ワクチン接種環境下での核酸検査陽性の原因が判明！ウイルスは明らかに死んでいるのに、なぜまだ陽性の結果が出ているのでしょうか?

最近、いくつかの省で新型コロナウイルスワクチン接種ユニットが収集し検査した環境サンプルから新型コロナウイルスの陽性核酸が検出されました。

陽性の結果は、感染者や環境を検査する際に「赤信号」を意味し、新型コロナウイルスが存在する可能性があることを示す。

では、今回のワクチンに関する「赤信号」は、ウイルスが「復活」したことを意味するのでしょうか？感染の原因になりますか？

このため、中国疾病予防管理センターはサンプルとワクチン液についてさらに調査・分析を行い、1月24日に「新型コロナウイルスワクチン接種ユニットにおける環境サンプルモニタリングに関する技術勧告」（以下、「勧告」）を発行し、陽性結果の原因はワクチン液中の死んだウイルス株であると述べた。

それで疑問なのは、ウイルスが死んでいるのに、なぜまだ陽性の結果が出るのかということです。本当に死んでいるとどうやって証明できるのでしょうか？

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どうやって死んだんですか？

ウイルスが死んだことを証明するには、まずそれがどのように死んだのかを解明しなければなりません。

現在接種されている新型コロナウイルスワクチンは不活化ワクチンです。名前が示す通り、ウイルスを「殺す」ことを意味します。

ウイルスを殺すということは、マクロの世界で「ナイフや銃」を使うことではなく、化学的手段を使ってウイルスの生命活性分子を不活性化することです。

例えば、β-プロピオラクトンはタンパク質に直接作用しませんが、ウイルスに侵入してその核酸を破壊することができます。これはウイルスにヒ素を飲ませて「腸破裂と胃破裂」で死滅させるようなものです。

例えば、ホルムアルデヒドはウイルスの核酸中のアミノ含有ヌクレオチド塩基（A、G、Uなど）を破壊するだけでなく、ウイルスの外殻タンパク質も破壊します。これはウイルスに硫酸をかけて「肉体的にも精神的にも」死滅させるようなものだ。

「ウイルス不活化剤には多くの種類があります。」シノファームグループ中国バイオテクノロジーグループの楊暁明会長はかつて科技日報の記者に対し、不活化ワクチンについて、不活化項目だけでも、中国バイオテクノロジーグループは研究開発の過程で4、5種類の異なる不活化剤の不活化効果の研究を同時に推進していたと語った。不活性化だけでは不十分です。生きたウイルスが残っていると、感染を引き起こします。過剰に不活性化することもできません。不活化によってウイルス表面の抗原が破壊されると、ワクチンの有効性は低下します。

不活性化は「豆腐の雑草を抜く」ようなもので、豆腐を壊さずに雑草を抜く必要があります。

薬剤が「完全に死んでいる」かどうか、またまだ効果があるかどうかを判断するために、研究者らは研究開発の過程で大量の実験検証を実施し、最適な不活化剤の種類、生産時の不活化時間、温度、投与量制御などのパラメータを模索しました。

本当に死んでるよ。

ワクチンが製造され、上記のワクチン接種ユニットに到着する前に、検査を受ける必要があります。検査に合格するための基本的な要件は、ウイルスが実際に死んでいることを確認することです。

我が国では厳格なワクチン承認制度を実施しています。国務院共同予防・抑制メカニズムが12月31日に開いた記者会見で、国家食品医薬品監督管理局の陳世飛副局長は、工場から出荷される新型コロナウイルスワクチンの各バッチは医薬品監督管理部門の承認を受けるだろうと述べた。北京市と湖北省の医薬品規制検査機関は、新型コロナウイルスワクチンの承認と発行を行う権限を与えられた。

つまり、ワクチン接種プロセスに入るすべてのワクチンは、同じバッチのワクチンに対して厳格なデータレビューと実験室テストを受けているということです。

2020年12月25日、中国医薬グループ北京生物製品研究所の不活化新型コロナウイルスワクチンのサブ包装作業場でスタッフが製品包装の品質を検査しました。写真提供：新華社記者張宇偉

国家薬品監督管理局の医薬品評価センターの研究者らが執筆した「不活化ウイルスワクチンの製造プロセスの重要ポイント」と題する論文には、ウイルス不活化試験の厳格な要件が示されている。ウイルス不活化の検証に関する詳細な情報を提供する必要があり、感受性細胞は3世代にわたって盲検増殖され、各世代の細胞が試験される。生きたウイルスが存在しないことを確認するには、最も感度の高い検出方法を使用する必要があります。この方法は十分な感度と再現性を備えていなければならず、各サンプリングポイントで重複したサンプルを採取する必要があります...

要約すると、不活化ワクチンは、二重サンプル検証により繰り返し使用でき、第 3 世代に生きたウイルスが存在しないことを確認する必要があります。不活化ワクチン内のウイルスが実際に死んでいるかどうかを複数の角度とレベルから証明するために、一部の検証では動物実験も必要になります。

「ペアリング」がヤンを見せることができる限り

では、不活化ワクチン内のウイルスは完全に死滅しているのに、なぜ環境サンプルの核酸検査で依然として「赤信号」が表示されるのでしょうか?

核酸検査の原理は、2匹の小さな昆虫が両側の柳の葉を噛んでいる様子を想像することができます。柳の葉が「自分の好み」である限り、小さな昆虫は柳の葉の両側を行ったり来たりして動き、動くたびに柳の葉の縁の模様と同じ核酸をコピーします。

「好みが合う」ことが鍵です。 「小さな虫」の「凹凸」が柳の葉の縁模様の「凹凸」と一致する限り、それらは「プライマー」の役割を果たしてPCR反応を誘導し、特定の「縁模様」を持つ核酸配列上の多数の同一配列を増幅し、それによって陽性を示すことができます。

プライマーが「一致する」配列を見つけられず、増幅できない場合、結果は陰性になります。

ワクチンの不活化処理中に、ウイルスは完全に死滅しますが、核酸の「外観」は完全に破壊されない可能性があります。不適切な例えですが、死者の顔認識はマッチングが成功する可能性が高いです。

これに対し、中国疾病予防管理センターは前述の「勧告」の中で、ワクチン接種ユニットで環境サンプルを定期的に採取し、核酸検査を行うことは推奨されないとしている。モニタリングを実施して結果が陽性であった場合、またはワクチン接種場所の近くで採取された環境サンプルのウイルス核酸検査が陽性であった場合は、ウイルスの全ゲノム配列解析を使用して、核酸がワクチン株であるかどうかを判断することが推奨されます。つまり、より包括的なシーケンス方法を使用して、「赤信号」が実際のアラームであるかどうかをさらに検証します。

◎科技日報記者 張嘉興

出典：科技日報

編集者：張其其

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最終審査員：Leng Wensheng