ワクチン開発の歴史 - 混合ワクチンの価値

これは大易小虎の4980番目の記事です

1993年のノーベル平和賞受賞者であるネルソン・マンデラはかつてこう言いました。「幼い子どもの生死は、ワクチンが利用できる国に生まれたかどうかで決まることが多すぎる。」これは人類にとってワクチンがいかに重要であるかを十分に証明しています。

ワクチンとは、感染症の発生や蔓延を予防・抑制するために人工的に弱毒化、不活化、または遺伝子工学的手法を用いて製造される、感染症を予防するための自己免疫製剤を指します。

ワクチンの発見は人類の発展の歴史における画期的な出来事です。なぜなら、人類の繁殖の歴史は、ある意味では、人類が病気や自然災害と闘い続けてきた歴史であり、ワクチン接種は感染症を制御するための最も効果的な手段であると考えられるからです。これは真実であることが証明されました。何百年もの間人類を脅かしてきた天然痘ウイルスは、牛痘ワクチンの出現により完全に根絶され、感染症の制御と撲滅におけるワクチンの役割に対する私たちの信念がさらに強まりました。

1978年、保健省は「計画予防接種の強化に関する通知」を発行し、わが国は正式に計画予防接種の時代に入りました。 1950年代の全国的な天然痘予防接種、1960年代のBCG、麻疹、日本脳炎、百日咳ワクチンの積極的な推進（主に冬から春にかけて都市部）を踏まえ、BCG、ポリオ、ジフテリア、百日咳ワクチンが国民予防接種計画に組み込まれ、通称「4ワクチンで6疾病予防」と呼ばれています。 2002年にB型肝炎ワクチンがEPI（予防接種拡大計画）に含まれ、国家予防接種計画は「7つの病気を予防するための5つのワクチン」となった。 2007年、中国は再び国家EPIを拡大し、A型肝炎ワクチン、髄膜炎菌ワクチン、麻疹・おたふく風邪混合ワクチンなどを追加し、「15の疾病を予防する14のワクチン」となった。国家予防接種プログラムの実施により、回避可能な死亡と疾病による負担が大幅に軽減されました。

分子生物学、細胞生物学、医療バイオテクノロジーなどの関連分野の急速な発展に伴い、新しいワクチンが絶えず研究開発されており、ワクチンの種類は大幅に増加しています。 2005年末までに、我が国は40種類以上のワクチンを生産し、使用していました。ワクチンの増加は、さまざまな感染症を予防する一方で、子どもへの接種回数の増加、ワクチン管理の困難さの増大、予防接種業務のコスト増加など、次々と問題も生じています。そのため、複数の疾患を予防できる混合ワクチンの開発と普及が急務となっています。

混合ワクチンは、2種類以上の生菌または不活化菌、あるいは精製抗原と、アジュバント、保存料、安定剤などから構成される混合製剤であり、多成分ワクチンや多価ワクチンも含まれます。多種混合ワクチンとは、ジフテリア・百日咳・破傷風（DTP）ワクチン、ジフテリア・百日咳・破傷風＋ポリオ＋HIB混合ワクチン、ジフテリア・百日咳・破傷風＋ポリオ＋B型肝炎＋HIB混合ワクチン、麻疹・風疹・おたふく風邪ワクチンなど、異なる微生物によって引き起こされる疾患を予防するワクチンを指します。多価ワクチンとは、13価肺炎球菌ワクチン、23価肺炎球菌ワクチン、3価インフルエンザワクチン、4価インフルエンザワクチンなど、異なるサブタイプまたは血清型によって引き起こされる同じ病気を予防するワクチンを指します。

混合ワクチンの研究開発と応用には50年以上の歴史があります。ジフテリア、破傷風、百日咳（DTP）ワクチンの開発は1943年に初めて完了し、1948年に正式に市場に投入されました。この成功は、その後の混合ワクチン開発の基礎を築きました。 1915 年の 3 価インフルエンザワクチン、1947 年の 8 価肺炎球菌ワクチン、1955 年の 3 価不活化ポリオワクチン (IPV)、1963 年の 3 価生弱毒化ポリオワクチン (OPV)、1971 年の麻疹風疹ワクチン (MR) および麻疹・おたふく風邪・風疹ワクチン (MMR)、1978 年の 4 価髄膜炎菌ワクチン、1990 年代のジフテリア・百日咳および百日咳とインフルエンザ菌 b 型混合ワクチン (DTP-Hib)、インフルエンザ菌 b 型 (Hib)-無細胞ジフテリア・百日咳および百日咳 (DTP)-不活化ポリオ (IPV) 混合ワクチン、およびインフルエンザ菌 b 型 (Hib)-無細胞21 世紀にはジフテリア、百日咳、百日咳 (DTP) と不活化ポリオ (IPV) と B 型肝炎 (HBV) の混合ワクチンが市場に投入され、混合ワクチンの種類は絶えず豊富になっています。

「1つのワクチンで複数の病気を予防できる」ということは、子ども、親、医療従事者、そして社会にさまざまな利益をもたらすことができます。子どもにとっては、ワクチン接種による副作用のリスクを減らし、外来患者の密集や感染のリスクを減らし、痛みの回数を減らすことができます。親にとっては、精神的不安を軽減し、ワクチン接種期間による交通費や労働損失を減らし、利便性を向上させることができます。医療従事者にとっては、注射による傷害や感染のリスクを軽減し、作業プロセスを簡素化して作業効率を向上させ、ワクチンの管理と保管のコストを削減することができます。社会にとっては、ワクチン接種の手順を簡素化し、ワクチン接種の範囲と適時性を向上させることができます。

現在、予防接種クリニックで広く使用されている混合ワクチンは、インフルエンザ菌b型（Hib）-無細胞ジフテリア・破傷風（DTP）-不活化ポリオ（IPV）混合ワクチンです。製造技術の面では、5価ワクチンは成分精製を採用しています。共精製と比較して、成分精製プロセスはワクチン成分が明確かつ制御可能で、純度が高く、バッチの一貫性が良好で、安定性が高いという特徴があります。乳児の百日咳のリスクを減らすために、WHO はジフテリア、百日咳、破傷風ワクチンの初回接種を、早くても生後 6 週、遅くとも生後 8 週までに行うことを推奨しています。五価ワクチンは現在、我が国で生後2か月から接種でき、成分精製プロセスを使用して百日咳成分を含む唯一のワクチンです。百日咳などの病気を早期に予防することができます。混合ワクチンなので、百日咳を事前に予防できるほか、5価ワクチン1回接種で「三種混合ワクチン＋ポリオワクチン＋Hibワクチン」を同時に接種したのと同じ効果が得られ、5つの病気を予防できます。私の国では、現在の小児予防接種プログラムを完了するために五価ワクチンを使用すると、4回の注射のみで済みます。これは従来の予防接種プログラムよりも8回少ない量であり、子供、親、医療スタッフ、そして社会にさまざまな利益をもたらします。

1990年、世界小児予防接種イニシアチブ（CVI）は、将来開発される小児用ワクチンは出生後に1回のワクチン接種だけで複数の病気を予防できるものでなければならないと提案しました。中国の2019年の「ワクチン管理法」も、多成分ワクチンや多価ワクチンの開発を奨励している。混合ワクチンはワクチン接種の発展の方向となり、世界と我が国におけるワクチンの必然的な発展の傾向となるでしょう。

著者: 漳州市相城区疾病予防管理センター

Huang Qiuyan、主任薬剤師