感染症のワクチンはどのように開発されるのでしょうか?弱毒化ワクチンと不活化ワクチンの違いは何ですか?

著者: 王凌航、首都医科大学北京地壇病院主任医師

査読者: 中国疾病予防管理センター研究員 張宇

感染症は、人、動物、または人と動物の間で伝染するさまざまな病原体によって引き起こされる病気の一種です。

まず、感染症は伝染します。第二に、細菌、ウイルス、真菌、原生動物などを主とする病原体があり、ある程度の流行性や風土病性を持っています。 3番目に、感染後に免疫が生成されます。特定の病原体に感染すると、体は特定の免疫を生成します。その一部は生涯にわたって持続しますが、一部の免疫は長続きしない場合があります。

感染症の予防には、感染源を制御し、感染経路を遮断し、感受性の高い集団を保護することが主な目的です。感染しやすい集団を感染から守ることは、感染症を予防するための重要な対策の一つであり、主に特異的予防と非特異的予防の2つの側面から成ります。具体的な予防は主にワクチン接種によって達成され、感染症を制御し、最終的に根絶する上で重要な役割を果たします。

1. 感染症のワクチンはどのように開発されるのですか?

感染症の自然感染過程において、病原体全体が人体に入ると、2 つの影響が生じます。1 つは病原性であり、呼吸器感染症に感染して発熱や咳などを引き起こすなどの病気の発生につながります。もう 1 つは、免疫システムが侵入した病原体に対する抗体を生成し、この病原体に再び感染したときに、体が特定の防御反応を発揮できるようになることです。

ワクチンは実際には病原体が人体に感染するプロセスをシミュレートし、免疫系を刺激して免疫原性を標的とし、免疫系が反応して抗体を生成するようにするものですが、ワクチン自体には病原性はありません。たとえ病原性があったとしても、その病原性は極めて制御可能な範囲内であり、人体に害を及ぼすことはありません。

ワクチンの開発には、優れた免疫原性と高い安全性を兼ね備えた製品の探索と準備を目指す複雑なプロセスステップが含まれます。このプロセスは時間がかかることが多く、理想的なワクチンを選別するためにウイルス株の特性を分析するために実験室で継続的に継代培養する必要があります。もちろん、現在の mRNA ワクチン プラットフォームの構築とサブユニット ワクチンの設計も、ワクチンの研究開発に新たな道を提供します。

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ワクチンは病原体全体を使用して不活性化したり、病原体の一部を使用したり、病原体の遺伝物質を抽出したりすることができます。そのため、現在では弱毒化ワクチン、不活化ワクチン、mRNAワクチン、サブユニットワクチンなど、多くの種類のワクチンが存在します。その目的は、体内のTリンパ球またはBリンパ球を刺激して免疫記憶を生成し、同時に抗体を生成することで、病原体が人体に侵入したときに、直接それらを殺したり、病原性を低下させたりできるようにすることです。

2. 不活化ワクチンと弱毒化ワクチンの違いは何ですか?

不活化ワクチンは死んだワクチンです。病原体全体がさまざまな方法で不活性化され、病原体がその病原性を完全に失うことを意味します。しかし、体内のタンパク質や多糖類の成分は依然として体を刺激して特定の免疫反応を引き起こす可能性があるため、不活化ワクチンと呼ばれます。

弱毒生ワクチンとは、病原体の病原性が生成の過程で徐々に弱まるものの、その体内の成分は依然として体の免疫システムによって効果的に認識されるワクチンです。

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不活化ワクチンと弱毒化ワクチンの主な違いは安全性であり、免疫原性にも若干の違いがあります。臨床で使用する場合は安全性にさらに配慮し、ワクチン接種によって追加の健康被害が発生することはありません。不活化ワクチンは、病原体が病原性を完全に失い、体内に入っても病気を引き起こさないため、より安全です。生弱毒化ワクチンは、免疫機能不全の人を含む一部の人々にリスクをもたらします。病原体の病原性は弱まっていますが、それでも病気になる場合があります。たとえば、HIV 感染者、癌患者、免疫抑制状態の人は、生弱毒化ワクチンを注射すると依然として一定のリスクを負います。

一部のワクチンには、不活化ワクチンと弱毒化ワクチンの 2 種類があります。両者によって得られる免疫効果が同等である場合、通常は不活化ワクチンを選択する方が適切です。例えば、過去に使用された経口ポリオワクチンは弱毒化タイプでしたが、免疫機能が低下している人にとっては病気を引き起こす潜在的なリスクがありました。そのため、安全性の向上のため、不活化ポリオワクチンが広く使用されるようになりました。

3. 新しく開発された感染症ワクチンが安全で効果的かどうかをどのように判断するか?

ワクチンの安全性は臨床試験を通じて評価されなければならない。まず、被験者（主にボランティア）を集めて、ワクチン接種後に副作用があるかどうか、注射部位に赤み、腫れ、熱感、痛みがあるかどうか、発熱、咳、息切れ、皮膚アレルギー、臓器機能障害、その他の全身症状があるかどうかを確認します。

2つ目は有効性です。有効性とは、ワクチン接種後に抗体が生成されるかどうか、抗体価はどの程度か、抗体が体内にどのくらい存在できるかを指します。ワクチン接種を受けた人と受けていない人を同じ危険な環境で観察し、ワクチン接種を受けた人が感染症にかかる可能性が大幅に低いかどうかを確認し、観察を通じて有効な臨床データを提供します。