HPV9価ワクチンが新たな年齢層に拡大！ HPVについて知っておくべき→

最近、国家薬品監督管理局のウェブサイトで、メルク社の9価ヒトパピローマウイルスワクチン（ビール酵母）（以下、9価HPVワクチン）の適応が拡大され、適用対象が9歳から45歳の女性に拡大されたことが示されました。

同日、メルク社は、9価HPVワクチンの新たな適応症が国家薬品監督管理局によって承認されたことを確認するニュースも発表した。その後、「HPV9価ワクチン、9歳から45歳まで拡大」はすぐにWeiboで一番人気の検索ワードになった。

9価HPVワクチンの年齢制限が45歳まで延長

子宮頸がんは婦人科によく見られる悪性腫瘍のひとつです。中国におけるHPVおよび関連疾患に関する2021年のICO/IARC報告書によると、2020年に中国では15歳から44歳の女性における子宮頸がんの発生率と死亡率が女性腫瘍の中で第3位にランクされました。

HPVワクチンは、ワクチンがカバーするウイルスのサブタイプの種類に応じて、2価ワクチン、4価ワクチン、9価ワクチンに分けられ、各ワクチンは若干異なる年齢層に適しています。

7. 二価 HPV ワクチンは9 歳から 45 歳までを対象としており、HPV 16 型と 18 型をカバーします。
8. 4価HPVワクチンは20歳から45歳までの人に適しており、HPV6型、11型、16型、18型をカバーします。
9. 9価HPVワクチンは、 HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型をカバーし、16歳から26歳の人に適しています。多くの女性は、ワクチン接種年齢を超えているため、9価HPVワクチンの接種を断念せざるを得ません。これまで、メルク社が輸入した4価HPVワクチンは中国で9歳から45歳の女性まで接種対象が拡大されている。この承認後、メルク社の4価および9価HPVワクチンが中国で9～45歳の女性に接種されることになる。

メルク社のアンナ・ティアングローバル上級副社長は、９価HPVワクチンの適用年齢の拡大は子宮頸がん撲滅を加速させる中国政府の決意を示すものだと語った。メルク社は世界的な生産能力を拡大し、中国市場への供給を増やすことでHPVワクチンの入手しやすさを高めていく。

9価HPVワクチンは未だ入手困難

現在、我が国で販売が承認されているHPVワクチンには、輸入されたメルク社の4価ワクチン「ガーダシル」と9価ワクチン「ガーダシル9」があります。グラクソ・スミスクライン社の二価ワクチン「サーバリックス」国産の万泰生物の二価ワクチン「新興寧」とワトソンバイオの二価ワクチン「沃澤慧」。現在、9価HPVワクチンは、HPVウイルスの予防に使用できる市販ワクチンの中で最も高価なワクチンであり、ワクチン接種対象者の間で最も人気のあるワクチンでもあります。

しかし、9価HPVワクチンの普及率は依然として巨大な市場の需要を満たすことができず、接種を受けることは困難です。メルク社は2018年に国内での販売が承認されて以来、9価HPVワクチンの供給を毎年増やしてきた。志飛バイオはメルク社のHPVワクチンの国内代理店です。 2022年半期報告書によると、2022年1月から6月までに発行された9価HPVワクチンのバッチ数は929万8700回分に達し、前年比379.34％増加した。

メルクはまた、2022年の半期報告書で、今年上半期の中国での売上高が前年比87%増の25億7,000万米ドルに達したことを明らかにした。メルク社は、ここ数四半期、中国市場におけるガーダシルの需要が引き続き高く、中国における同社の事業拡大を継続的に推進していると述べた。

国内の9価HPVワクチンのいくつかが第3相臨床試験に入っている

医薬品臨床試験登録・情報開示プラットフォームによると、中国ではメルクのほか、康楽維世万泰生物、博威生物、瑞光生物、澤潤生物（ワトソンバイオの子会社）の5社が現在、9価HPVワクチンの第3相臨床試験を実施している。ゼルンバイオを除く他の4社が登録する臨床試験の年齢上限は45歳だ。

万泰生物は8月31日午前、記者団に対し、同社の9価HPVワクチンとメルク社の9価HPVワクチンの直接比較臨床試験が臨床試験現場と検体検査を完了し、データの統計分析が進行中であると語った。若年化ブリッジング臨床試験の登録が完了しました。

首都医科大学付属北京朝陽病院産婦人科副主任医師の劉軍氏は、盲目的に9価HPVワクチン接種を求めることは推奨されず、適切な年齢で適切なタイミングでワクチン接種を受けることが推奨されると述べた。劉軍氏は、二価および四価HPワクチンの接種でも良い予防効果が得られる可能性があると述べた。保護範囲を広げるために高価ワクチンを待って、最善の予防機会を逃すことは推奨されません。 HPVワクチン接種は子宮頸がんを予防するための重要な手段です。 HPVに感染すると必ず子宮頸がんになるのでしょうか？二価ワクチン、四価ワクチン、九価ワクチンの違いは何ですか?

出典：北京イブニングニュースWeChat公式アカウント、CCTVファイナンス