「スタードラッグ」スタチンはガンを引き起こすのか？信用しない

制作：中国科学普及協会

プロデューサー：ホー・チューワイ（健康学者）

制作者: 中国科学院コンピュータネットワーク情報センター

「スタチンは癌を引き起こす可能性があります...服用する必要はありません...」

これは、あるプラットフォーム上の短い動画で医師が患者を診断する際に与えたアドバイスです。ビデオの作成者はオンライン プラットフォームに一定の影響力を持っています。このビデオが公開されると大きな騒動が起こり、多くのネットユーザーがこの薬の安全性に疑問を抱くようになった。

スタチンは、心臓血管疾患や脳血管疾患の患者にとって馴染み深い薬です。スタチンは脂質低下薬として20年以上臨床的に使用されてきました。スタチンを服用している患者の多くは、スタチンが癌を引き起こすという主張を聞くとパニックに陥り、「スタチンが癌を引き起こす」という副作用が健康を害するのではないかと心配します。

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スタチンは安全ですか？がんの原因になりますか？心血管疾患の患者はスタチンを服用し続けることができますか?

スタチンとはどんな「スタードラッグ」でしょうか？

高コレステロールは心血管疾患を引き起こす可能性があります。 20 世紀半ば、科学者たちはコレステロールの生合成メカニズムに興味を抱いていました。研究者らは、ヒドロキシメチルグルタリルCoA還元酵素がコレステロール合成プロセスにおける重要な酵素であることを発見した。つまり、この還元酵素を阻害する物質を見つけることができれば、コレステロールをコントロールし、心血管疾患を治療することができるようになるのです。

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1976年、日本の医学界の遠藤章氏は、ペニシリウム・シトリナムからヒドロキシメチルグルタリルコエンザイムA還元酵素の有効成分を阻害する物質であるメバスタチンを単離・抽出することに成功しました。この薬は臨床試験では効果が見られず、実験犬に対して明らかな発がん性も示しました。しかし、この発見は研究者たちに他のスタチンを研究する意欲を掻き立てた。

それ以来、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、フルバスタチン、アトルバスタチンが次々と発売されました。 2008年、スタチンの売上は世界の医薬品市場全体の売上の5.5％を占め、スタチンは医薬品業界の「トラフィックスター」となりました。

スタチンは本当に癌を引き起こすのでしょうか？

現在、スタチンは心血管疾患の予防と治療のための第一選択薬です。費用対効果が高く、忍容性が高く、副作用もほとんどありません。 2020年に国際的に権威のある医学雑誌「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」に掲載された臨床研究では、スタチンの副作用（筋肉痛など）はまれであり、プラセボを服用した場合と変わらないことが判明しました。いくつかの研究ではスタチンが糖尿病のリスクをわずかに高める可能性があることが判明していますが、全体的な健康保護効果は非常に高く、さまざまな国の臨床投薬ガイドラインでは第一選択薬として挙げられています。一方、副作用に関する臨床研究報告書には「発がん性の可能性」については触れられていなかった。それで、この発言は根拠がないのでしょうか?

長期にわたる研究の中で、専門家は常にスタチンの安全性と有効性に細心の注意を払い、その発がん性に関するさまざまな特別な研究を行ってきました。少なくとも、現在の研究結果から判断すると、「スタチンががんを引き起こす」という主張は信頼性が低く、この主張は研究結果の誤解から生じている可能性が高い。

2011年、中国心臓病学雑誌は「スタチンが癌のリスクを高めるという決定的な証拠はない」というタイトルの記事を発表しました。記事は、スタチンががんを引き起こすのではないかという懸念は、疫学研究と動物実験から最初に生まれたものだと指摘している。つまり、前回の記事で述べたように、スタチンは臨床試験において実験犬に対して明らかな発がん性作用を示すが、患者のがんリスクを高めるという主張を裏付ける科学的データは存在しない。さらに、スタチンはイソプレン産物（細胞増殖を促進する）の生成を阻害することができるため、理論的には抗癌作用があると考えられます。

同年7月、アメリカ心臓病学会誌はスタチンが悪性腫瘍のリスクを高めないことを示す研究結果を発表した。この研究では、学者らが5年間の実験を実施し、スタチンを服用した参加者と服用しなかった参加者のがん発症率はそれぞれ11.37%と11.11%であり、両者の間に有意差はなかったことを発見した。スタンフォード大学医学部の心臓専門医スタンリー・ロックソン博士は、この研究は規模において前例がなく、その結論は説得力があり決定的であると述べた。

しかし、「薬は毒」ということわざがあるように、医師の指導のもと、正しく安全に使用することが非常に重要です。

心血管疾患の患者はスタチンを服用し続けることができますか?

スタチンの有効性についてお話しましょう。 2016年、米国予防医学タスクフォースはスタチンに関する体系的レビュー報告書を発表しました。この報告書では、51 歳から 66 歳までの 71,344 人の心血管および脳血管の患者からのデータのメタ分析を実施しました。結果は、スタチンが心血管疾患患者の死亡率を効果的に低下させることができることを示しました。この研究の結果は、スタチンの治療効果を強力に裏付けるデータを提供します。

スタチンの有効性と安全性は、治療リスクが高い高齢者においては特に懸念されます。 2019年2月、ランセット誌は75歳以上の14,483人の参加者を対象とした研究を発表し、スタチンによるLDLコレステロールの1.0 mmol/Lの減少ごとに、主要な心血管イベントの確率が24%減少することが判明しました。この割合は加齢とともにわずかに減少しますが、研究データは依然としてスタチンの有効性を裏付けています。専門家らはまた、スタチン治療が癌による死亡率や癌の発症率に影響を与えないことも発見した。

スタチンは心血管疾患の一次予防、二次予防、三次予防にも広く使用されています。スタチンの有効性は長期にわたる研究と臨床実践において科学的に証明されています。

スタチンが疑問視されるのは今回が初めてではない。 2013 年、BMJ は、低リスク集団におけるスタチン使用の潜在的な悪影響に関する 2 つの論文を発表しました。記事の発表から6か月以内に、20万人以上の患者がこれらの発言にパニックを起こし、スタチンの服用を中止することを選択しました。これらの患者は、低密度リポタンパク質コレステロール（血中脂質の低下）を制御するために、医師の指示に従ってスタチンを服用する必要があります。一部の学者は、これらの患者がスタチンの服用をやめた場合、血中脂質を効果的に制御できないために、今後10年間で2,000人の患者が心血管疾患を発症する可能性があると予測しています。

その後、権威ある雑誌「ランセット」は、BMJが発表した2つの論文がスタチンの副作用を誇張し、それを「正当化」していると述べた科学的レビューを掲載した。英国の独立調査チームは最終的にBMJに論文の撤回を求め、論文は修正後に再出版された。

近年、中国では心血管疾患を患う人の数が増加しており、死亡率も高いままです。調査報告によると、わが国で心血管疾患を患っている人の数は2019年に3億3000万人に達したと推定されています。心血管疾患の治療薬に対する患者の需要は高まり、薬の安全性にもますます注目が集まっています。

1990年から2017年までの中国の都市部と農村部の住民における心血管疾患による死亡率の変化

画像出典: 中国心臓血管健康と疾患レポート 2019

インターネットの普及により、人々が情報にアクセスする方法は増えましたが、情報源の信頼性は大幅に低下しました。国民は、インターネット上の情報の一方的かつ恣意的な解釈に常に警戒し、科学的研究の結果を信じ、医師の指導のもとで正しく安全に医薬品を使用する必要がある。

専門家がコミュニケーションに注意し、一般の人々に誤解を招かないようにすることも非常に重要です。

参考文献

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