心配しないでください、Yaowa が分析します——

妊娠中の薬の分類について学ぶ

妊娠中に薬物を安全かつ合理的に使用するために、多くの国や地域では、胎児に及ぼす害の程度に応じて薬物を分類し、妊娠薬物分類制度を実施しています。最も権威があるのは、米国食品医薬品局 (FDA) が開発した 5 段階の分類システムです。

FDA は、妊娠中に胎児に及ぼす可能性のある害のレベルに基づいて、薬物を A、B、C、D、X の 5 つのカテゴリに分類しています。

カテゴリー A: 対照試験では害が示されておらず、妊娠中の患者が安全に薬剤を使用できる。

カテゴリー B: 人体への害の証拠はありませんが、明らかな兆候がある場合は注意して使用してください。

カテゴリー C: 動物実験で薬物が胎児に有害であることが示されているか、妊婦を対象とした対照試験が行われていないか、妊婦と動物を対象とした試験が行われていません。妊婦への利益が胎児へのリスクを上回ることを考慮した上でのみ使用することができます。

カテゴリー D: ヒト胎児に有害であるため、使用は避けますが、使用の明確な適応があり、患者への利益が起こり得るリスクを上回る場合は、綿密な観察の下で慎重に使用します。

カテゴリーX: 妊娠中は禁忌です。

キノロン系抗生物質は、FDA の妊娠中の使用に関する医薬品の分類ではカテゴリー C に分類されています。

国内のキノロン系薬剤（主に経口剤や点滴剤などの全身用薬剤を指す）の使用上の注意には、妊婦に対する安全性が確保できないため、妊婦または妊娠している可能性のある女性には使用を禁止すると記載されています。授乳中の女性や18歳未満の未成年者にも禁止されています。胎児や青少年への害は主に筋肉と骨の発達への影響です。

したがって、妊娠中の女性やすでに妊娠している女性にはキノロン系薬剤の使用は推奨されません。

誤って使用してしまった場合はどうすればいいですか？

妊娠中の母親が誤ってキノロン系薬剤を使用した場合、赤ちゃんを産めなくなるのでしょうか？

答えは必ずしもそうではありません!

海外の文書「妊娠中および授乳中の医薬品使用に関するガイドライン」では、妊娠初期に妊婦が誤ってキノロン系薬剤を服用した場合、妊娠を中絶する必要はないが、詳細な超音波検査が必要であると明記されている。

2017年の「第9回中国薬物誘発性疾患と安全な薬物使用フォーラムおよび女性と子供フォーラム」では、「妊婦の安全な薬物使用相談におけるキノロン系薬剤に関する21年間の特別調査」が発表されました。調査の結果、妊娠初期にレボフロキサシンなどのキノロン系抗菌薬を使用した妊婦７２人から生まれた赤ちゃんに、軟骨や関節への副作用は見られなかった。しかし、妊娠中のキノロンの安全性評価には、依然として大規模な追跡調査が必要です。

要約すると、妊娠を計画している場合やすでに妊娠している場合は、キノロン系薬剤を使用しないでください。妊娠していてすでに薬を使用している場合は、薬の服用を中止し、検査を受けて観察する必要があります。

ウェン・シー氏が言及したように、相談に来た妊婦は、オフロキサシンゲルという外用剤を使用していた。まず、局所投与量が少なかった。第二に、この薬は継続的に大量に投与されるのではなく、断続的に投与され、体内に入る量は非常に少ないため、妊婦はリラックスしてあまり心配する必要はありませんが、定期的な出生前検査は必ず受けるようにしてください。必要であれば、病院の出生前診断センターに行き、さらに検査や相談を受けることもできます。

妊娠中に薬を服用する場合は注意してください。薬を服用する前に、薬の説明書をよく読んだり、医師や薬剤師に相談したりして、幸せな気分を保ちましょう。

著者：徽州第二母子保健病院薬剤部主任薬剤師、劉敏敏

レビュー専門家：河南省薬学協会病院婦人科・小児科グループの主任薬剤師、任燕里氏

首都医科大学北京安鎮病院主任薬剤師 魏国一