住民は新型コロナウイルス抗原を自分で検査できるようになりました！どのようなグループの人々に適していますか?どうやってやるんですか？ 8つの主要な問題の詳細な説明

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3月11日、国家衛生健康委員会の公式サイトは「新型コロナウイルス抗原検査（試行）の申請計画の公布に関する通知」（以下、「通知」という）を発表し、核酸検査の補足として抗原検査を追加することを決定し、「新型コロナウイルス抗原検査（試行）の申請計画」（以下、「試行計画」という）の策定を組織したと述べた。 （＞＞詳細プラン）

わずか1日後、5つの新しいコロナウイルス抗原自己検査製品が正式に市場に投入されました。国家薬品監督管理局は3月12日、南京イノベントバイオロジクス、北京キングウルフ、深センBGIジェネンテック、広州万仏バイオロジクス、北京華科泰バイオロジカルの新冠抗原製品の自己検査アプリケーションの変更を承認する通知を発行した。それ以来、5つの新しいコロナウイルス抗原自己検査製品が正式に市場に投入されました。

核酸検査に加え、新型コロナウイルスの自己検査政策も正式に施行された。

試行計画では、一次医療・保健機関における抗原検査の適用、隔離・観察対象者に対する抗原検査の適用、地域住民に対する抗原検査の適用について詳細に紹介しています。計画によれば、抗原検査は一次医療機関や保健機関では専門職員がサンプルを採取して使用するが、隔離観察職員や地域住民は自己検査で使用できるようになる。

地域住民が新型コロナウイルスの自己検査を受けるための関連方針が明らかにされたのは今回が初めて。

記者は公開情報に基づいて、上記の 8 つの主要なセルフテストの質問を整理しました。

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01. 自己検査の結果は核酸検査の代わりになるのでしょうか？

できません。

通知では、国務院新型コロナウイルス感染症肺炎流行対応共同予防・抑制メカニズム総合小組が研究を重ねた結果、核酸検査を基礎として、補足として抗原検査を追加することを決定したことが明確にされた。新型コロナウイルス感染の確認には依然として核酸検査が基礎となっている。

試行計画の「コロナウイルス抗原の自己検査の基本要件と手順」では、抗原検査は一般的に急性感染期、つまり疑いのある人の症状発現後7日以内にサンプル検査を行う際に使用すると強調されている。疑わしい集団における抗原検査結果が陽性および陰性の場合、さらに核酸検査を行う必要があります。陽性の結果は、早期トリアージや疑いのある集団の迅速な管理に使用できますが、新しいコロナウイルス感染を確認するための根拠として使用することはできません。

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02. 誰がセルフテストできますか?

3つのグループの人々:

①呼吸器症状及び発熱症状があり、一次医療機関を受診し、症状が5日未満である者

② 自宅隔離観察対象者、濃厚接触者及び二次濃厚接触者、入国隔離観察対象者、封鎖管理区域内の者を含む隔離観察対象者

③抗原自己検査を必要とする地域住民

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03. COVID-19の自己検査の頻度をどのように決めればよいですか?

それは群衆次第です。

隔離観察対象者については、隔離観察期間中、現行の関連予防管理計画の要求に従って核酸検査を実施し、最初の5日間は1日1回抗原自己検査を実施します。

地域住民の方で、自己検査が必要な方は購入して、ご自身で自己検査を行うことができます。抗原検査結果が陰性の入居者は厳重に観察され、必要に応じて抗原検査または核酸検査を受けることができます。症状のある住民は、発熱外来のある医療機関を受診し、できるだけ早く核酸検査を受けるよう勧告する。受診が困難な場合は、自宅で自己隔離し、外出を避け、5日間連続で1日1回抗原自己検査を実施する必要があります。

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04.セルフテストの注意点は何ですか？

抗原自己検査には3つのステップがあります。

まず、抗原自己検査の前の準備をします。

1. 手を洗ってください。流水またはハンド消毒剤で手を洗ってください。

2. テストプロセスを理解する。抗原自己検査キットの説明書および抗原自己検査に関する注意事項をよくお読みください。

3. 試薬を準備します。抗原自己検査試薬の使用期限内であるか、鼻腔ぬぐい液、採取チューブ、検査カード等の内容物が欠品や破損していないか確認してください。試薬の有効期限が切れていたり、内容物が紛失または破損していたり​​する場合は、テスト試薬を適時に交換する必要があります。

4. 周囲温度と湿度のテスト要件を確認します。コロイド金テストストリップのテストでは、通常、極端に寒い、暑い、または湿度の高い環境によって引き起こされる異常なテスト結果を回避するために、14℃〜30℃の常温条件が必要です。抗原検査カードをパッケージから取り出した後、平らで清潔な場所に置いてください。

2番目はサンプル収集です。

1. 14歳以上の方は自分で鼻腔ぬぐい液サンプルを採取できます。自己検査をする人は、まずトイレットペーパーで鼻をかむ必要があります。鼻腔スワブを慎重に開封し、スワブの先端に手で触れないようにしてください。次に、頭を少し傾け、綿棒の先端を片方の手で持ち、片方の鼻孔に挿入します。ゆっくりと下鼻腔の底に沿って 1 ～ 1.5 cm 戻り、次に鼻腔内で少なくとも 4 回転します (15 秒以上保持)。次に、同じ綿棒を使用して、もう一方の鼻孔でも同じ操作を繰り返します。

2. 2～14歳の自己検査参加者は、他の成人に検体を採取してもらう必要があります。サンプルを採取するときは、まずトイレットペーパーで鼻をかみ、次に頭を少し後ろに傾けます。採取者は鼻腔スワブを慎重に開封し、スワブの先端に手を触れないようにし、片方の手で採取対象者の頭をそっと支え、もう一方の手でスワブを持ち、片方の鼻孔に挿入します。次に、下鼻腔の底に沿ってゆっくりと 1 cm 奥まで挿入し、鼻腔内で少なくとも 4 回転 (滞在時間は 15 秒以上) 回転させます。次に、同じスワブを使用してもう一方の鼻腔で同じ操作を繰り返します。

3番目は抗原検査です。

1. 試薬の説明書に従って、サンプル採取後すぐに鼻腔スワブを採取チューブに入れます。綿棒のヘッドを保存液の中で少なくとも 30 秒間回転させて混ぜます。同時に、綿棒のヘッドを手で少なくとも 5 回押してサンプリング チューブの外壁を通して、サンプルがサンプリング チューブ内で完全に溶出されていることを確認します。

2. 手で綿棒の先端から採取チューブの外壁を通して液体を絞り出し、綿棒を捨てます。サンプリングチューブにキャップをした後、液体をテストカードのサンプル穴に垂直に落とします。

3. 試薬の指示に従って、結果を解釈する前に一定時間待ちます。陽性結果: 「C」と「T」の両方に赤または紫の帯が表示され、「T」の帯の色は暗くなったり明るくなったりしますが、これらはすべて陽性結果です。陰性結果: 「C」に赤または紫の帯が表示され、「T」に帯は表示されません。無効な結果: 「T」にバンドが存在するかどうかに関係なく、「C」に赤または紫のバンドは存在しません。結果は無効ですので、再度テストストリップを受験する必要があります。

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05. 使用済みのセルフテスト試薬はどのように処理すればよいですか?

同じことは、さまざまな人々のグループにも当てはまります。

隔離・観察担当者：検査結果が陰性か陽性かに関わらず、使用済みの検体採取綿棒、検体採取チューブ、検査カード等はすべて密封袋に入れ、医療廃棄物として、または手順に従って管理担当者が処理するものとする。

地域住民：検査結果が陰性の場合、使用済みの鼻腔スワブ、サンプルチューブ、検査カードなどはすべて密封袋に入れて一般廃棄物として処分する必要があります。検査結果が陽性の場合は、転院時に医療機関に引き渡され、医療廃棄物として処分されます。

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06.セルフテストキットはどこで購入できますか？

3月12日、国家薬品監督管理局の政府ポータルサイトで発表された最新の保留情報によると、新型コロナウイルス抗原検査キット4つについて取得済みの医療機器認可証（変更）が収集保留中で、認可の時期はいずれも3月12日となっている。対象となるのは、南京ノボザイムズ・メディカルテクノロジー株式会社の完全子会社である南京ノボザイムズ・バイオテクノロジー株式会社（ノボザイムズ、688105）、広州萬福生物科技株式会社（萬福、300482）、BGI（300676）の子会社である深センBGIジェネンテック製薬テクノロジー株式会社、北京金狼生物工程技術有限公司の4社である。前日に変更が認可された北京華科泰を含めると、変更が認可されたメーカーは5社に増えた。

したがって、近い将来、国内でCOVID-19の自己検査キットが購入できるようになるでしょう。

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07. セルフテストキットの価格はいくらですか?

海外における国産セルフ検査キットの価格について、iHealthは2021年末、インタラクティブプラットフォーム上で投資家への回答の中で、同社の新型コロナ抗原検査キットは現在、米国のアマゾンで1人当たり6.99ドルで正式に販売されており、現時点で値下げの予定はないと述べた。

隔離・観察対象者は必要な検査試薬の費用を支払う必要はありません。試行計画によれば、抗原検査試薬の調達、配布、管理は、検疫・観察を組織する行政部門（コミュニティ、町、村、検疫所など）が担当することになる。

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08.テスト結果はどのような実用的な用途に使用されますか?

国家衛生健康委員会は、抗原検査は特定の集団をスクリーニングするための補助的な手段として使用することができ、「早期発見」能力の向上につながると述べた。新型コロナウイルス抗原の自己検査結果を渡航証明書として利用できるかどうかについては、まだ明らかではなく、関係部門によるさらなる精査が必要だ。

（出典：北京日報WeChat公式アカウント）