新しい研究：ウルソデオキシコレベルベリンは2型糖尿病患者に顕著な治療効果を示す

現代のライフスタイルの変化により、2 型糖尿病は世界的な公衆衛生問題となっています。この病気は高血圧や脂肪肝などの慢性代謝異常を伴うことが多く、病状が複雑化し、患者の予後が悪くなります。市場にはさまざまな血糖降下薬が存在しますが、2 型糖尿病の全体的なコントロール率は依然として不十分です。特に中国では、グリコヘモグロビン値が 7% 未満にコントロールされている患者は半数未満です。したがって、血糖値と血中脂質を同時に下げ、肝臓を保護することができる薬を見つけることが、科学研究者と臨床医が追求する共通の目標となっている。

最近、北京大学人民病院の季立農教授とそのチームが米国医師会雑誌に発表した研究によると、ウルソデオキシコレベルベリンが2型糖尿病患者に顕著な治療効果を示し、患者に新たな希望をもたらしていることが明らかになった。

研究プロセスと結果

研究チームは、研究の科学性と客観性を確保するために、ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験設計を採用しました。研究に参加した患者はランダムに3つのグループに分けられ、ウルソデオキシコレベルベリン500 mg、ウルソデオキシコレベルベリン1000 mg、またはプラセボを1日2回投与されました。

治療中、研究者らは患者の血糖値、血中脂質、肝機能指標を注意深く監視し、有害事象を記録した。ウルソデオキシコレベルベリンの有効性と安全性は、3つの患者グループ間でさまざまな指標の変化を比較することによって評価されました。

研究の結果、ウルソデオキシコレベルベリンは血糖値を下げるのに優れていることが示されました。治療開始から 8 週目にグリコヘモグロビン レベルの改善が見られ、12 週目まで継続しました。プラセボ群と比較して、ウルソデオキシコレベルベリン 500 mg 群とウルソデオキシコレベルベリン 1000 mg 群ではグリコヘモグロビン レベルがそれぞれ 0.4% と 0.7% 減少しました。治療期間と投与量が増加するにつれて、グリコヘモグロビン値が 7% 未満および 6.5% 未満の患者の割合も増加しました。

さらに、ウルソデオキシコレベルベリンは血中脂質を低下させる効果も示しました。プラセボ群と比較して、ウルソデオキシコレベルベリン群では、低密度リポタンパク質コレステロールおよび非高密度リポタンパク質コレステロールのレベルが用量依存的に低下しました。簡単に言えば、ウルソデオキシコレベルベリンは血中脂質を低下させることができ、その効果は用量に依存します。投与量が多いほど、LDL コレステロールと非 HDL コレステロール値の低下が大きく、プラセボよりも効果が向上します。

この研究では、ウルソデオキシコレベルベリンが肝臓を保護する効果があることも判明した。 4 週間の治療後、ウルソデオキシコレベルベリンは主要な肝機能指標（アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、γ-グルタミルトランスフェラーゼなど）を低下させることができ、肝臓を保護する潜在的な効果があることが実証されました。

安全性の面でも、ウルソデオキシコレベルベリンは比較的良好な性能を発揮します。一定数の患者が治療後に有害事象を経験しましたが、そのほとんどは軽度であり、全体的な安全性は制御可能であり、患者による忍容性も良好でした。

今後の展望

この研究の肯定的な結果に基づくと、ウルソデオキシコレベルベリンは 2 型糖尿病患者にとって新たな選択肢となる可能性があります。しかし、その有効性と安全性をさらに検証するには、より多様な集団を対象とした、より大規模で長期的な臨床試験がまだ必要です。米国医師会雑誌に掲載された同時論評では、今後の研究ではより多様な集団を対象に大規模で長期の臨床試験を実施し、ウルソデオキシコレベルベリンと既存の治療法の併用を検討したり、それらの有効性を比較したりする必要があると述べられています。

糖尿病は長期にわたる管理と治療を必要とする慢性疾患です。ウルソデオキシコレベルベリンは、新しいタイプの「一薬三効」治療薬として、2 型糖尿病患者の治療に新たな希望をもたらします。しかし、最良の治療効果を得るためには、薬物治療に頼るだけでなく、バ​​ランスの取れた食事や適度な運動など、患者自身が積極的に生活習慣を調整する必要があります。研究の深化と臨床応用の推進により、この新薬がより多くの患者さんに健康上の利益をもたらすものと信じています。

参考文献：Ji L、Ma J、Ma Y 他2 型糖尿病の治療におけるベルベリンウルソデオキシコール酸：ランダム化臨床試験。 JAMA Netw Open.2025;8(3):e2462185.doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.62185