この「奇跡の解熱薬」は食品医薬品局によって販売中止になりました！多くの国で禁止されています。

11月12日、国家食品医薬品局は「メルクロクロム溶液を含む34件の医薬品登録証の取り消しに関する公告（2021年第132号）」を発行した。 「公告」では、メルククロム溶液を含む34の医薬品登録証が取り消され、その中には「アスピリン錠」も取り消しリストに含まれていた。

数世代にわたる印象では、アナルギン錠は「熱を下げる奇跡の薬」と言えます。

アナルギンには重篤な副作用がある

多くの国で禁止されている

アナルギンはピラゾロン系の解熱鎮痛剤で、主成分は「アミノピリンと亜硫酸ナトリウム」です。

データによれば、1922年から1934年にかけて、アミノピリンは新しいタイプの解熱鎮痛薬として欧米で人気を博し、人々は熱を下げ、痛みを和らげるために使用していました。しかし、この薬を服用した患者は、末梢血中の白血球の減少、免疫力の低下、さまざまな感染症など、さまざまな副作用を経験することが徐々にわかってきました。 1934年には、米国だけで1,981人がこの病気で亡くなり、ヨーロッパでは200人以上が亡くなりました。

このような状況の中で、いくつかの国では鎮痛剤関連の製品を禁止しています。

1965年、オーストラリア保健省はメタミゾールの輸入を禁止した。 1976年7月、ノルウェーはメタミゾールを市場から撤退させた。 1977年、フィリピンは、生命に重大な脅威があり、他の毒性の低い解熱剤や方法が効果がなく受け入れられなくなった場合にのみ、適切な監督の下で最後の手段として使用すべきであると規定しました。 1977年、米国FDA（食品医薬品局）はアナルギンの使用を正式に禁止し、米国市場からこの薬剤を撤去し、複数の投与形態の臨床使用は中止されました。

インド保健家族福祉省が発表した2013年の年次報告書でも、2013年6月18日から人体用メタミゾールおよびメタミゾールを含むすべての製剤の製造、販売、流通が直ちに停止されることが明記されている。

それ以来、オーストラリア、ノルウェー、フィリピンを含む30か国以上が鎮痛剤の使用を禁止または制限する命令を出している。

研究によると、アナルギンの臨床応用によって引き起こされる副作用は、主にいくつかの側面に反映されています。

1. 血液：無顆粒球症を引き起こす可能性があり、発生率は約 1.1% です。急性に発症し、重症の場合は致命的となります。また、自己免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫斑病、再生不良性貧血などを引き起こすこともあります。

2. 皮膚：蕁麻疹や滲出性紅斑などのアレルギー症状を引き起こす可能性があります。重症の場合は、剥脱性皮膚炎や表皮剥離を引き起こす可能性があります。

3. 局所反応: 注射部位に赤み、腫れ、痛みが生じることがありますが、数日後に治まることがあります。患者によっては敗血症、皮下出血、または紫がかった黒色の膿などの症状が現れる場合があり、治癒するまでに数か月かかることもよくあります。

4. アナフィラキシーショック：アレルギー性の発疹や薬熱、じんましん、重症の場合は剥脱性皮膚炎や表皮水疱症を起こし、死に至ることもあります。場合によってはアナフィラキシーショックを起こし、死に至ることもあります。

実際、我が国の国家医薬品副作用監視センターが発行する医薬品副作用情報速報にも、この薬が何度も取り上げられています。わが国の国立医薬品食品衛生監視センターは、2002 年にはすでに、アナルギンによって引き起こされる疑いのある医薬品有害反応に関するデータを収集していました。これには、次のようなデータが含まれています。

アナフィラキシーショックが11件発生し、そのうち7件が死亡。

16 例で血液反応が認められ、うち 1 例が死亡しました。

皮膚や付属器の反応が31件発生し、うち4人が死亡。

尿路系反応は 17 件発生し、うち 5 件が死亡しました。

9 名に消化器系の反応が見られ、うち 1 名が死亡しました。

呼吸停止、心停止、失禁などの重篤な反応も8件発生し、うち1件は死亡に至った。

上記には、地方監視センターで記録された副作用事例は含まれません。

アナルギンには多くの生産バッチがある

ほとんどの商品は棚から撤去された

アナルギンはかつて我が国で広く使用されており、一部の郷鎮病院、保健所、さらには地級市の病院でも、現在でも患者にアナルギンを処方しています。

近年、私の国では鎮痛剤の使用を制限する政策を繰り返し導入してきました。

1982年9月4日、旧厚生省は「127品目の医薬品の廃止に関する通知」を発行した。この削除された医薬品のリストでは、「複合アナルギン錠」は同じバッチで削除されましたが、「アナルギン錠」、「アナルギン注射」、「アナルギン注射」、「アナルギン点鼻薬」などは保持されました。

2020年3月17日、国家医薬品監督管理局は「鎮痛剤注射液等の医薬品登録証の取り消しに関する公告」（2020年第29号）と「鎮痛剤関連製品説明書の改訂に関する公告」（2020年第34号）を発行し、我が国における鎮痛剤注射液等の生産、販売、使用の停止を要求し、鎮痛剤錠、崇安嶺錠、崇安嶺カプセル、複合ヨモギ鎮痛剤錠等の製品説明書を改訂しました。

このうち、「アナルギン錠使用説明書の改訂要求」では、警告語、適応症、用法・用量、副作用、禁忌、注意事項、妊婦・授乳婦の使用、小児の使用など8つの項目についてアナルギン錠使用説明書の改訂を求めています。 「要求事項」では、この薬の効能・効果を「急性高熱時の解熱に用いるほか、頭痛、片頭痛、筋肉痛、関節痛、月経困難症などの急性疼痛の短期治療にも用いることができる」と改訂した。また、この薬剤は血液系に重篤な副作用を引き起こす可能性があり、一般的に第一選択薬としては使用されないということを明確に指摘しました。症状が重篤で、他に有効な薬物治療がない場合にのみ使用されます。 18歳未満の青少年および小児、妊娠後期の女性には禁忌です。

記者が国家薬品監督管理局のウェブサイトを確認したところ、2021年11月13日時点で、わが国にはアナルギンに関連する医薬品の承認番号が855件あり、製造業者は数百社あることがわかった。 「アスピリン注射剤」「アスピリン点眼剤」「アスピリン点鼻剤」などの商品は棚から撤去されたが、「アスピリン錠剤」「アスピリン」「配合ヨモギ錠」、アスピリン成分を含む「中安嶺錠」「中安嶺カプセル」の5つのカテゴリーは依然として残っている。

その中でも主力となるのが「アナルギン錠」で、承認数が90％以上を占めています。

（出典：ヘルスタイムズ、メディカルメッセンジャー）