この血糖降下薬には驚くべき経口技術が採用されています！ダイエット中の人でも食べられますか？

ここ数年、減量に取り組んでいる人は「セマグルチド」という名前を聞いたことがあるかもしれません。週に一度の注射だけで済むことと、急速な減量という2つの大きな特徴により、この製品はすぐに医療分野全体で驚異的な製品となりました。マスク氏もそれを推進した。一部のネットユーザーはツイッターでマスク氏に減量の秘訣は何かと質問した。マスク氏はこう答えた。「断食とWegovy（減量用のセマグルチド注射）で、1ヶ月で18キロ痩せました。」

減量に効果があると評判が高いため、実は減量薬ではなく血糖値を下げる薬であるという事実を誰もが見落としています。少なくとも現時点では、中国ではセマグルチドは2型糖尿病の治療薬としてのみ承認されており、減量薬としてはまだ承認されていない。

低血糖薬として、セマグルチドには多くの利点があります。血糖値を下げるだけでなく、心血管保護効果もあり、心血管疾患のリスクを減らし、心血管疾患による死亡率を下げ、明らかな減量効果があります。

最近、セマグルチドは新たな大ニュースを受け取りました。 2024年1月、ノボ ノルディスクのセマグルチド錠（商品名：ノボキシン）が、2型糖尿病の治療薬として国家薬品監督管理局より販売承認を取得しました。これは、将来、私の国の糖尿病患者がセマグルチドを経口摂取できるようになることを意味します。

「奇跡の薬」セマグルチドの経口摂取に成功しました。その背後にある歴史的な意味は何でしょうか?注射剤と比較して、経口セマグルチドの有効性と安全性はどのようなものですか？我が国の患者はそれを買う余裕があるでしょうか?減量に使えますか？今回の「目の健康は本当」ではその秘密を明らかにします!

1. セマグルチドは注射剤から経口剤に変更されました。この技術はどれほど素晴らしいのでしょうか?

セマグルチドは常に注射で投与されてきました。見た目はペンに似ています。使用する前に、針を取り付け、排気を完了し、投与量スケールを調整し、注射部位を消毒してから注射する必要があります。注射の過程で、多くの初心者はまず精神的な準備をします。 「注射は不安で、少し痛みもあります」と、初めて注射を試みた糖尿病患者はソーシャルメディアに記録した。

セマグルチドの注射法には、特定の操作スキルが必要であり、薬剤投与による外傷を引き起こし、プロセス全体にわたってコールドチェーンが必要となるため、患者のコンプライアンスに影響を及ぼします。そのため、研究者たちは経口投与など、より便利な薬剤投与方法を見つけたいと望んできた。

しかし、理想と現実の間には常に大きなギャップがあります。セマグルチドはGLP-1RAクラスの薬剤に属しており、経口投与を実現することは薬剤製剤の開発において常に困難な問題となっていました。その理由は、インスリンと同様に、セマグルチドはポリペプチド物質だからです。経口摂取した場合、胃腸管で吸収される前に、消化管内の胃酸とプロテアーゼによって破壊されます。

2019年、米国FDAはセマグルチド錠の販売を承認しました。これは世界初の経口GLP-1RA薬が承認されたことを意味し、画期的な意義があります。 1921 年にインスリンが発見されて以来、世界には経口インスリン製品が存在しないことを知っておく必要があります。

ノボ ノルディスクの科学者は、「SNAC 吸収促進剤」を革新的に使用して、経口セマグルチド分子の生物学的利用能を約 100 倍に高めました。

SNAC の正式名称は (N-[(2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]) カプリル酸ナトリウム) で、ポリペプチドとともに胃粘膜に付着し、胃粘膜吸収を促進する腸管透過促進剤です。錠剤が胃に入り崩壊すると、SNAC は緩衝作用によって胃内の局所 pH を上昇させ、局所胃酸の酸性度を中和し、ペプシンによるセマグルチドの分解を減らします。次に、SNAC は胃細胞の脂質膜に結合し、細胞膜を通過したセマグルチドの血液への急速な吸収を促進します。簡単に言えば、薬は分解される前に吸収されます。

製薬業界に従事し、アラバマ大学で遺伝学の博士号を取得した周イエビン氏は、かつてこれは「単純なことのように見えるが、実は非常に驚くべきことだ」と書いたことがある。最も重要なことは、この革新的な技術が将来のすべてのペプチド医薬品の基礎を築くことです。今後、様々な経口インスリンが市場に投入されることが予想されます。

2. セマグルチド錠と注射剤の有効性や安全性に違いはありますか？

セマグルチド錠は世界初の経口GLP-1RA薬として発売されましたが、注射液に比べて効果は劣るのでしょうか？

この点に関して、ノボ ノルディスクの PIONEER シリーズの臨床試験では、経口セマグルチドは注射の有効性と安全性を維持するだけでなく、注射に伴うコンプライアンスの問題も解消するという結果が得られました。

有効性に関して言えば、セマグルチドの 2 つの投与形態の用量反応曲線は基本的に同じです。どちらの製剤も HbA1c レベルを大幅に低下させ、HbA1c コンプライアンス率を最大 80% まで大幅に向上させることができます。安全性の面では、両製剤で最も多くみられた副作用は胃腸反応であり、軽度から中等度の吐き気が最も多く見られましたが、時間の経過とともに徐々に減少しました。重篤な有害事象の発生率は対照群と同様でした。

言い換えれば、臨床的有効性と安全性の点では、セマグルチドの 2 つの投与形態は「同等」であり、どちらも効果的かつ安全な血糖値低下を達成できます。

現在、2 つの剤形の最も大きな違いは使用頻度です。注射は週1回投与され、錠剤は毎日服用されます。さらに、経口錠剤はコールドチェーンによる保管や輸送を必要としないため、患者にとって服用しやすいものとなっています。

3. 価格は高いですか?一般の人でも購入できる価格ですか?

セマグルチド錠が一般大衆にどの程度受け入れられるかは、価格という重要な要素にも左右されます。

まずはセマグルチド注射剤の価格を見てみましょう。現在、中国ではセマグルチド注射剤には主に1.5mlと3mlの2つの規格があり、どちらも1.34mg/mlです。電子商取引プラットフォームでは、1.5mlの価格は約700元、3mlの価格は約850元です。公立病院でのセマグルチド（3ml）の価格はさらに安く、1バイアルあたり約716元です。

セマグルチド注射液の投与量は、1回0.25mg～1mgを週1回投与し、1か月あたりの投与量は約1～4mgです。セマグルチド注射剤3mlを購入する場合、月額料金は約180～850人民元です。また、注射剤もB種医療保険の対象となり、費用の50%～80%が償還されるようになりました。医療保険が費用をカバーできれば、セマグルチドの月額費用は約53.7～214元となり、患者の負担が軽減される。

現在、中国におけるセマグルチド錠の価格は発表されていません。この薬が市場に投入された国によると、最も価格が高いのはヨーロッパとアメリカです。異なる用量（3 mg/7 mg/14 mg）のセマグルチド錠（30錠）の価格は935.77米ドル、または1錠あたり約223.9人民元です。最も安い価格は日本で、価格は用量に基づいており、最低用量の3mgは1錠あたり6.8元、最高用量の14mgは1錠あたり23.7元です。

私の国の価格設定を日本のセマグルチド錠の価格に基づいて計算すると、ユーザーの月額価格は約200〜700元となり、これは基本的に国内の注射剤の価格と同じです。

セマグルチド錠が中国市場に参入する際の価格を決定する要因は数多くあります。業界の専門家は、経口薬の初期価格は高額になる可能性があり、医療保険に組み入れられるかどうかはまだ不明だと指摘した。

もし本当に低価格で市場に参入できれば、間違いなく多くの糖尿病患者に恩恵がもたらされるだろう。

4. 新しく発売されたセマグルチド錠は減量に使用できますか？

セマグルチド錠が発売されると、ダイエットをしたい多くの人がこの「経口血糖降下薬」に目を向けるようになると思います。中国でも多くの人が購入代理店を通じてセマグルチド錠を服用しています。ソーシャルメディアアプリ上で、あるユーザーが、購入代理店を通じて購入したセマグルチドの日本版を服用した体験を共有した。 「体重は減りましたが、副作用はひどかったです」と彼は言った。 「吐き気、嘔吐、下痢がありました。1週間で3キロ痩せました。」

（ソーシャルメディアでは、ネットユーザーが減量のために経口摂取したセマグルチドの体験談を語り合った）

現時点では、セマグルチド錠の減量適応症はまだ第 III 相臨床段階にあり、どの国や地域でも減量の適応症として承認されていないことを強調する必要があります。今回我が国で承認された経口セマグルチド錠には、減量は適応症として含まれていません。

減量を適応とするセマグルチド注射剤であっても、米国 FDA は減量の適応を厳しく制限しており、BMI (ボディマス指数) が 30kg/㎡以上の成人に適しています。また、BMI ≥ 27kg/㎡で、少なくとも 1 つの体重関連疾患 (高血圧、2 型糖尿病、高コレステロールなど) を有する太りすぎの成人にも適用されます。適応外使用はメリットをもたらさないだけでなく、リスクにさらされることになります。盲目的に使用しないでください。

減量分野におけるセマグルチド注射剤の乱用や適応外使用のさまざまな事例に基づいて、セマグルチド錠剤が市場に投入された後も、混乱した使用が発生すると推測できます。こうした混沌の背後には、利益の追求と美の追求がある。しかし、新薬の利点を最大限に発揮し、すべての患者が真の恩恵を受けるためには、適切な使用が不可欠です。

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【12】中国で糖尿病治療薬セマグルチドの経口剤が発売、製剤革新により経口投与が可能に https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_26193699

【13】セマグルチド錠が中国で承認、価格は欧米では最高、日本では最低
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