アメリカ人記者は中国がワクチン技術を盗んだと述べた。華春瑩はなぜ笑ったのでしょうか？

米国の記者が中国がワクチン技術を盗んだと述べたとき、中国外務省報道官の華春瑩氏はそれはばかげていると反応した。時間との戦いの中でワクチンを開発する中国の研究開発チームはどのように取り組んでいるのでしょうか?

文/記者 趙天宇 編集/陳永傑

ニューメディア編集者/陳玄志

COVID-19パンデミックが世界中で猛威を振るう中、ワクチン開発は各国の注目の的となっている。 7月17日に開かれた外務省の定例記者会見で、記者が、中国が米国のワクチン研究や医療研究のデータを盗もうとしているという米国当局の主張について質問した。外交部の華春瑩報道官は、米国の一部の人々が、中国が米国のワクチンを盗むためにサイバー攻撃を仕掛けたと主張するのはばかげている、と反論した。

華春瑩氏は「中国は新型コロナウイルスワクチンの開発でリードしている。中国には一流の科学研究者がおり、主導的地位を得るために盗む必要はない。現在、中国の科学研究チームは5つの技術ルートに従っていくつかのワクチン開発タスクを打ち出している。中国で独自の知的財産権を持つワクチンは臨床試験に成功している。中国国家生物技術集団北京生物製品研究所は世界最大の新型コロナウイルスワクチン生産工場の建設を主導している。中国食品医薬品局などの主管部門も新型コロナウイルスワクチンの開発と販売を促進するために全力を尽くしている。同時に、中国はワクチンの研究開発、生産、流通において関係国との協力を積極的に強化している」と述べた。

質問があまりにも馬鹿げていたので、華春瑩は答えながら思わず大声で笑ってしまった。

実際、中国の習近平国家主席は5月18日に開催された第73回世界保健総会のビデオ会議の開会式で、中国の新型コロナワクチンが開発され、使用されれば、世界の公共財となり、発展途上国におけるワクチンの入手しやすさと手頃な価格の実現に中国が貢献することになるだろうと厳粛に約束した。

なぜ外務省報道官は中国が新型コロナウイルスワクチンの開発で主導的立場にあると述べたのか？中国はワクチンを世界的な公共財にするためにどのような実際的な行動を取っているのでしょうか？

世界中で臨床試験に承認されたワクチンの半分以上は中国産

7月2日現在、世界保健機関（WHO）公式サイトの統計によると、現在臨床試験が承認されている候補ワクチンの数は18に達し、そのうち7つは中国産となっている。ヒト以外の霊長類モデルにおける生ワクチンの有効性の評価結果の初の国際発表であれ、新型コロナワクチンの世界初のヒト臨床データの公表であれ、中国のワクチン研究開発活動は国際的に主導的な立場にある。

ワクチン開発の過程で、新たな国家システムの利点が改めて実証されました。中国では少なくとも12の科学研究機関と企業がそれぞれの強みを生かし、統一的な調整とリーダーシップの下、不活化ワクチン、組み換えタンパク質ワクチン、弱毒インフルエンザウイルスベクターワクチン、アデノウイルスベクターワクチン、核酸ワクチンなど5つの技術ルートを中心にワクチンの研究開発を進めており、ワクチンの研究開発が成功する可能性が大幅に高まっている。

記者は、中国で臨床試験が承認された新型コロナウイルスワクチン7種のうち、4種は不活化ワクチンで、残り3種はアデノウイルスベクターワクチン、RNAワクチン、組み換えサブユニット新型コロナウイルスワクチンであることを突き止めた。

アデノウイルスベクターワクチン：陳偉院士のチームが率いる

臨床試験に入った７つの新型コロナウイルスワクチンのうち、最も早く進んでいるのはどれでしょうか？その筆頭は、中国カンシノ生物有限公司と中国軍事科学院軍事医学科学院生物工学研究所（陳偉院士率いるチーム）が共同開発したアデノウイルスベクターワクチンである。

アデノウイルスベクターワクチンは、非複製ウイルスベクターワクチンとも呼ばれます。この技術は、改変した無害なアデノウイルスをベクターとして使い、新型コロナウイルスのSタンパク質遺伝子（新型コロナウイルスがヒトの細胞に介入するための鍵となるタンパク質と考えられている）を搭載し、アデノウイルスベクターワクチンを作り、人体に抗体を作るよう刺激するものである。同チームはエボラ出血熱のアデノウイルスベクターワクチンの開発に協力したと報じられている。新型コロナウイルスに対するアデノウイルスベクターワクチンは、同じアデノウイルス5型の複製不全ベクターを使用しますが、そこに新型コロナウイルスのSタンパク質が挿入されています。

▲陳偉院士のチームは、感染症との戦いの最前線で、わが国が独自に開発した新型コロナウイルスに対するアデノウイルスベクターワクチンの開発を続けている（インターネットからの写真）

このワクチンは3月16日に第1相臨床試験を開始し、108人のボランティアが登録された。その後、第I相臨床試験の安全性データに基づき、4月12日に第II相臨床試験が開始され、508人のボランティアが登録されました。

5月22日、このワクチンの第1相臨床試験の結果がランセット誌に掲載され、ワクチンを1回投与すると14日以内にウイルス特異的抗体とT細胞が生成されることが示され、このワクチンはさらなる研究の可能性があることが明らかになった。

CanSinoの最新の発表によると、ワクチンの第2相臨床試験は6月11日に非盲検化となり、データにより安全性が良好で、体液性免疫と細胞性免疫の反応レベルが高いことが確認された。

このワクチンは5月15日にカナダ保健省から臨床試験の承認を受けており、第3相臨床試験はカナダで実施される予定だ。

カンシノ・バイオロジクス社の発表によると、このワクチンはすでに中国軍内で注射され、使用されているという。 6月25日、中央軍事委員会後務支援部衛生局はこれを軍の特殊ニーズ医薬品として承認し、有効期間は1年とした。

不活化ワクチン：第3相臨床試験に初めて参加

不活化ワクチンの開発もそう遅れてはいない。不活化ワクチンの最も伝統的な古典的な技術的ルートは、新型コロナウイルスを体外で培養し、その後不活化して無毒にすることですが、これらのウイルスの「死体」は依然として人体を刺激して抗体を生成させ、免疫細胞にウイルスの外観を記憶させることができます。不活化ワクチンの製造方法は簡単で迅速であり、研究開発時間が短く、感染毒性がなく、安全に使用できるなどの利点があります。これは急性疾患の蔓延に対処するための一般的な手段です。しかし、ワクチン接種量が多い、免疫期間が短い、接種経路が単一であるなどの問題もあります。特に、抗体依存性増強効果（ADE）を引き起こし、ウイルス感染を悪化させ、ワクチン開発の失敗につながる可能性があります。

不活化ワクチンに関しては、シノファームグループ（中国バイオテクノロジーグループ、以下「シノファーム」）と北京シノバックバイオテクノロジー株式会社（北京シノバック）が明らかな優位性を持っています。

シノファーム傘下の北京生物製品研究所と武漢生物製品研究所はそれぞれ不活化COVID-19ワクチンの研究を開始し、それぞれ第I/II相臨床試験と非盲検化を完了した。 6月16日、中国国家バイオテクノロジーグループ武漢生物製品研究所が開発した新型コロナウイルス不活化ワクチンの第I/II相臨床試験が非盲検化され、抗体変換率は100％で、重篤な副作用は見られなかった。その後、中国医薬北京生物製品研究所が開発した不活化ワクチンも6月28日に非盲検化された。

武漢で開発されたワクチンは、盲検化解除時期が早かったため、6月23日にUAEで海外第3相臨床試験を開始した。これは、不活化新型コロナウイルスワクチンの第3相臨床試験としては世界初であり、中国の新型コロナウイルスワクチンが海外で臨床実施されるのも初めてとなる。

7月1日、年間1億回分の新型コロナウイルス不活化ワクチンを生産できる研究開発実験室と生産工場の複合施設が武漢で完成した。このプロジェクトは、新型コロナウイルスの不活化ワクチンの科学的研究と大規模生産に安全で信頼性の高いハードウェアサポートを提供します。

▲中国は不活化COVID-19ワクチンの分野でリードしている。写真は、国薬グループ中国生物COVID-19ワクチン生産基地の新型コロナウイルス不活化ワクチン生産工場のウイルス培養・不活化エリア。まだ生産には入っていない（写真提供：新華社）

▲国医薬グループ中国生物COVID-19ワクチン生産基地の新型コロナウイルス不活化ワクチン生産工場のウイルス培養・不活化エリア。まだ生産には入っていない（写真はインターネットより）

北京シノバックが開発した新型コロナウイルスワクチン「コロナバック」の第1/2相臨床試験が6月14日に非盲検化された。予備的な結果では、ワクチンの安全性と免疫原性が良好であることが示された。最新の報道によると、7月3日、ブラジルの保健規制機関である国家健康監視庁は、ブラジルで上記ワクチンの第3相臨床試験を実施することを承認した。この研究はシノバックのパートナーであるブブタン研究所によって申請され、ブラジルの6つの州にある12の研究センターで実施される予定だ。約9,000人のボランティアを募集する予定です。各研究センターの倫理的承認を得た後、今月中にボランティアの登録が開始されます。ワクチンの有効性が証明されれば、ブラジルで登録され、ブタンタン研究所はブラジルとラテンアメリカでの伝染病予防と制御に使用するためにワクチンを現地で製造する権限を与えられる。

上記の2つの主導的な部門に加え、中国医学科学院医学生物学研究所（以下、「医学生物学研究所」という）における不活化ワクチンの研究開発も着実に進んでいる。同研究所は6月21日、独自に開発した新型コロナウイルス不活化ワクチンが20日午後、雲南省紅河州で第2相臨床試験に入ったと発表した。記者が注目したところによると、国内で第2相臨床試験に入った不活化新型コロナウイルスワクチンはこれで4例目となる。

核酸ワクチン：杭州で臨床試験開始

核酸ワクチンは、我が国におけるワクチン研究開発の主要な技術的ルートでもあります。核酸ワクチンにはRNAワクチンとDNAワクチンがあります。特定の送達システムを使用して、抗原ターゲットを表現するRNAまたはDNAを人体に直接注入し、ヒト細胞を使用して人体内でウイルスタンパク質を合成し、体を刺激して抗体を生成します。

簡単に言えば、これは詳細なウイルスファイルを人間の免疫システムに渡すことと同じです。このワクチンの開発にはタンパク質やウイルスの合成は必要なく、プロセスは単純で安全性も比較的高い。しかし、比較的新しい技術のため、現在のところ成功した前例はありません。

核酸ワクチンについては、中国軍事科学院軍事医学研究所が開発した核酸ワクチンが6月25日に杭州市の舒蘭病院で第1相臨床試験を開始した。これは中国で臨床試験に入ることが承認された最初のRNAワクチンである。このワクチンに関するこれまでの動物実験では、このワクチンはマウスやカニクイザルに高レベルの中和抗体を誘導するだけでなく、防御的なT細胞免疫反応も誘導できることが示されています。

組み換えタンパク質ワクチン：第2相臨床試験が開始されました

他のワクチンの種類の中でも、タンパク質サブユニットワクチンも方向性を示しています。タンパク質サブユニットワクチンは、組み換えタンパク質ワクチンとも呼ばれ、遺伝子工学の手法を用いて、抗原となる可能性が最も高い新型コロナウイルスのSタンパク質を大量生産し、人体に注入して体内で抗体の生成を刺激する。これは、完全なウイルスを生成するのではなく、新しいコロナウイルスの「鍵」となる多くの主要構成要素を別々に生成し、それを人間の免疫システムに渡して認識させることに相当する。

重慶智飛生物は6月23日、子会社の智飛龍駒と中国科学院微生物研究所が共同開発した組み換え新型コロナウイルスワクチン（CHO細胞）が正式に臨床試験に入ったと発表した。このワクチンは安全性と免疫原性を評価するため、7月10日に第2相臨床試験を開始した。

ワクチンの抗原は、独自の構造を持つ構造的に設計されたSタンパク質受容体ドメイン（RBD）二量体抗原であり、ワクチンに高いレベルの防御をもたらすことが報告されています。

国際協力の5つの道を堅持し、対外開放を推進する

新型コロナウイルス感染症の流行を受け、WHOは4月に「連帯試験」と呼ばれる新型コロナウイルスワクチンの国際ランダム化臨床試験の計画案を発表し、世界各国の力を結集して研究開発、臨床試験、安全で効果的なワクチンの探索を加速し、日常生活への復帰を早めたいとしている。世界保健機関のデータによると、現在、世界中で100以上のチームが新型コロナウイルスワクチンの開発を競っており、150種類の新型コロナウイルスワクチンが開発中だという。今後、さらに多くのワクチンが臨床試験段階に入るでしょう。

「ワクチンの成功の最も重要な兆候は、安全性、有効性、そしてアクセスしやすさです。」中国科学技術部長の汪志剛氏は、ワクチン開発プロセス全体を通じて、中国の新型コロナワクチンの研究開発は安全性、有効性、入手しやすさを常に非常に重要な位置に置いており、国際協力の推進を主張していると指摘した。

公衆衛生の安全は人類が直面する共通の課題であり、すべての国が協力して対応する必要があります。中国科学技術部が7月6日に発表した「2020年国家重点研究開発計画に基づく新型コロナウイルス感染症対応国際協力プロジェクト申請ガイドライン」によると、中国は感染症予防・抑制に関する科学研究における国際協力を強化するため、新型コロナウイルス感染症への対応として国際協力プロジェクトを展開する計画である。

この国際協力では、COVID-19対策として、医薬品、ワクチン、検査試薬、漢方薬など4つの分野で11の研究課題を展開する予定です。支援するプロジェクトは37件以内、プロジェクト実施期間は2年以内を予定している。

▲6月23日、アラブ首長国連邦における国薬グループ中国生物技術グループの不活化新型コロナウイルスワクチン国際臨床（第3相）開始式が、中国北京、武漢、アラブ首長国連邦アブダビで同時にビデオ会議形式で行われた。 UAE保健大臣は中国バイオテックグループに対して臨床試験承認文書を発行した。式典では、中国とアルジェリアが関連する臨床協力協定にその場で署名し、不活化COVID-19ワクチンの世界初の国際臨床試験（第3相）が正式に開始された（インターネットからの写真）

現在、中国の5つの技術ルートは対外的に開放されていると報じられている。中国企業はカナダ、イギリス、ドイツ、ブラジルなどの国の企業と技術協力を行ってきた。中国はまた、世界保健機関、感染症流行対策イノベーション連合、世界ワクチン同盟などの国際組織と科学研究協力を行っている。中国の研究チームは、研究の進捗と結果を共有するため、ランセットなどの国際誌に論文を発表した。

科学技術部は、今回の派遣は国際科学技術イノベーション協力を通じて、関係国、特に感染発生率の高い国や関係国際組織との科学研究協力を強化し、科学研究データや情報を共有し、防疫・抑制に関する科学研究の重要かつ困難な問題を共同で解決し、人類運命共同体の構築推進に知恵と力を注ぐことを目的としていると述べた。

中国外務省の華春瑩報道官は「中国は引き続き関係国と協力し、ワクチンの研究開発、生産、流通の協力を強化・推進し、世界が迅速に感染症に打ち勝ち、世界中の人々の生命、安全、健康を守ることに貢献していく」と述べた。

制作：サイエンス・セントラル・キッチン

制作：北京科学技術ニュース |サイエンスプラスクライアント

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