家庭環境におけるバイタルサインモニタリング機器の価値は何でしょうか?

スマートホームが幅広く深く発展し続けるにつれて、人間の安全と健康への関心も高まっています。安全と健康状態の評価は、バイタルサインのモニタリングデータを収集および分析することによって行われます。

バイタルサインとは医学用語で、主に心拍、呼吸、血圧、体温など、生命活動の基本的な状態を反映できる兆候を指します。これらのデータを正確に取得するには、血圧計や体温計などの特別な機器を使用する必要があります。患者にとって、データの信頼性に対する要件は高く、データを取得するためには、患者は個人の自由や快適さをある程度犠牲にしなければならない場合があります。しかし、家庭環境では、ほとんどの人が健康か不健康です。現在の非接触・センサーレス検出技術は大きく進歩し、コスト価格も大量消費に受け入れられるレベルに達しているにもかかわらず、つまり利便性、快適性、経済性に明らかな障害がない場合でも、一般人のバイタルサインを監視することの価値は常に議論の的となっている。これを非常に重要なことだと考える人もいれば、誤った要求だと考える人もいます。以下は、いくつかの最も顕著な論争の分析です。

1. 家庭内人間モニタリングデータの正確性と可用性

家庭用バイタルサインモニタリング機器は、医療機器、ウェアラブルデバイス、非接触型バイタルサイン検出機器の3つのカテゴリに大別できます。

1. 医療機器

医療機器とは、血圧計や体温計など、標準化された試験機関や臨床試験機関によって試験・承認され、政府の行政部門から登録証が発行された製品です。この種の機器が適切に使用されている限り、収集されたデータは医療部門によって認識されます。家庭環境では、このようなデバイスは主に慢性疾患の管理に使用されます。

医療分野における医療機器データに対する認識も常に進化していることに留意する必要があります。たとえば、初期の医師は電子血圧計や電子体温計を認識していませんでした。彼らは伝統的な水銀血圧計や水銀体温計をより信頼していました。現在では、電子血圧計や電子体温計がすでに主流となっています。

また、医療機器は家庭で個人で使用されるため、機器の不適切な使用や長期間の非校正によってもデータ品質が低下する可能性があります。

2. ウェアラブルデバイス

モバイルインターネットと健康産業の発展に伴い、スマートウォッチ、スマートブレスレット、スマート下着などのウェアラブルバイタルサインデバイスもますます多くの人々に採用されるようになっています。米国FDAも中国SFDAもそのような製品に対する強制的な要件を設けておらず、全体的な方針は緩い傾向にあります。一部の製品のデータ精度は医療機器の基準に達しているか、それに近いものもあるものの、医療分野では比較的慎重な姿勢が取られていることが多い。データの価値は分析を支援するために使用できますが、病気の診断にはあまり使用されません。

ウェアラブルデバイスは比較的便利ですが、従来の生活とはやはり異なります。例えば、充電が必要、インターネットに接続する必要がある、携帯電話のアプリを使用する必要がある、特定のシーン（入浴や睡眠など）では装着が不便であるなど、また、粘着性が低いという問題もあります。多くの人は複数のスマートブレスレットを使用したことがあるはずですが、目新しさが薄れれば捨ててしまう可能性が高いでしょう。高齢者にとって、ウェアラブルデバイスの使用にも限界があります。地域や子供から与えられたウェアラブルデバイスを使い続けられる高齢者の割合は非常に低い。

3. 非接触バイタルサイン検出装置

非接触型バイタルサイン検出装置は、バイタルサイン検出の分野で注目を浴びています。代表的なものはミリ波バイオレーダーで、家庭内でのバイタルサインの検出に適しています。非接触・非感知検出、低負荷での長期連続検出、ユーザーによる操作が不要など、優れた利点があります。

人体からの電気的、化学的、光学的信号を検出するウェアラブルデバイスとは異なり、非接触型デバイスは主に心臓の衝撃波や呼吸波など人体からの微小な動きの信号を検出します。非接触型体温監視装置は、人体からの熱放射信号を検出します。

静かな状態での非接触バイタルサイン検出データの精度は、医療グレードの製品と同等かそれに近いものになります。現在では医療分野でも参考にされ、非医療分野でも広く導入されています。

2. 在宅バイタルサインモニタリングデータの医学的価値

臨床医学の主な機能は病気の診断と治療であるため、検査データの正確性と安定性に高い要求が課せられます。医療モデルの変革と巨大医療産業の台頭により、医療とヘルスケアの境界は曖昧になり、医療サービスは地域社会や家族へと拡大し続けています。このような状況では、診断グレードの医療機器による検査だけに頼るだけでは、多様なデータサポートを提供するにはもはや不十分であり、他の家庭用バイタルサイン検出装置によって収集されたデータが重要なデータ補足となり始めています。これらのデータは、大量、継続性、多次元性、低コストなどの利点があり、疾病の補助診断や住民の健康管理においてますます重要な役割を果たしています。

データの専門性や信頼性の面で、在宅バイタルサインモニタリングと臨床診断機器の間には依然として大きなギャップがあることは否定できず、急性疾患や重篤疾患の診断は信頼を得ることがさらに困難です。しかし、症状が軽い患者や健康状態が不良な人の日常的なモニタリングとしては、その医学的価値は確かです。

在宅バイタルサイン検査データの医学的価値は、ビッグデータにさらに反映されます。臨床検査は時間、場所、費用などの制約があるため、長期にわたる継続的なモニタリングが難しく、一部の特徴的な情報が収集・分析されないという問題があります。自宅でテストする場合、ユーザーはよりリラックスして気楽に行うことができ、臨床検査では発見されなかった特徴が継続的な自宅でのテスト中に捕捉される可能性があります。さらに、継続的なデータの収集と保存は、ユーザーの病気や健康状態の進行傾向を分析するのに非常に有益です。ユーザーの急性疾患や重篤疾患のリスクを評価し、早期の医療介入を推奨するためにも使用できます。

実際の使用において、在宅バイタルサイン検査データの医学的価値は最も議論の的となっています。この点に関しては、ウェアラブルデバイスや非接触型デバイスを臨床診断機器と見なす理想主義的または極端な傾向を持つ人が多くいます。彼らは、家庭環境で急性または重篤な病気（心血管疾患や脳血管疾患など）が発生した場合、これらのデバイスが異常を迅速に検出し、警報を鳴らすことさえできることを期待しています。そうでなければ、その製品には価値がないと彼らは考えます。実際、これらの要件は家庭用検査機器の本来の用途を超えています。在宅バイタルサイン検査データの価値は、主に急性疾患や重篤疾患の検出と警告にあるのではなく、むしろ慢性疾患の管理と健康の改善にあります。

（方倉病院のベッドサイドに設置された非接触型バイオレーダー）

III.在宅バイタルサインモニタリングデータの社会学的価値

家庭でのバイタルサインモニタリングデータには多くの価値があり、生活の質に関連するすべての領域に関係していると言えます。決して医療用途に限定されるものではありません。

1. ホームケア

在宅介護は高齢者に対する社会福祉の主な形態であり、約95％を占めています。現代の在宅介護と伝統的な在宅介護の大きな違いは、社会化された専門的なサービスが家族にまで及ぶことです。出生率の低下、独り暮らしの高齢者や子育てが終わった高齢者の急増により、在宅介護には情報技術とインテリジェント技術のサポートが緊急に必要です。身体兆候検査を通じて高齢者の日常生活を把握し、家族が遠隔で介護したり、異常があれば早期に警告を発したりすることができます。高齢者の在宅基本状況を把握することで、サービスの盲点を減らし、社会資源の利用効率を大幅に向上させ、コストを削減し、高齢者の幸福を高めることができます。

2. 睡眠の改善

睡眠の改善は、睡眠障害のある人にとって必要であるだけでなく、正常な睡眠をとる人にとっても大きな価値があります。人間の睡眠効率には、まだ改善の余地が大いにあります。睡眠モニタリングと睡眠介入を通じて、睡眠構造を最適化し、深い睡眠の割合を増やし、睡眠時間を短縮し、睡眠の質を向上させる方向に進むことができます。これらすべての基礎となるのは、睡眠中のバイタルサインの検出です。

3. 生体認証

バイタルサインは弱い信号であり、ある程度の特異性を持っています。非接触のバイタルサインを検知することで、空間内に人がいるかどうかを確認できるほか、心拍数、呼吸数、静かか興奮しているか、精神的ストレスなど、人の生命状態を把握することができます。これらの機能は、スマートホーム、省エネ、勤怠管理、被験者の状態評価に明確な価値をもたらします。